Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Охват вакцинацией детей/молодых людей, посещающих PED

10 декабря 2021 г. обновлено: Rachel Isba, Lancaster University

Имеют ли дети и молодые люди, посещающие отделение неотложной педиатрической помощи, более низкий уровень охвата вакцинацией, чем их сверстники из местного населения?

В Соединенном Королевстве (Великобритания) большинство детских прививок делается вне дома, хотя в последние годы их использование снизилось. Посещение педиатрического отделения неотложной помощи (PED) дает возможность проверить статус вакцинации детей и молодых людей (CYP), и всех родителей/опекунов следует регулярно спрашивать об этом. Те, кто не в курсе прививок, могут быть затем направлены в существующие службы или, возможно, им будет предложена вакцина в PED.

CYP, посещающие PED, также могут иметь более низкий охват вакцинацией, чем их сверстники, поэтому они могут получить еще больше пользы от вмешательств, направленных на повышение охвата. Однако воспоминания родителей/опекунов не всегда достаточно точны для выявления тех, кто еще не получил всех соответствующих возрасту прививок. Наиболее полная запись истории вакцинации человека хранится в его первичной документации. Однако эти записи часто находятся в отдельной компьютерной системе, которая недоступна из основной компьютерной системы больницы, хотя доступ к некоторой информации (включая вакцинацию) можно получить из больницы через третью систему.

Это исследование направлено на то, чтобы увидеть, недостаточно ли вакцинированы CYP, посещающие PED, по сравнению со своими сверстниками, и оценить точность воспоминаний родителей / опекунов. Затем результаты этого исследования будут использованы для предоставления рекомендаций по разработке более эффективных способов доступа к точным данным о вакцинации во время консультации с PED. Если бы такая система существовала, недовакцинированных детей можно было бы регулярно выявлять во время посещения и, при необходимости, предлагать вмешательство. Это было бы особенно полезно, если бы произошла вспышка вакциноуправляемого заболевания, такого как корь.

Все CYP (младше 16 лет), посещающие PED в районной больнице общего профиля в Манчестере, будут приглашены к участию. CYP/их родителей/опекунов попросят дать согласие на доступ к их записям о прививках, а также спросят, сделаны ли ребенку/подростку все прививки. Будет зачислено около 1000 участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2693

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и молодежь, получающие доступ к PED

Описание

Критерии включения:

  • посещение места исследования PED; младше 16 лет на момент посещения; в состоянии дать согласие или в сопровождении лица, способного дать согласие

Критерий исключения:

  • опасное для жизни заболевание или травма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Посетители отделения детской неотложной помощи 1 (PED1)

Эти участники будут набраны из числа детей и молодежи (в возрасте до 16 лет), посещающих ПНП крупной районной многопрофильной больницы.

Планировалось набрать вторую группу, но COVID означал, что сайт не мог поддерживать исследования, не связанные с COVID, к тому времени, когда были получены необходимые разрешения.

Наблюдательное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент детей/молодых людей, посещающих PED и получивших все соответствующие возрасту прививки.
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно один год)
Процент детей и молодых людей, посещающих PED и получивших все соответствующие возрасту прививки, будет сравниваться с их сверстниками среди местного населения в целом.
Через завершение обучения (приблизительно один год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность воспоминаний родителей/опекунов о статусе вакцинации детей/молодых людей, посещающих PED.
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно один год)
Точность воспоминаний родителей/опекунов о статусе вакцинации детей/подростков, посещающих PED, будет определяться путем сравнения их ответов с электронными записями сообщества.
Через завершение обучения (приблизительно один год)
Процент детей, посещающих PED и получивших две дозы вакцины MMR в возрасте до 5 лет.
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно один год)
Процент детей, посещающих поликлинику, получивших две дозы вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК) в возрасте до 5 лет, будет сравниваться с их сверстниками среди местного населения в целом.
Через завершение обучения (приблизительно один год)
Процент детей, посещающих PED и получивших хотя бы одну дозу вакцины MMR в возрасте до 2 лет.
Временное ограничение: Через завершение обучения (приблизительно один год)
Процент детей, посещающих PED и получивших хотя бы одну дозу MMR в возрасте до 2 лет, будет сравниваться с их сверстниками среди местного населения в целом.
Через завершение обучения (приблизительно один год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS278815

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Результаты исследования планируется опубликовать в журнале с открытым доступом в течение года после завершения анализа данных.

Анонимные данные будут переданы при определенных обстоятельствах; никакие данные, позволяющие идентифицировать пациента, не будут доступны другим исследователям.

Критерии совместного доступа к IPD

Анонимизированные данные будут доступны по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться