Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg szczepień wśród dzieci/młodzieży uczęszczających na PED

10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Rachel Isba, Lancaster University

Czy dzieci i młodzież zgłaszające się na dziecięcy oddział ratunkowy mają niższy poziom wyszczepienia niż ich rówieśnicy w lokalnej populacji ogólnej?

W Zjednoczonym Królestwie (Wielka Brytania) większość szczepień dziecięcych jest wykonywana w społeczności, chociaż w ostatnich latach liczba szczepień zmniejszyła się. Wizyta w Pediatrycznym Oddziale Ratunkowym (PED) daje możliwość sprawdzenia statusu szczepień dzieci i młodzieży (CYP), o co należy rutynowo pytać wszystkich rodziców/opiekunów. Osoby, które nie są na bieżąco ze szczepieniami, można następnie skierować do istniejących usług lub być może zaoferować szczepionkę w PED.

CYP uczestniczący w PED mogą również mieć mniejszy odsetek szczepień niż ich rówieśnicy, więc mogą odnieść jeszcze większe korzyści z interwencji w celu zwiększenia wychwytu. Jednak pamięć rodziców/opiekunów nie zawsze jest wystarczająco dokładna, aby zidentyfikować osoby, które nie otrzymały jeszcze wszystkich szczepień odpowiednich do wieku. Najbardziej kompletny zapis historii szczepień danej osoby jest przechowywany w dokumentacji podstawowej opieki zdrowotnej. Jednak te zapisy często znajdują się w oddzielnym systemie komputerowym, który jest niedostępny z głównego systemu komputerowego szpitala, chociaż dostęp do niektórych informacji (w tym szczepień) można uzyskać z poziomu szpitala za pośrednictwem trzeciego systemu.

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy CYP uczestniczący w PED są za mało zaszczepieni w porównaniu z ich rówieśnikami i ocena dokładności przypominania sobie rodzica/opiekuna. Wyniki tego badania zostaną następnie wykorzystane do opracowania zaleceń dotyczących opracowania lepszych sposobów dostępu do dokładnych danych dotyczących szczepień podczas konsultacji PED. Gdyby taki system istniał, można by rutynowo identyfikować dzieci niedoszczepione podczas wizyty iw razie potrzeby oferować interwencję. Byłoby to szczególnie przydatne w przypadku wybuchu epidemii choroby, której można zapobiegać poprzez szczepienia, takiej jak odra.

Wszyscy obywatele CYP (<16 lat) uczęszczający na PED w okręgowym szpitalu ogólnym w Manchesterze zostaną zaproszeni do udziału. CYP/jego rodzic/opiekun zostanie poproszony o wyrażenie zgody na dostęp do swojej dokumentacji szczepień, a także zostanie zapytany, czy dziecko/młoda osoba ma aktualne wszystkie szczepienia. Zarejestrowanych zostanie około 1000 uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2693

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
        • Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież korzystająca z PED

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczęszczanie na miejsce badania PED; w wieku poniżej 16 lat w momencie uczęszczania; zdolną do wyrażenia zgody lub w towarzystwie osoby zdolnej do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • zagrażająca życiu choroba lub uraz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy na dziecięcym oddziale ratunkowym 1 (PED1)

Uczestnicy ci będą rekrutowani spośród dzieci i młodzieży (poniżej 16 roku życia) uczęszczających na PED dużego powiatowego szpitala ogólnego.

Miała zostać zrekrutowana druga grupa, ale COVID oznaczał, że strona nie była w stanie wspierać badań innych niż COVID do czasu uzyskania niezbędnych zatwierdzeń.

Badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci/młodzieży uczęszczających do PED, które otrzymały wszystkie szczepienia odpowiednie dla wieku.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
Odsetek dzieci i młodzieży uczęszczających do PED, które otrzymały wszystkie szczepienia odpowiednie dla ich wieku, zostanie porównany z ich rówieśnikami w lokalnej populacji ogólnej.
Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przypomnienia sobie przez rodzica/opiekuna statusu szczepień dzieci/młodzieży uczęszczających na PED.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
Dokładność przypominania sobie przez rodziców/opiekunów statusu szczepień dzieci/młodzieży uczestniczących w PED zostanie dokonana poprzez porównanie ich odpowiedzi z elektronicznymi rejestrami społeczności.
Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
Odsetek dzieci uczęszczających na PED, które otrzymały dwie dawki MMR przed ukończeniem 5 roku życia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
Odsetek dzieci uczęszczających na PED, które otrzymały dwie dawki szczepionki przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR) w wieku 5 lat, zostanie porównany z ich rówieśnikami w lokalnej populacji ogólnej.
Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
Odsetek dzieci uczęszczających na PED, które otrzymały co najmniej jedną dawkę MMR do 2 roku życia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
Odsetek dzieci uczęszczających na PED, które otrzymały co najmniej jedną dawkę MMR do 2 roku życia, zostanie porównany z ich rówieśnikami w lokalnej populacji ogólnej.
Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS278815

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wyniki badań przeznaczone do publikacji w czasopiśmie o otwartym dostępie w ciągu roku od zakończenia analizy danych.

Zanonimizowane dane będą udostępniane w określonych okolicznościach; żadne dane umożliwiające identyfikację pacjenta nie będą dostępne dla innych badaczy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj