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Aider les patients hypertendus à interpréter les lectures de tension artérielle et à motiver le contrôle de la tension artérielle

2 mai 2024 mis à jour par: Wandi Bruine de Bruin, University of Southern California

L'hypertension est un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires et l'une des principales causes de décès dans le monde. Environ 50 % seulement des patients hypertendus ont un bon contrôle de la tension artérielle. Les patients ayant une faible littératie en santé ont un moins bon contrôle de la tension artérielle, peut-être parce qu'ils ont plus de mal à interpréter si les lectures de tension artérielle sont élevées ou basses, reflètent un bon ou mauvais contrôle de la tension artérielle et indiquent un besoin de changement de comportement ou de prise de médicaments.

L'American Heart Association a appelé à de vastes efforts pour aider les patients hypertendus de différents horizons à contrôler leur tension artérielle. Par conséquent, les enquêteurs évalueront différentes façons d'aider les patients hypertendus à interpréter leurs lectures de tension artérielle et à motiver le contrôle de la tension artérielle, dans un échantillon de patients hypertendus variant en littératie en santé, en âge et en statut socio-économique. Leur stratégie est basée sur des informations issues d'études en sciences du comportement, qui suggèrent que les gens trouvent plus facile d'interpréter les nombres lorsqu'ils peuvent voir l'éventail des nombres possibles.

Objectif 1 : Sur la base des communications existantes, les enquêteurs créeront 3 communications tension artérielle :

(A) un tableau de base montrant uniquement la plage de tension artérielle normale, qui est souvent utilisée dans la pratique clinique et les communications en ligne sur la tension artérielle, mais peut rendre difficile l'interprétation des chiffres en dehors de la plage normale, ce qui peut nuire aux intentions de changement de comportement ; (B) un tableau amélioré montrant comment les combinaisons de pression artérielle diastolique et systolique reflètent les plages normales, élevées et d'hypertension, de l'American Heart Association ; (C) un graphique amélioré à adapter à partir de Blood Pressure UK pour afficher les mêmes plages codées par couleur que le tableau amélioré, avec la pression artérielle diastolique sur l'axe des x et la pression artérielle systolique sur l'axe des y.

Objectif 2 : Dans un échantillon de 650 patients hypertendus diagnostiqués recrutés via le registre des patients Pitt+Me du centre médical de l'Université de Pittsburgh (UPMC), les enquêteurs évalueront si le tableau ou le graphique amélioré (vs. tableau de base) affecte la mesure de la pression artérielle autodéclarée des patients (moyenne sur deux mesures prises au moment de l'enquête à au moins 1 minute d'intervalle, selon les directives de l'American Heart Association), et améliore les interprétations de ces deux lectures de la pression artérielle et des lectures hypothétiques de la tension artérielle, ainsi que des intentions de changement de comportement.

Objectif 3 : Les enquêteurs examineront si les résultats de l'objectif 2 varient en fonction de la littératie en santé, de l'âge et du SSE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE L'hypertension est un facteur de risque modifiable majeur pour les maladies cardiovasculaires et une des principales causes de décès dans le monde. Le risque d'hypertension au cours de la vie est de 70 à 90 %, mais il est plus élevé chez les adultes plus âgés et de faible statut socio-économique (SSE). Un âge plus avancé et un SSE inférieur sont également associés à une faible littératie en santé, ce qui nuit à la compréhension de l'information sur la santé. Pourtant, une faible littératie en santé chez les patients hypertendus est un prédicteur indépendant d'un mauvais contrôle de la pression artérielle, avec seulement environ 50% des patients hypertendus ayant une pression artérielle contrôlée. Il est possible que les patients ayant une faible littératie en santé aient plus de mal à interpréter si les lectures de tension artérielle sont élevées ou basses, reflètent un bon ou mauvais contrôle de la tension artérielle et indiquent un besoin de changement de comportement ou de prise de médicaments. Même les patients hypertendus diplômés d'université qui ont acheté des tensiomètres à domicile peuvent avoir du mal à interpréter les lectures de tension artérielle qui sont en dehors de la plage normale, ce qui compromet leurs intentions d'améliorer leur contrôle de la tension artérielle.

