PED:lle osallistuvien lasten/nuorten rokotuskattavuus
Onko lasten päivystyspoliklinikalla olevilla lapsilla ja nuorilla rokotuskattavuus alhaisempi kuin heidän ikäisensä paikallisväestössä?
Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) suurin osa lasten rokotuksista annetaan yhteisössä, vaikka rokotus on vähentynyt viime vuosina. Lasten ensiapuosastolla (PED) läsnäolo tarjoaa mahdollisuuden tarkistaa lasten ja nuorten rokotustilan (CYP), ja kaikilta vanhemmilta/hoitajilta tulee kysyä tätä rutiininomaisesti. Ne, jotka eivät ole ajan tasalla rokotuksista, voitaisiin sitten ohjata olemassa oleviin palveluihin tai ehkä tarjota rokotetta PED:ssä.
PED:iin osallistuvilla CYP:llä saattaa myös olla pienempi rokotuskattavuus kuin heidän ikäisensä, joten he voivat hyötyä vielä enemmän rokottamisen lisäämisestä. Vanhempien/hoitajien muistutus ei kuitenkaan aina ole riittävän tarkka tunnistaakseen niitä, jotka eivät ole vielä saaneet kaikkia iänmukaisia rokotuksiaan. Täydellisin tieto henkilön rokotushistoriasta on hänen perusterveydenhuollon asiakirjoissa. Nämä tietueet ovat kuitenkin usein erillisessä tietokonejärjestelmässä, johon ei pääse sairaalan päätietokonejärjestelmästä, vaikka joihinkin tietoihin (mukaan lukien rokotukset) voidaan päästä sairaalasta kolmannen järjestelmän kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko PED:ssä mukana olevat CYP:t alirokotetut verrattuna ikätoveriinsa, ja arvioida vanhemman/hoitajan muistamisen tarkkuutta. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään sitten suositusten laatimiseen, jotta voitaisiin kehittää parempia tapoja saada tarkkoja rokotustietoja PED-konsultoinnin aikana. Jos tällainen järjestelmä olisi olemassa, alirokotetut lapset voitaisiin tunnistaa rutiininomaisesti läsnäolon aikana ja tarjota tarvittaessa toimenpiteitä. Tämä olisi erityisen hyödyllistä, jos rokotteella estettävissä oleva tauti, kuten tuhkarokko, puhkeaisi.
Kaikki CYP (< 16-vuotiaat), jotka käyvät PED:ssä Manchesterin piirisairaalassa, kutsutaan osallistumaan. CYP/heidän vanhemmansa/huoltajansa pyydetään antamaan suostumus rokotustietoihinsa pääsyyn sekä kysytään, onko lapsi/nuori ajan tasalla kaikista rokotuksistaan. Mukaan otetaan noin 1000 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuminen tutkimuspaikalle PED; alle 16-vuotias osallistumishetkellä; voi antaa suostumuksen tai sellaisen henkilön seurassa, joka pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- henkeä uhkaava sairaus tai vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat lasten päivystykseen 1 (PED1)
Nämä osallistujat rekrytoidaan suuren piirisairaalan PED:ssä olevista lapsista ja nuorista (alle 16-vuotiaat). Toisen ryhmän oli määrä rekrytoida, mutta COVID tarkoitti, että sivusto ei pystynyt tukemaan muita kuin COVID-tutkimuksia siihen mennessä, kun tarvittavat hyväksynnät oli saatu. |
Havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PED-hoitoon osallistuvien lasten/nuorten prosenttiosuus, jotka ovat saaneet kaikki ikänsä mukaiset rokotuksensa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta yksi vuosi)
|
Kaikki iän mukaiset rokotuksensa saaneiden lasten ja nuorten prosenttiosuutta verrataan heidän ikätovereihinsa paikallisessa väestössä.
|
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta yksi vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PED-hoitoon osallistuvien lasten/nuorten rokotustilanteen vanhemman/hoitajan muiston tarkkuus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta yksi vuosi)
|
Vanhemman/hoitajan muiston tarkkuus PED:ssä olevien lasten/nuorten rokotustilanteesta tehdään vertaamalla heidän vastauksiaan sähköisiin yhteisön rekistereihin.
|
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta yksi vuosi)
|
|
PED-hoitoon osallistuvien lasten prosenttiosuus, jotka ovat saaneet kaksi MMR-annosta 5 vuoden ikään mennessä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta yksi vuosi)
|
PED:ssä olevien lasten prosenttiosuutta, jotka ovat saaneet kaksi annosta tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotetta (MMR) 5 vuoden ikään mennessä, verrataan heidän ikätovereihinsa paikallisessa väestössä.
|
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta yksi vuosi)
|
|
PED-hoitoon osallistuvien lasten prosenttiosuus, jotka ovat saaneet vähintään yhden MMR-annoksen 2 vuoden ikään mennessä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (arviolta yksi vuosi)
|
Niiden lasten, jotka ovat saaneet vähintään yhden MMR-annoksen 2 vuoden ikään mennessä, prosenttiosuutta verrataan heidän ikätovereihinsa paikallisessa väestössä.
|
Opintojen suorittamisen kautta (arviolta yksi vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS278815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen tulokset on tarkoitus julkaista avoimessa julkaisussa vuoden kuluessa tietojen analysoinnin valmistumisesta.
Anonymisoituja tietoja jaetaan tietyissä olosuhteissa; potilaiden tunnistettavissa olevia tietoja ei ole muiden tutkijoiden saatavilla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .