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Couverture vaccinale des enfants/jeunes fréquentant le PED

10 décembre 2021 mis à jour par: Rachel Isba, Lancaster University

Les enfants et les jeunes qui fréquentent le service des urgences pédiatriques ont-ils des niveaux de couverture vaccinale inférieurs à ceux de leurs pairs dans la population générale locale ?

Au Royaume-Uni (Royaume-Uni), la plupart des vaccinations infantiles sont administrées dans la communauté, bien que le taux de participation ait diminué ces dernières années. Une visite au service des urgences pédiatriques (PED) offre la possibilité de vérifier le statut vaccinal des enfants et des jeunes (CYP) et tous les parents/tuteurs doivent être systématiquement interrogés à ce sujet. Ceux qui ne sont pas à jour dans leurs vaccinations pourraient alors être orientés vers les services existants ou peut-être se voir proposer un vaccin dans le PED.

Les CYP participant au PED peuvent également avoir une couverture vaccinale inférieure à celle de leurs pairs, et peuvent donc bénéficier encore plus des interventions visant à augmenter la couverture. Cependant, le rappel par les parents/tuteurs n'est pas toujours suffisamment précis pour identifier ceux qui n'ont pas encore reçu tous les vaccins correspondant à leur âge. Le dossier le plus complet des antécédents de vaccination d'un individu est conservé dans son dossier de soins primaires. Cependant, ces dossiers se trouvent souvent dans un système informatique distinct qui est inaccessible depuis le système informatique principal de l'hôpital, bien que certaines informations (y compris la vaccination) puissent être accessibles depuis l'intérieur de l'hôpital via un troisième système.

Cette étude vise à voir si les CYP participant au PED sont sous-vaccinés par rapport à leurs pairs et à évaluer l'exactitude du rappel des parents/soignants. Les résultats de cette étude seront ensuite utilisés pour éclairer les recommandations visant à développer de meilleures façons d'accéder à des données de vaccination précises lors d'une consultation PED. Si un tel système existait, les enfants sous-vaccinés pourraient être identifiés systématiquement lors d'une visite, et une intervention proposée le cas échéant. Cela serait particulièrement utile en cas d'épidémie d'une maladie évitable par la vaccination telle que la rougeole.

Tous les CYP (< 16 ans) fréquentant un PED dans un hôpital général de district de Manchester seront invités à participer. Le CYP/leur parent/tuteur sera invité à donner son consentement pour que son dossier de vaccination soit accessible et il lui sera demandé si l'enfant/le jeune est à jour de tous ses vaccins. Environ 1000 participants seront inscrits.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2693

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M8 5RB
        • Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et jeunes accédant au PED

La description

Critère d'intégration:

  • assister au PED du site d'étude ; moins de 16 ans au moment de la fréquentation ; capable de donner son consentement ou accompagné d'une personne capable de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • maladie ou blessure potentiellement mortelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants au service d'urgence pédiatrique 1 (PED1)

Ces participants seront recrutés parmi les enfants et les jeunes (moins de 16 ans) fréquentant le PED d'un grand hôpital général de district.

Un deuxième groupe allait être recruté, mais COVID signifiait que le site n'était pas en mesure de prendre en charge des études non COVID au moment où les approbations nécessaires étaient en place.

Étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'enfants/jeunes fréquentant le PED qui ont reçu tous leurs vaccins adaptés à leur âge.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
Le % d'enfants et de jeunes fréquentant le PED qui ont reçu tous leurs vaccins adaptés à leur âge sera comparé à leurs pairs dans la population générale locale.
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du rappel par les parents/tuteurs du statut vaccinal des enfants/jeunes fréquentant le PED.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
L'exactitude du rappel des parents/tuteurs du statut vaccinal des enfants/jeunes fréquentant le PED sera faite en comparant leurs réponses aux dossiers électroniques de la communauté.
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
Pourcentage d'enfants fréquentant le PED qui ont reçu deux doses de ROR avant l'âge de 5 ans.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
Le % d'enfants fréquentant le PED qui ont reçu deux doses du vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) à l'âge de 5 ans sera comparé à leurs pairs dans la population générale locale.
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
Pourcentage d'enfants fréquentant le PED qui ont reçu au moins une dose de ROR avant l'âge de 2 ans.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)
Le % d'enfants fréquentant le PED ayant reçu au moins une dose de ROR à l'âge de 2 ans sera comparé à leurs pairs dans la population générale locale.
Jusqu'à l'achèvement des études (estimé à un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS278815

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Résultats de l'étude destinés à être publiés dans une revue en libre accès dans l'année suivant l'achèvement de l'analyse des données.

Les données anonymisées seront partagées dans certaines circonstances ; aucune donnée identifiant le patient ne sera disponible pour les autres chercheurs.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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