Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertensiepatiënten helpen bloeddrukmetingen te interpreteren en bloeddrukcontrole te motiveren

2 mei 2024 bijgewerkt door: Wandi Bruine de Bruin, University of Southern California

Hypertensie is een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten en wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken. Slechts ongeveer 50% van de hypertensiepatiënten heeft een goede bloeddrukcontrole. Patiënten met een lage gezondheidsvaardigheden hebben een slechtere bloeddrukcontrole, misschien omdat ze het moeilijker vinden om te interpreteren of bloeddrukmetingen hoog of laag zijn, een goede of slechte bloeddrukcontrole weerspiegelen, en aangeven behoefte te hebben aan gedragsverandering of medicatiegebruik.

De American Heart Association heeft opgeroepen tot brede inspanningen om hypertensiepatiënten met verschillende achtergronden in staat te stellen hun bloeddruk onder controle te houden. Daarom zullen de onderzoekers verschillende manieren evalueren om hypertensiepatiënten te helpen hun bloeddrukmetingen te interpreteren en bloeddrukcontrole te motiveren, in een steekproef van hypertensiepatiënten, variërend in gezondheidsvaardigheden, leeftijd en sociaaleconomische status. Hun strategie is gebaseerd op inzichten uit gedragswetenschappelijke studies, die suggereren dat mensen het gemakkelijker vinden om getallen te interpreteren als ze het bereik van mogelijke getallen kunnen zien.

Doel 1: Op basis van bestaande communicatie zullen de onderzoekers 3 bloeddrukcommunicaties creëren:

(A) een basistabel die alleen het normale bloeddrukbereik laat zien, dat vaak wordt gebruikt in de klinische praktijk en online communicatie over bloeddruk, maar dat het moeilijk kan maken om getallen buiten het normale bereik te interpreteren, waardoor intenties voor gedragsverandering mogelijk worden ondermijnd; (B) een verbeterde tabel die laat zien hoe combinaties van diastolische en systolische bloeddruk normale, verhoogde en hypertensiebereiken weerspiegelen, van de American Heart Association; (C) een verbeterde grafiek die moet worden aangepast van Blood Pressure UK om dezelfde kleurgecodeerde bereiken weer te geven als de uitgebreide tabel, met diastolische bloeddruk op de x-as en systolische bloeddruk op de y-as.

Doel 2: In een steekproef van 650 patiënten met gediagnosticeerde hypertensie, gerekruteerd via de Pitt+Me Patient Registry van het University of Pittsburgh Medical Center (UPMC), zullen de onderzoekers evalueren of ze de verbeterde tabel of grafiek (vs. basistabel) beïnvloedt de zelfgerapporteerde bloeddrukmeting van de patiënt (zoals gemiddeld over twee metingen die op het moment van het onderzoek zijn uitgevoerd met een tussenpoos van ten minste 1 minuut, volgens de aanwijzingen van de American Heart Association), en verbetert de interpretatie van deze twee bloeddrukmetingen en van hypothetische bloeddrukmetingen, evenals intenties voor gedragsverandering.

Doel 3: De onderzoekers zullen onderzoeken of de bevindingen van doel 2 variëren op basis van gezondheidsvaardigheden, leeftijd en SES.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Hypertensie is een belangrijke beïnvloedbare risicofactor voor hart- en vaatziekten en wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak. Het levenslange risico op hypertensie is 70-90%, maar het is hoger bij volwassenen die ouder zijn en een lage sociaaleconomische status (SES) hebben. Oudere leeftijd en lagere SES worden ook in verband gebracht met lage gezondheidsvaardigheden, wat het begrip van gezondheidsinformatie ondermijnt. Toch is lage gezondheidsvaardigheden bij hypertensiepatiënten een onafhankelijke voorspeller van slechte bloeddrukcontrole, aangezien slechts ongeveer 50% van de hypertensiepatiënten een bloeddruk onder controle heeft. Mogelijk vinden patiënten met lagere gezondheidsvaardigheden het moeilijker om te interpreteren of bloeddrukmetingen hoog of laag zijn, een goede of slechte bloeddrukcontrole weerspiegelen en aangeven dat er behoefte is aan gedragsverandering of medicatiegebruik. Zelfs universitair geschoolde hypertensiepatiënten die bloeddrukmeters voor thuis hebben gekocht, kunnen moeite hebben met het interpreteren van bloeddrukmetingen die buiten het normale bereik vallen, waardoor hun intenties om hun bloeddrukcontrole te verbeteren, worden ondermijnd.

INZICHT IN DE GEDRAGSWETENSCHAP Laboratoriumonderzoeken in de gedragswetenschappen hebben aangetoond dat het vermogen van individuen om getallen te interpreteren (waarschijnlijk inclusief bloeddrukmetingen) wordt verbeterd door het bereik of de verdeling weer te geven - ook wel 'referentie-informatie' genoemd. In voorbereidend werk toonde de PI aan dat veel mensen moeite hebben om APR's van creditcards te interpreteren, omdat ze niet weten welke cijfers goed of slecht zijn. In overeenstemming met het gedragswetenschappelijke inzicht ontdekte de PI dat het verstrekken van grafieken met reeksen van bestaande APR's ontvangers hielp om te zien welke creditcards een slechte deal vormden, en hun intenties om dergelijke creditcards te krijgen, verminderde. Er is geponeerd dat het verstrekken van referentie-informatie (bijv. normale en abnormale bloeddrukbereiken) zouden hypertensiepatiënten ook moeten helpen bloeddrukmetingen te interpreteren en hen te helpen hun bloeddruk onder controle te houden.

Als referentie-informatie wordt gebruikt bij het communiceren van bloeddrukmetingen in klinieken en online medische dossiers, gaat het vaak om een ​​basistabel die alleen het normale bereik weergeeft (bijv. <120 voor systolische en <80 voor diastolische bloeddruk). In een gedragswetenschappelijk onderzoek presteerden 106 universitaire medewerkers op dezelfde manier bij het gebruik van deze basistabel of bij het gebruik van een kleurgecodeerd horizontaal staafdiagram (met het normale bereik in wit en waarden buiten het normale bereik in zwart). Geen van beide indelingen volgde echter de communicatie van de American Heart Association, die meer referentie-informatie toont voor het interpreteren van bloeddrukmetingen buiten het normale bereik. Hypertensiepatiënten hebben mogelijk dergelijke verbeterde referentie-informatie nodig, omdat de kans groter is dat ze bloeddrukmetingen tegenkomen die buiten het normale bereik vallen. Bovendien kunnen die metingen moeilijker te interpreteren zijn - misschien vooral voor hypertensiepatiënten met een lage gezondheidsvaardigheden. De onderzoekers stellen voor om 2 formaten te evalueren voor het verstrekken van de meer uitgebreide referentie-informatie van de American Heart Association, in een tabel (zoals gebruikt door de American Heart Association) of een grafiek (zoals gebruikt door Blood Pressure UK, om aan te passen om te laten zien de informatie van de American Heart Association). De gedragswetenschappelijke literatuur suggereert dat tabellen het lezen van specifieke getallen vergemakkelijken, maar dat grafieken meer helpen bij het interpreteren van getallen als hoog of laag, en goed of slecht - hoewel dat kan afhangen van de gezondheidsvaardigheden van de ontvangers.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN De American Heart Association heeft opgeroepen tot brede inspanningen om het percentage hypertensiepatiënten met gecontroleerde bloeddruk te verbeteren door "individuen verder te betrekken bij het hypertensiecontroleproces" met "adequate vertegenwoordiging van [specifieke] populaties", inclusief die met lagere bloeddruk. gezondheidsvaardigheden, hogere leeftijd en lagere SES. Daarom stellen de onderzoekers voor om een ​​NIH Stage I-project voor het verzamelen van primaire gegevens uit te voeren, om de doeltreffendheid te evalueren van interventies om bloeddrukmetingen te vergemakkelijken en bloeddrukcontrole te motiveren, in een steekproef van hypertensiepatiënten variërend in gezondheidsvaardigheden, leeftijd en SES.

Doel 1: Op basis van bestaande communicatie, de communicatie-expertise van de onderzoekers (zie hieronder) en piloottesten met maximaal 10 hypertensiepatiënten, zullen de onderzoekers 3 bloeddrukcommunicaties genereren:

(A) een basistabel die alleen het normale bereik toont, wat vaak wordt gebruikt maar het moeilijk kan maken om getallen buiten het normale bereik te interpreteren, waardoor intenties voor gedragsverandering mogelijk worden ondermijnd; (B) een verbeterde tabel met meer referentie-informatie, die laat zien hoe combinaties van diastolische en systolische bloeddruk normale, verhoogde en hypertensiebereiken weerspiegelen, van de American Heart Association; (C) een verbeterde grafiek die moet worden aangepast van Blood Pressure UK om dezelfde kleurgecodeerde bereiken weer te geven als de uitgebreide tabel, met diastolische bloeddruk op de x-as en systolische bloeddruk op de y-as.

Doel 2: In een steekproef van 650 patiënten met gediagnosticeerde hypertensie, gerekruteerd via de Pitt+Me Patient Registry van het University of Pittsburgh Medical Center (UPMC), zullen de onderzoekers evalueren of ze de uitgebreide tabel of grafiek (vs. basistabel) beïnvloedt de zelfgerapporteerde bloeddrukmeting van de patiënt (zoals gemiddeld over twee metingen die op het moment van het onderzoek zijn uitgevoerd met een tussenpoos van ten minste 1 minuut, volgens de aanwijzingen van de American Heart Association), en verbetert de interpretatie van deze twee bloeddrukmetingen en van hypothetische bloeddrukmetingen, evenals intenties voor gedragsverandering.

Doel 3: De onderzoekers zullen onderzoeken of de bevindingen van doel 2 variëren op basis van gezondheidsvaardigheden, leeftijd en SES.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

542

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Pitt+Me Patient Registry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met hypertensie
  • Vaardig in het Engels

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Communicatie met basistabel
Bloeddrukcommunicatie met een basistabel die alleen het normale bereik van bloeddrukmetingen weergeeft
Communicatie die alleen het normale bereik van bloeddrukmetingen toont, wat vaak wordt gebruikt maar het moeilijk kan maken om getallen buiten het normale bereik te interpreteren
Ander: Communicatie met verbeterde tafel
Communicatie met een verbeterde tabel (Fig 1B) met meer referentie-informatie voor het interpreteren van bloeddrukmetingen, inclusief hoe combinaties van diastolische en systolische bloeddruk normale, verhoogde en hypertensiebereiken weerspiegelen (overgenomen van de American Heart Association)
Communicatie met verbeterde tabel, met referentie-informatie die laat zien hoe combinaties van diastolische en systolische bloeddruk normale, verhoogde en hypertensiebereiken weerspiegelen (overgenomen van de American Heart Association)
Ander: Communicatie met verbeterde grafiek
Communicatie met een verbeterde grafiek (aangepast van Blood Pressure UK) voor het interpreteren van bloeddrukmetingen, met dezelfde kleurgecodeerde bereiken als de uitgebreide tabel, met diastolische bloeddruk op de x-as en systolische bloeddruk op de y-as
Communicatie met verbeterde grafiek, met referentie-informatie over het interpreteren van bloeddrukmetingen (overgenomen van Blood Pressure UK) met diastolische bloeddruk op de x-as en systolische bloeddruk op de y-as

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de bloeddruk heeft gemeten zoals geïnstrueerd (beoordeeld op vragenlijst)
Tijdsspanne: Vragenlijst onmiddellijk ingevuld na ontvangst van communicatie
Deze uitkomstmaat weerspiegelt het aantal deelnemers dat hun bloeddruk heeft gemeten volgens de instructies, na het zien van de communicatie (gecodeerd ja=1/nee=0), zoals zelf gerapporteerd op de vragenlijst.
Vragenlijst onmiddellijk ingevuld na ontvangst van communicatie
Aantal deelnemers dat de bloeddrukmetingen begreep (beoordeeld op de vragenlijst)
Tijdsspanne: Vragenlijst onmiddellijk ingevuld na ontvangst van communicatie
Deze uitkomstmaat weerspiegelt het aantal patiënten dat twee vragen over bloeddrukmetingen buiten het normale bereik correct heeft beantwoord, zoals opgenomen in de vragenlijst (gecodeerd 1=beide vragen zijn correct beantwoord; 0=minstens één van de vragen is onjuist beantwoord) . Bij de eerste vraag werd gevraagd of bloeddrukmetingen van 132/69 mmHg al dan niet als normaal worden beschouwd (juist antwoord=nee). Bij de tweede vraag werd gevraagd of bloeddrukmetingen van 142/91 al dan niet als normaal worden beschouwd (juist antwoord = nee).
Vragenlijst onmiddellijk ingevuld na ontvangst van communicatie
Evaluatie van bloeddrukmeting (vermeld op vragenlijst)
Tijdsspanne: Vragenlijst onmiddellijk ingevuld na ontvangst van communicatie
Op een vragenlijst gaven de deelnemers aan hoe gezond zij denken dat hun eigen bloeddruk op dit moment is, waarbij zij een score gaven op een schaal variërend van 1 (=zeer ongezond) tot 5 (=zeer gezond).
Vragenlijst onmiddellijk ingevuld na ontvangst van communicatie
Gedragsintentie-index (vermeld op vragenlijst)
Tijdsspanne: Vragenlijst onmiddellijk ingevuld na ontvangst van communicatie
Op een vragenlijst gaven de deelnemers aan hoe waarschijnlijk het is dat ze zullen proberen af ​​te vallen, meer te gaan bewegen, de medicijnen te nemen zoals aanbevolen, en met hun zorgverlener te praten over het verbeteren van hun bloeddrukmetingen, waarbij ze een score gaven op een schaal variërend van 1 ( =zeer onwaarschijnlijk) tot 5 (=zeer waarschijnlijk). Deze uitkomstmaat weerspiegelt de gemiddelde score over de items heen.
Vragenlijst onmiddellijk ingevuld na ontvangst van communicatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wandi Bruine de Bruin, PhD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BloodPressureCommunications

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen persoonlijk identificeerbare patiëntgegevens verzameld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren