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Copertura vaccinale dei bambini/ragazzi che frequentano il PED

10 dicembre 2021 aggiornato da: Rachel Isba, Lancaster University

I bambini e i giovani che frequentano il Pronto Soccorso Pediatrico hanno livelli di copertura vaccinale inferiori rispetto ai loro coetanei della popolazione generale locale?

Nel Regno Unito (UK), la maggior parte delle vaccinazioni infantili viene somministrata nella comunità, sebbene la diffusione sia diminuita negli ultimi anni. La presenza al Pronto Soccorso Pediatrico (PED) offre l'opportunità di verificare lo stato vaccinale di bambini e giovani (CYP) e questo dovrebbe essere chiesto a tutti i genitori/tutori regolarmente. Chi non è in regola con le vaccinazioni potrebbe poi essere segnalato ai servizi esistenti o magari offrire un vaccino nel PED.

I CYP che frequentano il PED possono anche avere una copertura vaccinale inferiore rispetto ai loro coetanei, quindi possono beneficiare ancora di più degli interventi per aumentare la diffusione. Tuttavia, il richiamo da parte di genitori/tutori non è sempre sufficientemente accurato per identificare coloro che non hanno ancora ricevuto tutte le vaccinazioni adeguate all'età. La registrazione più completa della storia vaccinale di un individuo è conservata all'interno dei registri delle cure primarie. Tuttavia, questi record si trovano spesso in un sistema informatico separato che è inaccessibile dal sistema informatico principale dell'ospedale, sebbene sia possibile accedere ad alcune informazioni (incluse le vaccinazioni) dall'interno dell'ospedale tramite un terzo sistema.

Questo studio mira a vedere se i CYP che frequentano il PED sono sottovaccinati rispetto ai loro coetanei e valutare l'accuratezza del richiamo del genitore/tutore. I risultati di questo studio verranno quindi utilizzati per formulare raccomandazioni per lo sviluppo di modi migliori per accedere a dati accurati sulle vaccinazioni durante una consultazione PED. Se esistesse un tale sistema, i bambini non vaccinati potrebbero essere identificati regolarmente durante una frequenza e un intervento offerto se appropriato. Ciò sarebbe particolarmente utile se si verificasse un focolaio di una malattia prevenibile con il vaccino come il morbillo.

Tutti i CYP (<16 anni) che frequentano un PED in un ospedale generale distrettuale a Manchester saranno invitati a partecipare. Al CYP/al loro genitore/tutore verrà chiesto di fornire il consenso per l'accesso ai loro registri delle vaccinazioni, oltre a chiedere se il bambino/ragazzo è in regola con tutte le sue vaccinazioni. Saranno iscritti circa 1000 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2693

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M8 5RB
        • Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e ragazzi che accedono alla PED

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frequentare la sede di studio PED; età inferiore ai 16 anni al momento della frequenza; in grado di prestare il consenso o accompagnati da persona in grado di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • malattia o infortunio in pericolo di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti al Pronto Soccorso Pediatrico 1 (PED1)

Questi partecipanti saranno reclutati tra i bambini ei giovani (di età inferiore ai 16 anni) che frequentano il PED di un grande ospedale generale distrettuale.

Sarebbe stato reclutato un secondo gruppo, ma COVID significava che il sito non era in grado di supportare studi non COVID prima che fossero state ottenute le necessarie approvazioni.

Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di bambini/ragazzi frequentanti il ​​PED che hanno ricevuto tutte le vaccinazioni adeguate all'età.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (stimato un anno)
La % di bambini e giovani che frequentano il PED che hanno ricevuto tutte le vaccinazioni adeguate all'età sarà confrontata con i loro coetanei nella popolazione generale locale.
Attraverso il completamento degli studi (stimato un anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del richiamo del genitore/tutore dello stato vaccinale dei bambini/ragazzi che frequentano il PED.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (stimato un anno)
L'esattezza del richiamo del genitore/tutore sullo stato vaccinale dei bambini/ragazzi che frequentano il PED sarà effettuata confrontando le loro risposte ai registri telematici comunitari.
Attraverso il completamento degli studi (stimato un anno)
Percentuale di bambini che frequentano il PED che hanno ricevuto due dosi di MPR entro i 5 anni.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (stimato un anno)
La % di bambini che frequentano il PED che hanno ricevuto due dosi di vaccino contro il morbillo, la parotite e la rosolia (MPR) entro i 5 anni sarà confrontata con i loro coetanei nella popolazione generale locale.
Attraverso il completamento degli studi (stimato un anno)
Percentuale di bambini che frequentano il PED che hanno ricevuto almeno una dose di MMR entro i 2 anni.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (stimato un anno)
La % di bambini che frequentano il PED che hanno ricevuto almeno una dose di MPR entro i 2 anni sarà confrontata con i loro coetanei nella popolazione generale locale.
Attraverso il completamento degli studi (stimato un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS278815

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

Risultati dello studio destinati a essere pubblicati su una rivista ad accesso aperto entro un anno dal completamento dell'analisi dei dati.

I dati resi anonimi saranno condivisi in determinate circostanze; nessun dato identificabile del paziente sarà disponibile per altri ricercatori.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati resi anonimi saranno resi disponibili a seguito di ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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