Vaccinatiedekking onder kinderen/jongeren die de PED bijwonen
Hebben kinderen en jongeren die naar de afdeling spoedeisende hulp gaan een lagere vaccinatiegraad dan hun leeftijdsgenoten in de lokale algemene bevolking?
In het Verenigd Koninkrijk (VK) worden de meeste vaccinaties voor kinderen in de gemeenschap gegeven, hoewel het gebruik ervan de afgelopen jaren is afgenomen. Een bezoek aan de Pediatrische Spoedeisende Hulp (PED) biedt de mogelijkheid om de vaccinatiestatus van kinderen en jongeren (CYP) te controleren en alle ouders/verzorgers moeten hier routinematig naar worden gevraagd. Degenen die niet up-to-date zijn met vaccinaties, kunnen dan worden doorverwezen naar bestaande diensten of misschien een vaccin aangeboden krijgen in de PED.
CYP die naar de PED gaan, hebben mogelijk ook een lagere vaccinatiegraad dan hun leeftijdsgenoten, en kunnen dus nog meer profiteren van interventies om de opname te vergroten. Herinnering door ouders/verzorgers is echter niet altijd nauwkeurig genoeg om diegenen te identificeren die nog niet al hun leeftijdsgeschikte vaccinaties hebben gekregen. De meest volledige registratie van de vaccinatiegeschiedenis van een persoon wordt bewaard in de administratie van de eerstelijnszorg. Deze dossiers bevinden zich echter vaak in een apart computersysteem dat niet toegankelijk is vanaf het hoofdcomputersysteem van het ziekenhuis, hoewel sommige informatie (waaronder vaccinatie) vanuit het ziekenhuis toegankelijk is via een derde systeem.
Deze studie heeft tot doel om te zien of CYP die de PED bijwonen ondergevaccineerd zijn in vergelijking met hun leeftijdsgenoten en om de juistheid van de herinnering van ouders / verzorgers te beoordelen. De resultaten van deze studie zullen vervolgens worden gebruikt om aanbevelingen te doen voor het ontwikkelen van betere manieren om toegang te krijgen tot nauwkeurige vaccinatiegegevens tijdens een PED-consult. Als een dergelijk systeem zou bestaan, zouden ondergevaccineerde kinderen tijdens een bezoek routinematig kunnen worden geïdentificeerd en, indien nodig, een interventie kunnen worden aangeboden. Dit zou met name nuttig zijn als er een uitbraak zou zijn van een door vaccinatie te voorkomen ziekte, zoals mazelen.
Alle CYP's (<16 jaar oud) die een PED bijwonen in een algemeen districtsziekenhuis in Manchester zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. CYP/hun ouder/verzorger zal worden gevraagd om toestemming te geven voor toegang tot hun vaccinatiegegevens en om te vragen of het kind/de jongere up-to-date is met al hun vaccinaties. Er zullen ongeveer 1000 deelnemers worden ingeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het bijwonen van de PED van de studielocatie; jonger dan 16 jaar op het moment van deelname; toestemming kan geven of vergezeld is van iemand die toestemming kan geven
Uitsluitingscriteria:
- levensbedreigende ziekte of verwonding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers aan Pediatrische Spoedeisende Hulp Afdeling 1 (PED1)
Deze deelnemers zullen worden geworven uit de kinderen en jongeren (jonger dan 16 jaar) die de PED van een groot algemeen districtsziekenhuis bezoeken. Er zou een tweede groep worden aangeworven, maar COVID betekende dat de site niet in staat was om niet-COVID-onderzoeken te ondersteunen tegen de tijd dat de nodige goedkeuringen waren verkregen. |
Observatie studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage kinderen/jongeren dat de PED bezoekt en al hun leeftijdsgeschikte vaccinaties heeft gekregen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (naar schatting een jaar)
|
Het percentage kinderen en jongeren dat de PED bezoekt en al hun leeftijdsgeschikte vaccinaties heeft gekregen, zal worden vergeleken met hun leeftijdsgenoten in de lokale algemene bevolking.
|
Door afronding van de studie (naar schatting een jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de herinnering van ouders/verzorgers over de vaccinatiestatus van kinderen/jongeren die naar de PED gaan.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (naar schatting een jaar)
|
De nauwkeurigheid van het terugroepen door ouders/verzorgers van de vaccinatiestatus van kinderen/jongeren die de PED bijwonen, zal worden bepaald door hun antwoorden te vergelijken met elektronische gemeenschapsdossiers.
|
Door afronding van de studie (naar schatting een jaar)
|
|
Percentage kinderen dat naar de PED gaat en twee doses BMR heeft gekregen op de leeftijd van 5 jaar.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (naar schatting een jaar)
|
Het percentage kinderen dat naar de PED gaat en twee doses van het vaccin tegen mazelen, bof en rubella (MMR) heeft gekregen op de leeftijd van 5 jaar, wordt vergeleken met hun leeftijdsgenoten in de lokale algemene bevolking.
|
Door afronding van de studie (naar schatting een jaar)
|
|
Percentage kinderen dat de PED bezoekt en op de leeftijd van 2 jaar ten minste één dosis BMR heeft gekregen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (naar schatting een jaar)
|
Het percentage kinderen dat naar de PED gaat en op de leeftijd van 2 jaar ten minste één dosis BMR heeft gekregen, wordt vergeleken met hun leeftijdsgenoten in de lokale algemene bevolking.
|
Door afronding van de studie (naar schatting een jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS278815
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
Resultaten van onderzoek bedoeld om te worden gepubliceerd in een open access tijdschrift binnen een jaar na voltooiing van de analyse van de gegevens.
Geanonimiseerde gegevens worden onder bepaalde omstandigheden gedeeld; geen patiënt-identificeerbare gegevens zullen beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .