- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04485624
Охват вакцинацией детей/молодых людей, посещающих PED
Имеют ли дети и молодые люди, посещающие отделение неотложной педиатрической помощи, более низкий уровень охвата вакцинацией, чем их сверстники из местного населения?
В Соединенном Королевстве (Великобритания) большинство детских прививок делается вне дома, хотя в последние годы их использование снизилось. Посещение педиатрического отделения неотложной помощи (PED) дает возможность проверить статус вакцинации детей и молодых людей (CYP), и всех родителей/опекунов следует регулярно спрашивать об этом. Те, кто не в курсе прививок, могут быть затем направлены в существующие службы или, возможно, им будет предложена вакцина в PED.
CYP, посещающие PED, также могут иметь более низкий охват вакцинацией, чем их сверстники, поэтому они могут получить еще больше пользы от вмешательств, направленных на повышение охвата. Однако воспоминания родителей/опекунов не всегда достаточно точны для выявления тех, кто еще не получил всех соответствующих возрасту прививок. Наиболее полная запись истории вакцинации человека хранится в его первичной документации. Однако эти записи часто находятся в отдельной компьютерной системе, которая недоступна из основной компьютерной системы больницы, хотя доступ к некоторой информации (включая вакцинацию) можно получить из больницы через третью систему.
Это исследование направлено на то, чтобы увидеть, недостаточно ли вакцинированы CYP, посещающие PED, по сравнению со своими сверстниками, и оценить точность воспоминаний родителей / опекунов. Затем результаты этого исследования будут использованы для предоставления рекомендаций по разработке более эффективных способов доступа к точным данным о вакцинации во время консультации с PED. Если бы такая система существовала, недовакцинированных детей можно было бы регулярно выявлять во время посещения и, при необходимости, предлагать вмешательство. Это было бы особенно полезно, если бы произошла вспышка вакциноуправляемого заболевания, такого как корь.
Все CYP (младше 16 лет), посещающие PED в районной больнице общего профиля в Манчестере, будут приглашены к участию. CYP/их родителей/опекунов попросят дать согласие на доступ к их записям о прививках, а также спросят, сделаны ли ребенку/подростку все прививки. Будет зачислено около 1000 участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- посещение места исследования PED; младше 16 лет на момент посещения; в состоянии дать согласие или в сопровождении лица, способного дать согласие
Критерий исключения:
- опасное для жизни заболевание или травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Посетители отделения детской неотложной помощи 1 (PED1)
Эти участники будут набраны из числа детей и молодежи (в возрасте до 16 лет), посещающих ПНП крупной районной многопрофильной больницы. Планировалось набрать вторую группу, но COVID означал, что сайт не мог поддерживать исследования, не связанные с COVID, к тому времени, когда были получены необходимые разрешения. |
Наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент детей/молодых людей, посещающих PED и получивших все соответствующие возрасту прививки.
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно один год)
|
Процент детей и молодых людей, посещающих PED и получивших все соответствующие возрасту прививки, будет сравниваться с их сверстниками среди местного населения в целом.
|
Через завершение обучения (приблизительно один год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность воспоминаний родителей/опекунов о статусе вакцинации детей/молодых людей, посещающих PED.
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно один год)
|
Точность воспоминаний родителей/опекунов о статусе вакцинации детей/подростков, посещающих PED, будет определяться путем сравнения их ответов с электронными записями сообщества.
|
Через завершение обучения (приблизительно один год)
|
Процент детей, посещающих PED и получивших две дозы вакцины MMR в возрасте до 5 лет.
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно один год)
|
Процент детей, посещающих поликлинику, получивших две дозы вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК) в возрасте до 5 лет, будет сравниваться с их сверстниками среди местного населения в целом.
|
Через завершение обучения (приблизительно один год)
|
Процент детей, посещающих PED и получивших хотя бы одну дозу вакцины MMR в возрасте до 2 лет.
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно один год)
|
Процент детей, посещающих PED и получивших хотя бы одну дозу MMR в возрасте до 2 лет, будет сравниваться с их сверстниками среди местного населения в целом.
|
Через завершение обучения (приблизительно один год)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS278815
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Результаты исследования планируется опубликовать в журнале с открытым доступом в течение года после завершения анализа данных.
Анонимные данные будут переданы при определенных обстоятельствах; никакие данные, позволяющие идентифицировать пациента, не будут доступны другим исследователям.
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты