- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04485624
Impfschutz bei Kindern/Jugendlichen, die an der PED teilnehmen
Haben Kinder und Jugendliche, die die pädiatrische Notaufnahme aufsuchen, eine geringere Durchimpfungsrate als ihre Altersgenossen in der örtlichen Allgemeinbevölkerung?
Im Vereinigten Königreich (UK) werden die meisten Impfungen für Kinder in der Gemeinschaft durchgeführt, obwohl die Inanspruchnahme in den letzten Jahren zurückgegangen ist. Ein Besuch in der pädiatrischen Notaufnahme (PED) bietet die Möglichkeit, den Impfstatus von Kindern und Jugendlichen (CYP) zu überprüfen, und alle Eltern/Betreuer sollten regelmäßig hierzu befragt werden. Diejenigen, die nicht über Impfungen verfügen, könnten dann auf bestehende Dienste verwiesen werden oder vielleicht im PED eine Impfung angeboten bekommen.
CYP, die an der PED teilnehmen, haben möglicherweise auch eine geringere Durchimpfungsrate als ihre Altersgenossen und profitieren daher möglicherweise noch mehr von Interventionen zur Steigerung der Impfrate. Der Rückruf durch Eltern/Betreuer ist jedoch nicht immer genau genug, um diejenigen zu identifizieren, die noch nicht alle altersgerechten Impfungen erhalten haben. Die vollständigste Aufzeichnung der Impfhistorie einer Person wird in den Aufzeichnungen über die Grundversorgung geführt. Diese Aufzeichnungen befinden sich jedoch häufig in einem separaten Computersystem, auf das vom Hauptcomputersystem des Krankenhauses aus nicht zugegriffen werden kann, obwohl auf einige Informationen (einschließlich Impfungen) möglicherweise über ein drittes System innerhalb des Krankenhauses zugegriffen werden kann.
Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob CYP-Teilnehmer an der PED im Vergleich zu ihren Altersgenossen untergeimpft sind, und die Genauigkeit der Eltern-/Betreuer-Erinnerung zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden dann verwendet, um Empfehlungen für die Entwicklung besserer Möglichkeiten für den Zugriff auf genaue Impfdaten während einer PED-Konsultation zu geben. Wenn es ein solches System gäbe, könnten untergeimpfte Kinder routinemäßig während eines Besuchs identifiziert und gegebenenfalls eine Intervention angeboten werden. Dies wäre besonders nützlich, wenn es zu einem Ausbruch einer durch Impfung vermeidbaren Krankheit wie Masern käme.
Alle CYP (< 16 Jahre alt), die an einer PED in einem Bezirkskrankenhaus in Manchester teilnehmen, werden zur Teilnahme eingeladen. CYP/ihre Eltern/Betreuer werden gebeten, dem Zugriff auf ihre Impfunterlagen zuzustimmen und zu fragen, ob das Kind/die junge Person alle Impfungen auf dem neuesten Stand hat. Es werden ca. 1000 Teilnehmer eingeschrieben sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M8 5RB
- Paediatric Emergency Department, North Manchester General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme am Studienort PED; zum Zeitpunkt der Teilnahme unter 16 Jahren; einwilligungsfähigen Person oder in Begleitung einer einwilligungsfähigen Person
Ausschlusskriterien:
- lebensbedrohliche Krankheit oder Verletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer der pädiatrischen Notaufnahme 1 (PED1)
Diese Teilnehmer werden aus den Kindern und Jugendlichen (unter 16 Jahren) rekrutiert, die die PED eines großen Bezirkskrankenhauses besuchen. Es sollte eine zweite Gruppe rekrutiert werden, aber COVID bedeutete, dass der Standort nicht in der Lage war, Nicht-COVID-Studien zu unterstützen, als die erforderlichen Genehmigungen vorlagen. |
Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der am PED teilnehmenden Kinder/Jugendlichen, die alle altersgerechten Impfungen erhalten haben.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
|
Der Prozentsatz der am PED teilnehmenden Kinder und Jugendlichen, die alle altersgerechten Impfungen erhalten haben, wird mit ihren Altersgenossen in der örtlichen Allgemeinbevölkerung verglichen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der Erinnerung der Eltern/Betreuer an den Impfstatus von Kindern/Jugendlichen, die an der PED teilnehmen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
|
Die Genauigkeit der Erinnerung der Eltern/Betreuer an den Impfstatus von Kindern/Jugendlichen, die an der PED teilnehmen, wird durch den Vergleich ihrer Antworten mit elektronischen Gemeindeaufzeichnungen ermittelt.
|
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
|
|
Prozentsatz der Kinder, die die PED besuchen und bis zum Alter von 5 Jahren zwei Dosen MMR erhalten haben.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
|
Der Prozentsatz der am PED teilnehmenden Kinder, die bis zum Alter von 5 Jahren zwei Dosen des Impfstoffs gegen Masern, Mumps und Röteln (MMR) erhalten haben, wird mit ihren Altersgenossen in der örtlichen Allgemeinbevölkerung verglichen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
|
|
Prozentsatz der Kinder, die das PED besuchen und bis zum Alter von 2 Jahren mindestens eine Dosis MMR erhalten haben.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
|
Der Prozentsatz der am PED teilnehmenden Kinder, die bis zum Alter von 2 Jahren mindestens eine Dosis MMR erhalten haben, wird mit ihren Altersgenossen in der örtlichen Allgemeinbevölkerung verglichen.
|
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich ein Jahr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS278815
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Ergebnisse der Studie sollen innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Datenanalyse in einer Open-Access-Zeitschrift veröffentlicht werden.
Unter bestimmten Umständen werden anonymisierte Daten weitergegeben; Anderen Forschern stehen keine patientenidentifizierbaren Daten zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .