- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04485624
PED에 참석하는 어린이/청소년의 예방 접종 범위
소아 응급실에 다니는 어린이와 청소년은 지역 일반 인구의 또래보다 예방 접종 범위가 낮습니까?
영국(UK)에서는 대부분의 아동기 예방접종이 지역사회에서 이루어지지만 최근 몇 년간 예방접종률은 감소했습니다. 소아 응급실(PED) 출석은 아동 및 청소년(CYP)의 예방 접종 상태를 확인할 수 있는 기회를 제공하며 모든 부모/보호자는 이에 대해 일상적으로 질문해야 합니다. 최신 예방 접종을 받지 않은 사람들은 기존 서비스에 대한 안내를 받거나 PED에서 백신을 제공받을 수 있습니다.
PED에 참석하는 CYP는 또한 동료보다 예방 접종 범위가 낮을 수 있으므로 개입을 통해 섭취를 늘리는 것이 훨씬 더 유리할 수 있습니다. 그러나 부모/보호자의 회상이 연령에 맞는 모든 예방접종을 아직 받지 않은 사람들을 식별할 만큼 항상 충분히 정확한 것은 아닙니다. 개인의 백신 접종 이력에 대한 가장 완전한 기록은 1차 진료 기록에 보관됩니다. 그러나 일부 정보(백신 접종 포함)는 제3의 시스템을 통해 병원 내에서 액세스할 수 있지만 이러한 기록은 종종 병원의 주 컴퓨터 시스템에서 액세스할 수 없는 별도의 컴퓨터 시스템에 있습니다.
이 연구는 PED에 참석하는 CYP가 동료에 비해 예방 접종이 부족한지 확인하고 부모/보호자 회상의 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 PED 상담 중에 정확한 예방 접종 데이터에 액세스할 수 있는 더 나은 방법을 개발하기 위한 권장 사항을 알리는 데 사용될 것입니다. 그러한 시스템이 존재한다면 출석 중에 예방 접종이 부족한 아동을 일상적으로 식별할 수 있고 적절한 경우 개입이 제공될 수 있습니다. 이는 홍역과 같이 백신으로 예방할 수 있는 질병이 발생한 경우에 특히 유용할 것입니다.
맨체스터에 있는 지역 종합 병원의 PED에 참석하는 모든 CYP(< 16세)가 참여하도록 초대됩니다. CYP/부모/보호자는 예방 접종 기록 열람에 대한 동의를 제공하고 아동/청소년이 최신 예방 접종을 받았는지 질문을 받습니다. 약 1000명의 참가자가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 사이트 PED 참석; 출석 당시 16세 미만; 동의할 수 있거나 동의할 수 있는 사람과 동행
제외 기준:
- 생명을 위협하는 질병이나 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 응급실 1(PED1) 참석자
이 참가자는 큰 지역 종합 병원의 PED에 다니는 어린이 및 청소년 (16 세 미만)에서 모집됩니다. 두 번째 그룹이 모집될 예정이었지만 COVID는 필요한 승인이 있을 때까지 사이트가 비 COVID 연구를 지원할 수 없음을 의미했습니다. |
관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령에 맞는 모든 예방 접종을 받은 PED에 참석하는 어린이/청소년의 비율.
기간: 연구 완료까지(예상 1년)
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연령에 맞는 예방 접종을 모두 받은 PED에 참석하는 어린이 및 청소년의 %는 지역 일반 인구의 또래와 비교됩니다.
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연구 완료까지(예상 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PED에 참석하는 어린이/청소년의 예방 접종 상태에 대한 부모/보호자의 기억 정확도.
기간: 연구 완료까지(예상 1년)
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PED에 참석하는 어린이/청소년의 예방 접종 상태에 대한 부모/보호자의 기억의 정확성은 전자 커뮤니티 기록에 대한 응답을 비교하여 결정됩니다.
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연구 완료까지(예상 1년)
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5세까지 MMR을 2회 접종한 PED에 다니는 아동의 비율.
기간: 연구 완료까지(예상 1년)
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5세까지 홍역, 볼거리 및 풍진 백신(MMR)을 2회 접종한 PED에 참석하는 아동의 %를 지역 일반 인구의 또래와 비교합니다.
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연구 완료까지(예상 1년)
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2세까지 최소 1회 MMR 접종을 받은 PED에 다니는 아동의 비율.
기간: 연구 완료까지(예상 1년)
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2세까지 최소 1회 MMR 접종을 받은 PED에 참석하는 아동의 %는 지역 일반 인구의 또래와 비교됩니다.
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연구 완료까지(예상 1년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
연구 결과는 데이터 분석 완료 후 1년 이내에 오픈 액세스 저널에 게시될 예정입니다.
익명 데이터는 특정 상황에서 공유됩니다. 환자를 식별할 수 있는 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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