- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04485624
Cobertura vacunal de los niños/jóvenes que asisten al PED
¿Los niños y jóvenes que acuden a Urgencias Pediátricas tienen menores niveles de cobertura vacunal que sus pares de la población general local?
En el Reino Unido (RU), la mayoría de las vacunas infantiles se administran en la comunidad, aunque la aceptación ha disminuido en los últimos años. Una visita al Departamento de Emergencias Pediátricas (PED) ofrece la oportunidad de verificar el estado de vacunación de niños y jóvenes (CYP) y todos los padres/cuidadores deben ser consultados sobre esto de forma rutinaria. Aquellos que no estén al día con las vacunas podrían ser señalados a los servicios existentes o tal vez ofrecidos una vacuna en el PED.
Los CYP que asisten al PED también pueden tener una cobertura de vacunación más baja que sus pares, por lo que pueden beneficiarse aún más de las intervenciones para aumentar la aceptación. Sin embargo, el recuerdo de los padres/cuidadores no siempre es lo suficientemente preciso para identificar a aquellos que aún no han recibido todas las vacunas apropiadas para su edad. El registro más completo del historial de vacunación de una persona se encuentra dentro de sus registros de atención primaria. Sin embargo, estos registros a menudo se encuentran en un sistema informático separado al que no se puede acceder desde el sistema informático principal del hospital, aunque se puede acceder a cierta información (incluida la vacunación) desde dentro del hospital a través de un tercer sistema.
Este estudio tiene como objetivo ver si los CYP que asisten al PED están subvacunados en comparación con sus pares y evaluar la precisión del recuerdo de los padres/cuidadores. Los resultados de este estudio se utilizarán luego para informar recomendaciones para desarrollar mejores formas de acceder a datos de vacunación precisos durante una consulta de PED. Si existiera tal sistema, los niños subvacunados podrían identificarse de forma rutinaria durante una asistencia y se podría ofrecer una intervención si fuera apropiado. Esto sería particularmente útil si hubiera un brote de una enfermedad prevenible por vacunación, como el sarampión.
Se invitará a participar a todos los CYP (< 16 años) que asistan a un PED en un hospital general de distrito en Manchester. Se le pedirá a CYP/sus padres/cuidadores que den su consentimiento para acceder a sus registros de vacunación y se les preguntará si el niño/joven está al día con todas sus vacunas. Se inscribirán aproximadamente 1000 participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- asistir al PED del sitio de estudio; menor de 16 años en el momento de la asistencia; capaz de dar su consentimiento o acompañado por alguien capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- enfermedad o lesión que amenaza la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Asistentes en el Departamento de Emergencias Pediátricas 1 (PED1)
Estos participantes serán reclutados entre los niños y jóvenes (menores de 16 años) que asisten al PED de un gran hospital general de distrito. Iba a haber un segundo grupo reclutado, pero COVID significó que el sitio no podía respaldar estudios que no fueran COVID cuando se obtuvieron las aprobaciones necesarias. |
Estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de niños/jóvenes que asisten al PED que han recibido todas las vacunas correspondientes a su edad.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (estimado un año)
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El % de niños y jóvenes que asisten al PED que han recibido todas las vacunas apropiadas para su edad se comparará con sus pares en la población general local.
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Hasta la finalización de los estudios (estimado un año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del recuerdo de los padres/cuidadores sobre el estado vacunal de los niños/jóvenes que acuden al PED.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (estimado un año)
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La precisión del recuerdo de los padres/cuidadores sobre el estado vacunal de los niños/jóvenes que acuden al PED se realizará comparando sus respuestas con los registros comunitarios electrónicos.
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Hasta la finalización de los estudios (estimado un año)
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Porcentaje de niños que acuden al SUP que han recibido dos dosis de MMR a los 5 años.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (estimado un año)
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Se comparará el % de niños que asisten al PED que han recibido dos dosis de la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) a la edad de 5 años con sus pares en la población general local.
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Hasta la finalización de los estudios (estimado un año)
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Porcentaje de niños que acuden al SUP que han recibido al menos una dosis de MMR a los 2 años.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (estimado un año)
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El % de niños que asisten al PED que han recibido al menos una dosis de MMR a la edad de 2 años se comparará con sus pares en la población general local.
|
Hasta la finalización de los estudios (estimado un año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRAS278815
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Resultados del estudio destinados a ser publicados en una revista de acceso abierto dentro de un año de la finalización del análisis de datos.
Los datos anonimizados se compartirán en determinadas circunstancias; ningún dato identificable del paciente estará disponible para otros investigadores.
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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