APERÇU DES SCIENCES DU COMPORTEMENT Des études de laboratoire en sciences du comportement ont montré que la capacité des individus à interpréter les chiffres (y compris probablement les lectures de tension artérielle) est améliorée en montrant la plage ou la distribution - également appelée « information de référence ». Dans les travaux préliminaires, l'IP a montré que de nombreuses personnes ont du mal à interpréter les TAP des cartes de crédit, car elles ne savent pas quels chiffres sont bons ou mauvais. Conformément aux connaissances de la science comportementale, l'IP a constaté que fournir des graphiques avec des plages d'APR existantes aidait les bénéficiaires à voir quelles cartes de crédit constituaient une mauvaise affaire et réduisait leurs intentions d'obtenir de telles cartes de crédit. Il a été postulé que fournir des informations de référence (par ex. plages de tension artérielle normales et anormales) devrait également aider les patients hypertendus à interpréter les lectures de tension artérielle et les aider à contrôler leur tension artérielle.

Si des informations de référence sont utilisées lors de la communication des lectures de tension artérielle dans les cliniques et des dossiers de santé en ligne, cela implique souvent un tableau de base qui ne montre que la plage normale (par exemple, <120 pour la pression artérielle systolique et <80 pour la pression artérielle diastolique). Dans une étude sur les sciences du comportement, 106 membres du personnel universitaire ont obtenu des résultats similaires lors de l'utilisation de ce tableau de base ou lors de l'utilisation d'un graphique à barres horizontales à code couleur (montrant la plage normale en blanc et les valeurs en dehors de la plage normale en noir). Cependant, aucun des deux formats n'a suivi la communication de l'American Heart Association, qui montre plus d'informations de référence pour interpréter les lectures de tension artérielle en dehors de la plage normale. Les patients hypertendus peuvent avoir besoin de voir ces informations de référence améliorées, car ils sont plus susceptibles de rencontrer des lectures de tension artérielle en dehors de la plage normale. De plus, ces lectures peuvent être plus difficiles à interpréter - peut-être surtout pour les patients hypertendus ayant une faible littératie en santé. Les enquêteurs proposent d'évaluer 2 formats pour fournir les informations de référence plus avancées de l'American Heart Association, soit dans un tableau (tel qu'utilisé par l'American Heart Association), soit sous forme de graphique (tel qu'utilisé par Blood Pressure UK, à adapter pour montrer les informations de l'American Heart Association). La littérature sur les sciences du comportement suggère que les tableaux facilitent la lecture de nombres spécifiques, mais que les graphiques aident davantage à interpréter les nombres comme élevés ou bas, et bons ou mauvais - bien que cela puisse dépendre de la littératie en santé des bénéficiaires.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES L'American Heart Association a appelé à des efforts à grande échelle pour améliorer la proportion de patients hypertendus dont la tension artérielle est contrôlée, en « engageant davantage les individus dans le processus de contrôle de l'hypertension » avec « une représentation adéquate des populations [spécifiques] », y compris celles dont la pression artérielle est faible. la littératie en santé, l'âge avancé et un SSE inférieur. Par conséquent, les chercheurs proposent de mener un projet de collecte de données primaires de phase I du NIH, afin d'évaluer l'efficacité des interventions visant à faciliter les lectures de la tension artérielle et à motiver le contrôle de la tension artérielle, chez un échantillon de patients hypertendus variant en littératie en santé, âge et SSE.

Objectif 1 : sur la base des communications existantes, de l'expertise en communication des chercheurs (voir ci-dessous) et de tests pilotes avec jusqu'à 10 patients hypertendus, les chercheurs généreront 3 communications sur la pression artérielle :

(A) un tableau de base montrant uniquement la plage normale, qui est souvent utilisée mais peut rendre difficile l'interprétation des nombres en dehors de la plage normale, ce qui peut nuire aux intentions de changement de comportement ; (B) un tableau amélioré avec plus d'informations de référence, montrant comment les combinaisons de pression artérielle diastolique et systolique reflètent les plages normales, élevées et d'hypertension, de l'American Heart Association ; (C) un graphique amélioré à adapter à partir de Blood Pressure UK pour afficher les mêmes plages codées par couleur que le tableau amélioré, avec la pression artérielle diastolique sur l'axe des x et la pression artérielle systolique sur l'axe des y.

Objectif 2 :: Dans un échantillon de 650 patients hypertendus diagnostiqués recrutés via le registre des patients Pitt + Me du centre médical de l'Université de Pittsburgh (UPMC), les enquêteurs évalueront si le tableau ou le graphique amélioré (vs. tableau de base) affecte la mesure de la pression artérielle autodéclarée des patients (moyenne sur deux mesures prises au moment de l'enquête à au moins 1 minute d'intervalle, selon les directives de l'American Heart Association), et améliore les interprétations de ces deux lectures de la pression artérielle et des lectures hypothétiques de la tension artérielle, ainsi que des intentions de changement de comportement.

Objectif 3 : Les enquêteurs examineront si les résultats de l'objectif 2 varient en fonction de la littératie en santé, de l'âge et du SSE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

542

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Pitt+Me Patient Registry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'hypertension
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Communication avec table de base
Communication de la pression artérielle montrant un tableau de base représentant uniquement la plage normale de lectures de la pression artérielle
Communication montrant uniquement la plage normale des lectures de tension artérielle, qui est souvent utilisée mais peut rendre difficile l'interprétation des chiffres en dehors de la plage normale
Autre: Communication avec tableau amélioré
Communication montrant un tableau amélioré (Fig 1B) avec plus d'informations de référence pour interpréter les lectures de tension artérielle, y compris comment les combinaisons de pression artérielle diastolique et systolique reflètent les plages normales, élevées et d'hypertension (adapté de l'American Heart Association)
Communication avec un tableau amélioré, avec des informations de référence montrant comment les combinaisons de pression artérielle diastolique et systolique reflètent les plages normales, élevées et d'hypertension (adapté de l'American Heart Association)
Autre: Communication avec graphique amélioré
Communication montrant un graphique amélioré (adapté de Blood Pressure UK) pour interpréter les lectures de tension artérielle, montrant les mêmes plages codées par couleur que le tableau amélioré, avec la pression artérielle diastolique sur l'axe des x et la pression artérielle systolique sur l'axe des y
Communication avec un graphique amélioré, montrant des informations de référence sur la façon d'interpréter les lectures de pression artérielle (adapté de Blood Pressure UK) avec la pression artérielle diastolique sur l'axe des x et la pression artérielle systolique sur l'axe des y

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant mesuré la tension artérielle comme indiqué (évalué sur le questionnaire)
Délai: Questionnaire rempli immédiatement après réception de la communication
Cette mesure de résultat reflète le nombre de participants qui ont mesuré leur tension artérielle comme indiqué, après avoir vu la communication (codée oui = 1/non = 0), comme ils l'ont eux-mêmes déclaré dans le questionnaire.
Questionnaire rempli immédiatement après réception de la communication
Nombre de participants ayant compris les lectures de tension artérielle (évalué sur le questionnaire)
Délai: Questionnaire rempli immédiatement après réception de la communication
Cette mesure de résultat reflète le nombre de patients qui ont répondu correctement à deux questions sur les mesures de tension artérielle en dehors de la plage normale, telles qu'incluses dans le questionnaire (codé 1 = les deux questions ont reçu une réponse correcte ; 0 = au moins une des questions a reçu une réponse incorrecte). . La première question demandait si des lectures de tension artérielle de 132/69 mmHg étaient considérées comme normales (bonne réponse = non). La deuxième question demandait si les lectures de tension artérielle de 142/91 étaient considérées comme normales (bonne réponse = non).
Questionnaire rempli immédiatement après réception de la communication
Évaluation de la lecture de la pression artérielle (fournie sur le questionnaire)
Délai: Questionnaire rempli immédiatement après réception de la communication
Sur un questionnaire, les participants ont indiqué leur perception de la santé actuelle de leur tension artérielle, en attribuant un score sur une échelle allant de 1 (= très malsain) à 5 (= très sain).
Questionnaire rempli immédiatement après réception de la communication
Indice d'intention comportementale (fourni sur le questionnaire)
Délai: Questionnaire rempli immédiatement après réception de la communication
Sur un questionnaire, les participants ont indiqué la probabilité qu'ils essaient de perdre du poids, de faire plus d'exercice, de prendre les médicaments recommandés et de discuter avec leur fournisseur de soins de santé de la possibilité d'améliorer leurs résultats de tension artérielle, en attribuant un score sur une échelle allant de 1 ( =très improbable) à 5 (=très probable). Cette mesure de résultat reflète le score moyen pour tous les éléments.
Questionnaire rempli immédiatement après réception de la communication

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wandi Bruine de Bruin, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BloodPressureCommunications

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune information personnelle identifiable du patient ne sera collectée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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