Očkování dětí/mladých lidí navštěvujících PED
Mají děti a mladí lidé navštěvující oddělení dětské pohotovosti nižší úroveň pokrytí očkováním než jejich vrstevníci v místní obecné populaci?
Ve Spojeném království (UK) se většina dětských očkování provádí v komunitě, i když v posledních letech došlo k poklesu. Docházka na oddělení dětské pohotovosti (PED) nabízí možnost zkontrolovat stav očkování dětí a mládeže (CYP) a měli by se na to pravidelně ptát všichni rodiče/pečovatelé. Ti, kteří nemají aktuální informace o očkování, by pak mohli být odkázáni na stávající služby nebo jim možná vakcína nabídla v PED.
CYP navštěvující PED může mít také nižší proočkovanost než jejich vrstevníci, takže mohou mít ještě větší prospěch z intervencí ke zvýšení absorpce. Vyvolání rodičů/pečovatelů však není vždy dostatečně přesné, aby bylo možné identifikovat ty, kteří ještě nedostali všechna svá věkově přiměřená očkování. Nejúplnější záznam o historii očkování jednotlivce je uložen v jeho záznamech primární péče. Tyto záznamy jsou však často v samostatném počítačovém systému, který je nepřístupný z hlavního počítačového systému nemocnice, ačkoli některé informace (včetně očkování) mohou být přístupné z nemocnice prostřednictvím třetího systému.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda jsou CYP navštěvující PED nedostatečně očkovaní ve srovnání s jejich vrstevníky, a posoudit přesnost odvolání rodičů/pečovatelů. Výsledky této studie pak budou použity k informování o doporučeních pro vývoj lepších způsobů přístupu k přesným údajům o očkování během konzultace PED. Pokud by takový systém existoval, nedostatečně očkované děti by bylo možné rutinně identifikovat během docházky a v případě potřeby nabídnout intervenci. To by bylo zvláště užitečné, pokud by došlo k propuknutí onemocnění, kterému lze předcházet vakcínou, jako jsou spalničky.
Všichni CYP (< 16 let) navštěvující PED v okresní všeobecné nemocnici v Manchesteru budou pozváni k účasti. CYP/jejich rodiče/pečovatelé budou požádáni, aby poskytli souhlas s přístupem k jejich očkovacím záznamům a také budou dotázáni, zda má dítě/mladá osoba aktuální všechna svá očkování. Zapsáno bude přibližně 1000 účastníků.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- návštěva studijního místa PED; mladší 16 let v době účasti; schopen dát souhlas nebo v doprovodu někoho schopného souhlas dát
Kritéria vyloučení:
- život ohrožující nemoc nebo úraz
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci oddělení dětské pohotovosti 1 (PED1)
Tito účastníci se budou rekrutovat z dětí a mladých lidí (do 16 let) navštěvujících PED velké okresní všeobecné nemocnice. Měla být přijata druhá skupina, ale COVID znamenal, že stránka nebyla schopna podporovat studie, které se netýkají COVID, v době, kdy budou k dispozici potřebná schválení. |
Observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dětí/mladých lidí navštěvujících PED, kteří absolvovali všechna svá věkově přiměřená očkování.
Časové okno: Po dokončení studia (odhaduje se jeden rok)
|
Procento dětí a mladých lidí navštěvujících PED, kteří absolvovali všechna svá věkově přiměřená očkování, bude porovnáno s jejich vrstevníky v místní obecné populaci.
|
Po dokončení studia (odhaduje se jeden rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost rodičovské/pečovatelské paměti o stavu očkování dětí/mladých lidí navštěvujících PED.
Časové okno: Po dokončení studia (odhaduje se jeden rok)
|
Přesnost připomenutí stavu očkování dětí/mladých lidí navštěvujících PED bude zajištěna porovnáním jejich odpovědí s elektronickými záznamy komunity.
|
Po dokončení studia (odhaduje se jeden rok)
|
|
Procento dětí navštěvujících PED, které dostaly dvě dávky MMR do věku 5 let.
Časové okno: Po dokončení studia (odhaduje se jeden rok)
|
Procento dětí navštěvujících PED, které dostaly dvě dávky vakcíny proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR) do věku 5 let, bude porovnáno s jejich vrstevníky v místní obecné populaci.
|
Po dokončení studia (odhaduje se jeden rok)
|
|
Procento dětí navštěvujících PED, které dostaly alespoň jednu dávku MMR do věku 2 let.
Časové okno: Po dokončení studia (odhaduje se jeden rok)
|
Procento dětí navštěvujících PED, které dostaly alespoň jednu dávku MMR do věku 2 let, bude porovnáno s jejich vrstevníky v místní obecné populaci.
|
Po dokončení studia (odhaduje se jeden rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRAS278815
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Výsledky studie mají být zveřejněny v časopise s otevřeným přístupem do jednoho roku od dokončení analýzy dat.
Anonymizované údaje budou za určitých okolností sdíleny; ostatní výzkumní pracovníci nebudou mít k dispozici žádná data identifikovatelná pacientem.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .