高血圧患者が血圧測定値を解釈し、血圧制御を動機付けるのを助ける
高血圧は心血管疾患の主要な危険因子であり、世界中で主要な死因となっています。 高血圧患者の約 50% だけが良好な血圧コントロールを持っています。 ヘルスリテラシーが低い患者は、血圧の測定値が高いか低いかを解釈するのが難しく、血圧コントロールの良し悪しを反映し、行動の変化や投薬の必要性を示すのが難しいため、血圧コントロールが悪い.
米国心臓協会は、さまざまな背景を持つ高血圧患者が血圧をコントロールできるようにするための幅広い取り組みを呼びかけています。 したがって、研究者は、健康リテラシー、年齢、および社会経済的地位が異なる高血圧患者のサンプルで、高血圧患者が血圧測定値を解釈し、血圧制御の動機付けを支援するためのさまざまな方法を評価します。 彼らの戦略は、行動科学研究からの洞察に基づいており、可能な数の範囲を見ることができると、人々は数字を解釈しやすくなることを示唆しています。
目的 1: 既存の通信に基づいて、調査担当者は 3 つの血圧通信を作成します。
(A) 血圧に関する臨床診療やオンライン通信でよく使用される正常血圧範囲のみを示す基本的な表ですが、正常範囲外の数値を解釈するのが難しくなり、行動変容の意図が損なわれる可能性があります。 (B) 拡張期血圧と収縮期血圧の組み合わせが、アメリカ心臓協会の正常、上昇、高血圧の範囲をどのように反映しているかを示す拡張表。 (C) 強化された表と同じ色分けされた範囲を示すように血圧英国から適応される強化されたグラフ、x 軸の拡張期血圧と y 軸の収縮期血圧。
目的 2: : ピッツバーグ大学医療センター (UPMC) の Pitt+Me 患者登録を通じて募集された 650 人の診断された高血圧患者のサンプルで、研究者は強化された表またはグラフ (vs. 基本的な表) は、患者の自己申告による血圧測定 (アメリカ心臓協会の指示に従って、調査時に少なくとも 1 分間隔で行われた 2 つの測定値の平均として) に影響を与え、これら 2 つの血圧測定値の解釈を改善します。仮説的な血圧測定値、および行動変更の意図。
目的 3: 調査員は、目的 2 の調査結果がヘルス リテラシー、年齢、および SES によって異なるかどうかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
背景 高血圧は、心血管疾患の主要な修正可能な危険因子であり、世界中で主要な死因である。 高血圧の生涯リスクは 70 ～ 90% ですが、高齢で社会経済的地位 (SES) が低い成人ではより高くなります。 年齢が高く、SES が低いことも、ヘルスリテラシーの低下と関連しており、健康情報の理解が損なわれています。 しかし、高血圧患者のヘルスリテラシーの低さは、血圧コントロール不良の独立した予測因子であり、高血圧患者の約 50% しか血圧がコントロールされていません。 おそらく、ヘルスリテラシーが低い患者は、血圧測定値が高いか低いか、血圧コントロールの良し悪しを反映しているかどうか、行動の変化や投薬の必要性を示すかどうかを解釈するのが難しいと感じています. 家庭用血圧計を購入した大学教育を受けた高血圧患者でさえ、正常範囲外の血圧測定値を解釈するのに苦労し、血圧管理を改善するという彼らの意図を損なう可能性があります.
行動科学の洞察 行動科学の研究室での研究では、範囲または分布 (「参照情報」とも呼ばれる) を示すことで、数値 (おそらく血圧の測定値を含む) を解釈する個人の能力が向上することがわかりました。 予備調査では、PI は、多くの人がクレジット カードの APR を解釈するのに苦労していることを示しました。 行動科学の洞察に沿って、PIは、既存のAPRの範囲を示すグラフを提供すると、受信者がどのクレジットカードが悪い取引をもたらしたかを確認するのに役立ち、そのようなクレジットカードを取得する意図を減らすことを発見しました. 参照情報を提供すると仮定されています (例: 正常および異常な血圧範囲）は、高血圧患者が血圧測定値を解釈するのにも役立ち、血圧を制御するのにも役立ちます.
診療所やオンライン健康記録で血圧測定値を伝達する際に参照情報が使用される場合、多くの場合、正常範囲のみを示す基本的な表が含まれます (たとえば、収縮期血圧が 120 未満、拡張期血圧が 80 未満)。 ある行動科学研究では、106 人の大学職員が、この基本的な表を使用した場合、または色分けされた横棒グラフ (正常範囲を白で示し、正常範囲外の値を黒で示した) を使用した場合に、同様の成績を収めました。 ただし、どちらの形式も、正常範囲外の血圧測定値を解釈するためのより多くの参照情報を示す米国心臓協会の通信に従ったものではありません. 高血圧患者は、正常範囲外の血圧測定値に遭遇する可能性が高いため、このような強化された参照情報を確認する必要がある場合があります。 さらに、これらの測定値は解釈が難しくなる可能性があります。特に、ヘルス リテラシーの低い高血圧患者にとってはなおさらです。 研究者らは、表 (米国心臓協会が使用) またはグラフ (Blood Pressure UK が使用、米国心臓協会からの情報)。 行動科学の文献によると、表は特定の数字を読みやすくするが、グラフは数字を高いか低いか、良いか悪いかを解釈するのにより役立つと示唆している。
具体的な目的 アメリカ心臓協会は、血圧が低い人を含む「[特定の]集団の適切な代表者」を使用して「高血圧管理プロセスに個人をさらに関与させる」ことにより、血圧が管理されている高血圧患者の割合を改善するための幅広い取り組みを求めています。健康リテラシー、高齢化、SES の低下。 したがって、研究者は、健康リテラシー、年齢、および SES が異なる高血圧患者のサンプルで、血圧測定を容易にし、血圧制御を動機付けるための介入の有効性を評価するために、NIH ステージ I の一次データ収集プロジェクトを実施することを提案しています。
目的 1: 既存のコミュニケーション、研究者のコミュニケーションの専門知識 (以下を参照)、および最大 10 人の高血圧患者を対象としたパイロット テストに基づいて、研究者は 3 つの血圧コミュニケーションを生成します。
(A) 正常範囲のみを示す基本的な表。よく使用されますが、正常範囲外の数値を解釈するのが難しくなり、行動変容の意図が損なわれる可能性があります。 (B) 拡張期血圧と収縮期血圧の組み合わせが、アメリカ心臓協会からの正常、上昇、高血圧の範囲をどのように反映するかを示す、より多くの参照情報を含む強化された表。 (C) 強化された表と同じ色分けされた範囲を示すように血圧英国から適応される強化されたグラフ、x 軸の拡張期血圧と y 軸の収縮期血圧。
目的 2:: ピッツバーグ大学医療センター (UPMC) の Pitt+Me 患者登録を通じて募集された 650 人の診断された高血圧患者のサンプルで、研究者は強化された表またはグラフ (vs. 基本的な表) は、患者の自己申告による血圧測定 (アメリカ心臓協会の指示に従って、調査時に少なくとも 1 分間隔で行われた 2 つの測定値の平均として) に影響を与え、これら 2 つの血圧測定値の解釈を改善します。仮説的な血圧測定値、および行動変更の意図。
目的 3: 調査員は、目的 2 の調査結果がヘルス リテラシー、年齢、および SES によって異なるかどうかを調べます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Pitt+Me Patient Registry
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 高血圧と診断されました
- 英語に堪能
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：基本テーブルとの通信
血圧測定値の正常範囲のみを表す基本表を示す血圧通信
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血圧測定値の正常範囲のみを示すコミュニケーション。これはよく使用されますが、正常範囲外の数値を解釈するのが難しくなる可能性があります
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他の：拡張テーブルとの通信
拡張期血圧と収縮期血圧の組み合わせが正常、上昇、高血圧の範囲をどのように反映するかを含む、血圧測定値を解釈するためのより多くの参照情報を含む強化された表 (図 1B) を示すコミュニケーション (米国心臓協会から適応)
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拡張期血圧と収縮期血圧の組み合わせが正常、上昇、高血圧の範囲をどのように反映するかを示す参照情報を含む、強化された表との通信 (米国心臓協会から採用)
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他の：拡張グラフによるコミュニケーション
X 軸に拡張期血圧、Y 軸に収縮期血圧を使用して、拡張テーブルと同じ色分けされた範囲を示す、血圧測定値を解釈するための拡張グラフ (Blood Pressure UK から適合) を示す通信
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X 軸に拡張期血圧、Y 軸に収縮期血圧を使用して血圧測定値 (Blood Pressure UK から適応) を解釈する方法に関する参照情報を示す、強化されたグラフとの通信
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指示に従って血圧を測定した参加者数（アンケートによる評価）
時間枠：連絡を受けてすぐにアンケートが完了
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この結果の尺度は、アンケートで自己申告したコミュニケーション (はい=1/いいえ=0 でコード化) を見た後、指示に従って血圧を測定した参加者の数を反映しています。
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連絡を受けてすぐにアンケートが完了
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血圧測定値を理解した参加者数（アンケートによる評価）
時間枠：連絡を受けてすぐにアンケートが完了
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この結果の尺度は、アンケートに含まれている、正常範囲外の血圧測定値に関する 2 つの質問に正しく回答した患者の数を反映しています (コード化 1= 両方の質問に正しく回答、0= 質問の少なくとも 1 つが不正解) 。
最初の質問は、血圧測定値 132/69 mmHg が正常とみなされるかどうかを尋ねました (正解 = いいえ)。
2 番目の質問は、血圧測定値 142/91 が正常とみなされるかどうかを尋ねました (正解 = いいえ)。
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連絡を受けてすぐにアンケートが完了
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血圧測定値の評価（アンケートに記載）
時間枠：連絡を受けてすぐにアンケートが完了
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アンケートでは、参加者は自分の血圧が現在どの程度健康であると考えているかについて、1 (= 非常に不健康) から 5 (= 非常に健康) までのスケールでスコアを付けて回答しました。
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連絡を受けてすぐにアンケートが完了
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行動意図指数（アンケートで提供）
時間枠：連絡を受けてすぐにアンケートが完了
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アンケートでは、参加者は、体重を減らし、運動量を増やし、推奨どおりに薬を服用し、血圧測定値の改善について医療提供者に相談する可能性がどの程度あるかを、1 からの範囲のスコアで示しました。 = 可能性は非常に低い) ～ 5 (= 可能性が非常に高い)。
この結果の尺度は、項目全体の平均スコアを反映します。
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連絡を受けてすぐにアンケートが完了
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wandi Bruine de Bruin, PhD、University of Southern California
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。