- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04485624
Couverture vaccinale des enfants/jeunes fréquentant le PED
Les enfants et les jeunes qui fréquentent le service des urgences pédiatriques ont-ils des niveaux de couverture vaccinale inférieurs à ceux de leurs pairs dans la population générale locale ?
Au Royaume-Uni (Royaume-Uni), la plupart des vaccinations infantiles sont administrées dans la communauté, bien que le taux de participation ait diminué ces dernières années. Une visite au service des urgences pédiatriques (PED) offre la possibilité de vérifier le statut vaccinal des enfants et des jeunes (CYP) et tous les parents/tuteurs doivent être systématiquement interrogés à ce sujet. Ceux qui ne sont pas à jour dans leurs vaccinations pourraient alors être orientés vers les services existants ou peut-être se voir proposer un vaccin dans le PED.
Les CYP participant au PED peuvent également avoir une couverture vaccinale inférieure à celle de leurs pairs, et peuvent donc bénéficier encore plus des interventions visant à augmenter la couverture. Cependant, le rappel par les parents/tuteurs n'est pas toujours suffisamment précis pour identifier ceux qui n'ont pas encore reçu tous les vaccins correspondant à leur âge. Le dossier le plus complet des antécédents de vaccination d'un individu est conservé dans son dossier de soins primaires. Cependant, ces dossiers se trouvent souvent dans un système informatique distinct qui est inaccessible depuis le système informatique principal de l'hôpital, bien que certaines informations (y compris la vaccination) puissent être accessibles depuis l'intérieur de l'hôpital via un troisième système.
Cette étude vise à voir si les CYP participant au PED sont sous-vaccinés par rapport à leurs pairs et à évaluer l'exactitude du rappel des parents/soignants. Les résultats de cette étude seront ensuite utilisés pour éclairer les recommandations visant à développer de meilleures façons d'accéder à des données de vaccination précises lors d'une consultation PED. Si un tel système existait, les enfants sous-vaccinés pourraient être identifiés systématiquement lors d'une visite, et une intervention proposée le cas échéant. Cela serait particulièrement utile en cas d'épidémie d'une maladie évitable par la vaccination telle que la rougeole.
Tous les CYP (< 16 ans) fréquentant un PED dans un hôpital général de district de Manchester seront invités à participer. Le CYP/leur parent/tuteur sera invité à donner son consentement pour que son dossier de vaccination soit accessible et il lui sera demandé si l'enfant/le jeune est à jour de tous ses vaccins. Environ 1000 participants seront inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- assister au PED du site d'étude ; moins de 16 ans au moment de la fréquentation ; capable de donner son consentement ou accompagné d'une personne capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- maladie ou blessure potentiellement mortelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Participants au service d'urgence pédiatrique 1 (PED1)
Ces participants seront recrutés parmi les enfants et les jeunes (moins de 16 ans) fréquentant le PED d'un grand hôpital général de district. Un deuxième groupe allait être recruté, mais COVID signifiait que le site n'était pas en mesure de prendre en charge des études non COVID au moment où les approbations nécessaires étaient en place. |
Étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage d'enfants/jeunes fréquentant le PED qui ont reçu tous leurs vaccins adaptés à leur âge.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
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Le % d'enfants et de jeunes fréquentant le PED qui ont reçu tous leurs vaccins adaptés à leur âge sera comparé à leurs pairs dans la population générale locale.
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Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du rappel par les parents/tuteurs du statut vaccinal des enfants/jeunes fréquentant le PED.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
|
L'exactitude du rappel des parents/tuteurs du statut vaccinal des enfants/jeunes fréquentant le PED sera faite en comparant leurs réponses aux dossiers électroniques de la communauté.
|
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
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Pourcentage d'enfants fréquentant le PED qui ont reçu deux doses de ROR avant l'âge de 5 ans.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
|
Le % d'enfants fréquentant le PED qui ont reçu deux doses du vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) à l'âge de 5 ans sera comparé à leurs pairs dans la population générale locale.
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Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
|
Pourcentage d'enfants fréquentant le PED qui ont reçu au moins une dose de ROR avant l'âge de 2 ans.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
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Le % d'enfants fréquentant le PED ayant reçu au moins une dose de ROR à l'âge de 2 ans sera comparé à leurs pairs dans la population générale locale.
|
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS278815
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Résultats de l'étude destinés à être publiés dans une revue en libre accès dans l'année suivant l'achèvement de l'analyse des données.
Les données anonymisées seront partagées dans certaines circonstances ; aucune donnée identifiant le patient ne sera disponible pour les autres chercheurs.
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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