Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Impfschutz bei Kindern/Jugendlichen, die an der PED teilnehmen

10. Dezember 2021 aktualisiert von: Rachel Isba, Lancaster University

Haben Kinder und Jugendliche, die die pädiatrische Notaufnahme aufsuchen, eine geringere Durchimpfungsrate als ihre Altersgenossen in der örtlichen Allgemeinbevölkerung?

Im Vereinigten Königreich (UK) werden die meisten Impfungen für Kinder in der Gemeinschaft durchgeführt, obwohl die Inanspruchnahme in den letzten Jahren zurückgegangen ist. Ein Besuch in der pädiatrischen Notaufnahme (PED) bietet die Möglichkeit, den Impfstatus von Kindern und Jugendlichen (CYP) zu überprüfen, und alle Eltern/Betreuer sollten regelmäßig hierzu befragt werden. Diejenigen, die nicht über Impfungen verfügen, könnten dann auf bestehende Dienste verwiesen werden oder vielleicht im PED eine Impfung angeboten bekommen.

CYP, die an der PED teilnehmen, haben möglicherweise auch eine geringere Durchimpfungsrate als ihre Altersgenossen und profitieren daher möglicherweise noch mehr von Interventionen zur Steigerung der Impfrate. Der Rückruf durch Eltern/Betreuer ist jedoch nicht immer genau genug, um diejenigen zu identifizieren, die noch nicht alle altersgerechten Impfungen erhalten haben. Die vollständigste Aufzeichnung der Impfhistorie einer Person wird in den Aufzeichnungen über die Grundversorgung geführt. Diese Aufzeichnungen befinden sich jedoch häufig in einem separaten Computersystem, auf das vom Hauptcomputersystem des Krankenhauses aus nicht zugegriffen werden kann, obwohl auf einige Informationen (einschließlich Impfungen) möglicherweise über ein drittes System innerhalb des Krankenhauses zugegriffen werden kann.

Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob CYP-Teilnehmer an der PED im Vergleich zu ihren Altersgenossen untergeimpft sind, und die Genauigkeit der Eltern-/Betreuer-Erinnerung zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden dann verwendet, um Empfehlungen für die Entwicklung besserer Möglichkeiten für den Zugriff auf genaue Impfdaten während einer PED-Konsultation zu geben. Wenn es ein solches System gäbe, könnten untergeimpfte Kinder routinemäßig während eines Besuchs identifiziert und gegebenenfalls eine Intervention angeboten werden. Dies wäre besonders nützlich, wenn es zu einem Ausbruch einer durch Impfung vermeidbaren Krankheit wie Masern käme.

Alle CYP (< 16 Jahre alt), die an einer PED in einem Bezirkskrankenhaus in Manchester teilnehmen, werden zur Teilnahme eingeladen. CYP/ihre Eltern/Betreuer werden gebeten, dem Zugriff auf ihre Impfunterlagen zuzustimmen und zu fragen, ob das Kind/die junge Person alle Impfungen auf dem neuesten Stand hat. Es werden ca. 1000 Teilnehmer eingeschrieben sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2693

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M8 5RB
        • Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche, die Zugang zu PED haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme am Studienort PED; zum Zeitpunkt der Teilnahme unter 16 Jahren; einwilligungsfähigen Person oder in Begleitung einer einwilligungsfähigen Person

Ausschlusskriterien:

  • lebensbedrohliche Krankheit oder Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer der pädiatrischen Notaufnahme 1 (PED1)

Diese Teilnehmer werden aus den Kindern und Jugendlichen (unter 16 Jahren) rekrutiert, die die PED eines großen Bezirkskrankenhauses besuchen.

Es sollte eine zweite Gruppe rekrutiert werden, aber COVID bedeutete, dass der Standort nicht in der Lage war, Nicht-COVID-Studien zu unterstützen, als die erforderlichen Genehmigungen vorlagen.

Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der am PED teilnehmenden Kinder/Jugendlichen, die alle altersgerechten Impfungen erhalten haben.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
Der Prozentsatz der am PED teilnehmenden Kinder und Jugendlichen, die alle altersgerechten Impfungen erhalten haben, wird mit ihren Altersgenossen in der örtlichen Allgemeinbevölkerung verglichen.
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Erinnerung der Eltern/Betreuer an den Impfstatus von Kindern/Jugendlichen, die an der PED teilnehmen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
Die Genauigkeit der Erinnerung der Eltern/Betreuer an den Impfstatus von Kindern/Jugendlichen, die an der PED teilnehmen, wird durch den Vergleich ihrer Antworten mit elektronischen Gemeindeaufzeichnungen ermittelt.
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
Prozentsatz der Kinder, die die PED besuchen und bis zum Alter von 5 Jahren zwei Dosen MMR erhalten haben.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
Der Prozentsatz der am PED teilnehmenden Kinder, die bis zum Alter von 5 Jahren zwei Dosen des Impfstoffs gegen Masern, Mumps und Röteln (MMR) erhalten haben, wird mit ihren Altersgenossen in der örtlichen Allgemeinbevölkerung verglichen.
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
Prozentsatz der Kinder, die das PED besuchen und bis zum Alter von 2 Jahren mindestens eine Dosis MMR erhalten haben.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
Der Prozentsatz der am PED teilnehmenden Kinder, die bis zum Alter von 2 Jahren mindestens eine Dosis MMR erhalten haben, wird mit ihren Altersgenossen in der örtlichen Allgemeinbevölkerung verglichen.
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS278815

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Ergebnisse der Studie sollen innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Datenanalyse in einer Open-Access-Zeitschrift veröffentlicht werden.

Unter bestimmten Umständen werden anonymisierte Daten weitergegeben; Anderen Forschern stehen keine patientenidentifizierbaren Daten zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründete Anfrage werden anonymisierte Daten zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren