- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04485624
Vaccinationsdækning blandt børn/unge, der går i PED
Har børn og unge, der går på den pædiatriske skadestue, lavere niveauer af vaccinationsdækning end deres jævnaldrende i den lokale generelle befolkning?
I Det Forenede Kongerige (UK) gives de fleste børnevaccinationer i samfundet, selvom optagelsen er faldet i de senere år. En pædiatrisk akutafdeling (PED) giver mulighed for at kontrollere vaccinationsstatus for børn og unge (CYP), og alle forældre/plejere bør spørges om dette rutinemæssigt. De, der ikke er opdateret med vaccinationer, kan derefter blive skiltet til eksisterende tjenester eller måske tilbydes en vaccine i PED.
CYP, der deltager i PED, kan også have lavere vaccinationsdækning end deres jævnaldrende, så de kan drage endnu mere fordel af interventioner for at øge optagelsen. Men tilbagekaldelse af forældre/plejere er ikke altid tilstrækkelig nøjagtig til at identificere dem, der endnu ikke har modtaget alle deres alderssvarende vaccinationer. Den mest komplette fortegnelse over en persons vaccinationshistorie opbevares i deres primære sundhedsjournaler. Disse journaler er dog ofte i et separat edb-system, der er utilgængeligt fra hospitalets hovedcomputersystem, selvom nogle oplysninger (herunder vaccination) kan tilgås inde fra hospitalet via et tredje system.
Denne undersøgelse har til formål at se, om CYP, der går til PED, er undervaccinerede sammenlignet med deres jævnaldrende og vurdere nøjagtigheden af forældre/plejers tilbagekaldelse. Resultaterne af denne undersøgelse vil derefter blive brugt til at informere om anbefalinger til udvikling af bedre måder at få adgang til nøjagtige vaccinationsdata under en PED-konsultation. Hvis et sådant system eksisterede, kunne undervaccinerede børn rutinemæssigt identificeres under et fremmøde, og en intervention tilbydes, hvis det var relevant. Dette ville være særligt nyttigt, hvis der var et udbrud af en vaccineforebyggelig sygdom såsom mæslinger.
Alle CYP (< 16 år), der går til en PED på et distriktshospital i Manchester, vil blive inviteret til at deltage. CYP/deres forælder/plejer vil blive bedt om at give samtykke til, at deres vaccinationsjournaler kan fås, ligesom de bliver spurgt, om barnet/den unge er opdateret med alle deres vaccinationer. Der vil blive tilmeldt omkring 1000 deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltage i undersøgelsesstedet PED; under 16 år på mødetidspunktet; i stand til at give samtykke eller ledsaget af nogen, der kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- livstruende sygdom eller skade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagere på Pædiatrisk Akutafdeling 1 (PED1)
Disse deltagere vil blive rekrutteret blandt børn og unge (under 16 år), der går på PED'en på et stort distriktshospital. Der skulle rekrutteres en anden gruppe, men COVID betød, at siden ikke var i stand til at understøtte ikke-COVID-undersøgelser, da de nødvendige godkendelser var på plads. |
Observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af børn/unge, der går på PED, som har modtaget alle deres alderssvarende vaccinationer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (anslået et år)
|
Procentdelen af børn og unge, der går på PED, som har modtaget alle deres alderssvarende vaccinationer, vil blive sammenlignet med deres jævnaldrende i den lokale generelle befolkning.
|
Gennem studieafslutning (anslået et år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed af forældres/plejers tilbagekaldelse af vaccinationsstatus for børn/unge, der går i PED.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (anslået et år)
|
Nøjagtigheden af forældres/plejerens tilbagekaldelse af vaccinationsstatus for børn/unge, der går i PED, vil blive foretaget ved at sammenligne deres svar med elektroniske samfundsregistre.
|
Gennem studieafslutning (anslået et år)
|
Procentdel af børn, der går i PED, som har modtaget to doser MMR i en alder af 5 år.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (anslået et år)
|
Procentdelen af børn, der går i PED, som har modtaget to doser af mæslinge-, fåresyge- og røde hunde-vaccinen (MMR) i en alder af 5 år, vil blive sammenlignet med deres jævnaldrende i den lokale generelle befolkning.
|
Gennem studieafslutning (anslået et år)
|
Procentdel af børn, der går i PED, som har modtaget mindst én dosis MMR i en alder af 2 år.
Tidsramme: Gennem studieafslutning (anslået et år)
|
Procentdelen af børn, der går i PED, som har modtaget mindst én dosis MMR i en alder af 2 år, vil blive sammenlignet med deres jævnaldrende i den lokale generelle befolkning.
|
Gennem studieafslutning (anslået et år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS278815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Resultaterne af undersøgelsen er beregnet til at blive offentliggjort i et open access-tidsskrift inden for et år efter færdiggørelsen af analysen af data.
Anonymiserede data vil blive delt under visse omstændigheder; ingen patientidentificerbare data vil være tilgængelige for andre forskere.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccinations-/immuniseringsstatus
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV16-anitbody-niveauer efter vaccination | HPV18-antistofniveauer efter vaccinationUganda
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekruttering
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Sichuan... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
China National Biotec Group Company LimitedSichuan Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Emory UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetVaccinationForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
China National Biotec Group Company LimitedShanghai Municipal Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB); St... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien