- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04485624
Zasięg szczepień wśród dzieci/młodzieży uczęszczających na PED
Czy dzieci i młodzież zgłaszające się na dziecięcy oddział ratunkowy mają niższy poziom wyszczepienia niż ich rówieśnicy w lokalnej populacji ogólnej?
W Zjednoczonym Królestwie (Wielka Brytania) większość szczepień dziecięcych jest wykonywana w społeczności, chociaż w ostatnich latach liczba szczepień zmniejszyła się. Wizyta w Pediatrycznym Oddziale Ratunkowym (PED) daje możliwość sprawdzenia statusu szczepień dzieci i młodzieży (CYP), o co należy rutynowo pytać wszystkich rodziców/opiekunów. Osoby, które nie są na bieżąco ze szczepieniami, można następnie skierować do istniejących usług lub być może zaoferować szczepionkę w PED.
CYP uczestniczący w PED mogą również mieć mniejszy odsetek szczepień niż ich rówieśnicy, więc mogą odnieść jeszcze większe korzyści z interwencji w celu zwiększenia wychwytu. Jednak pamięć rodziców/opiekunów nie zawsze jest wystarczająco dokładna, aby zidentyfikować osoby, które nie otrzymały jeszcze wszystkich szczepień odpowiednich do wieku. Najbardziej kompletny zapis historii szczepień danej osoby jest przechowywany w dokumentacji podstawowej opieki zdrowotnej. Jednak te zapisy często znajdują się w oddzielnym systemie komputerowym, który jest niedostępny z głównego systemu komputerowego szpitala, chociaż dostęp do niektórych informacji (w tym szczepień) można uzyskać z poziomu szpitala za pośrednictwem trzeciego systemu.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy CYP uczestniczący w PED są za mało zaszczepieni w porównaniu z ich rówieśnikami i ocena dokładności przypominania sobie rodzica/opiekuna. Wyniki tego badania zostaną następnie wykorzystane do opracowania zaleceń dotyczących opracowania lepszych sposobów dostępu do dokładnych danych dotyczących szczepień podczas konsultacji PED. Gdyby taki system istniał, można by rutynowo identyfikować dzieci niedoszczepione podczas wizyty iw razie potrzeby oferować interwencję. Byłoby to szczególnie przydatne w przypadku wybuchu epidemii choroby, której można zapobiegać poprzez szczepienia, takiej jak odra.
Wszyscy obywatele CYP (<16 lat) uczęszczający na PED w okręgowym szpitalu ogólnym w Manchesterze zostaną zaproszeni do udziału. CYP/jego rodzic/opiekun zostanie poproszony o wyrażenie zgody na dostęp do swojej dokumentacji szczepień, a także zostanie zapytany, czy dziecko/młoda osoba ma aktualne wszystkie szczepienia. Zarejestrowanych zostanie około 1000 uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczęszczanie na miejsce badania PED; w wieku poniżej 16 lat w momencie uczęszczania; zdolną do wyrażenia zgody lub w towarzystwie osoby zdolnej do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- zagrażająca życiu choroba lub uraz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy na dziecięcym oddziale ratunkowym 1 (PED1)
Uczestnicy ci będą rekrutowani spośród dzieci i młodzieży (poniżej 16 roku życia) uczęszczających na PED dużego powiatowego szpitala ogólnego. Miała zostać zrekrutowana druga grupa, ale COVID oznaczał, że strona nie była w stanie wspierać badań innych niż COVID do czasu uzyskania niezbędnych zatwierdzeń. |
Badania obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci/młodzieży uczęszczających do PED, które otrzymały wszystkie szczepienia odpowiednie dla wieku.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
|
Odsetek dzieci i młodzieży uczęszczających do PED, które otrzymały wszystkie szczepienia odpowiednie dla ich wieku, zostanie porównany z ich rówieśnikami w lokalnej populacji ogólnej.
|
Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność przypomnienia sobie przez rodzica/opiekuna statusu szczepień dzieci/młodzieży uczęszczających na PED.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
|
Dokładność przypominania sobie przez rodziców/opiekunów statusu szczepień dzieci/młodzieży uczestniczących w PED zostanie dokonana poprzez porównanie ich odpowiedzi z elektronicznymi rejestrami społeczności.
|
Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
|
|
Odsetek dzieci uczęszczających na PED, które otrzymały dwie dawki MMR przed ukończeniem 5 roku życia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
|
Odsetek dzieci uczęszczających na PED, które otrzymały dwie dawki szczepionki przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR) w wieku 5 lat, zostanie porównany z ich rówieśnikami w lokalnej populacji ogólnej.
|
Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
|
|
Odsetek dzieci uczęszczających na PED, które otrzymały co najmniej jedną dawkę MMR do 2 roku życia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
|
Odsetek dzieci uczęszczających na PED, które otrzymały co najmniej jedną dawkę MMR do 2 roku życia, zostanie porównany z ich rówieśnikami w lokalnej populacji ogólnej.
|
Poprzez ukończenie studiów (szacunkowo jeden rok)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS278815
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wyniki badań przeznaczone do publikacji w czasopiśmie o otwartym dostępie w ciągu roku od zakończenia analizy danych.
Zanonimizowane dane będą udostępniane w określonych okolicznościach; żadne dane umożliwiające identyfikację pacjenta nie będą dostępne dla innych badaczy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .