Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь пациентам с гипертонией в интерпретации показаний артериального давления и мотивации контроля артериального давления

2 мая 2024 г. обновлено: Wandi Bruine de Bruin, University of Southern California

Артериальная гипертензия является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и основной причиной смерти во всем мире. Только около 50% пациентов с артериальной гипертензией хорошо контролируют артериальное давление. Пациенты с низкой грамотностью в вопросах здоровья хуже контролируют артериальное давление, возможно, потому, что им труднее интерпретировать, являются ли показатели артериального давления высокими или низкими, отражают ли они хороший или плохой контроль артериального давления и указывают на необходимость изменения поведения или применения лекарств.

Американская кардиологическая ассоциация призвала к активным усилиям, чтобы помочь пациентам с гипертонией из разных слоев общества контролировать свое кровяное давление. Таким образом, исследователи оценят различные способы помощи пациентам с гипертонией в интерпретации их показаний артериального давления и мотивации контроля артериального давления на выборке пациентов с гипертонией, различающихся по уровню медицинской грамотности, возрасту и социально-экономическому положению. Их стратегия основана на выводах из исследований в области поведенческих наук, которые предполагают, что людям легче интерпретировать числа, когда они видят диапазон возможных чисел.

Цель 1: На основе существующих сообщений исследователи создадут 3 сообщения артериального давления:

(A) базовая таблица, показывающая только нормальный диапазон артериального давления, которая часто используется в клинической практике и онлайн-коммуникациях по поводу артериального давления, но может затруднить интерпретацию значений, выходящих за пределы нормального диапазона, что может подорвать намерения изменить поведение; (B) расширенная таблица, показывающая, как комбинации диастолического и систолического артериального давления отражают нормальный, повышенный и гипертензионный диапазоны от Американской кардиологической ассоциации; (C) расширенный график, адаптированный из Blood Pressure UK, чтобы показать те же диапазоны цветовой кодировки, что и в расширенной таблице, с диастолическим артериальным давлением на оси x и систолическим артериальным давлением на оси y.

Цель 2: В выборке из 650 пациентов с диагностированной гипертонией, набранных через реестр пациентов Pitt+Me в Медицинском центре Университета Питтсбурга (UPMC), исследователи оценят, представлены ли им расширенная таблица или график (по сравнению с основная таблица) влияет на показатели артериального давления, о которых сообщают сами пациенты (усредненные по двум измерениям, проведенным во время обследования с интервалом не менее 1 минуты, в соответствии с указаниями Американской кардиологической ассоциации), и улучшает интерпретацию этих двух показаний артериального давления. и гипотетических показаний артериального давления, а также намерений изменить поведение.

Цель 3: Исследователи изучают, зависят ли результаты Цели 2 от грамотности в вопросах здоровья, возраста и СЭС.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ Артериальная гипертензия является основным модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и ведущей причиной смерти во всем мире. Пожизненный риск артериальной гипертензии составляет 70-90%, но он выше у пожилых людей с низким социально-экономическим статусом (СЭС). Пожилой возраст и более низкий СЭС также связаны с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья, что подрывает понимание медицинской информации. Тем не менее, низкая грамотность в вопросах здоровья у пациентов с гипертонией является независимым предиктором плохого контроля артериального давления: только около 50% пациентов с гипертонией контролируют артериальное давление. Возможно, пациентам с более низкой грамотностью в вопросах здоровья сложнее интерпретировать, являются ли показатели артериального давления высокими или низкими, отражают ли они хороший или плохой контроль артериального давления и указывают на необходимость изменения поведения или применения лекарств. Даже пациенты с гипертонией с высшим образованием, купившие домашние тонометры, могут с трудом интерпретировать показания артериального давления, выходящие за пределы нормального диапазона, что подрывает их намерения улучшить контроль артериального давления.

BEHAVIORAL SCIENCE INSIGHT Лабораторные исследования в области науки о поведении показали, что способность людей интерпретировать числа (вероятно, включая показания артериального давления) улучшается, если показывать диапазон или распределение, также называемое «справочной информацией». В предварительной работе PI показал, что многим людям трудно интерпретировать APR по кредитным картам, потому что они не знают, какие цифры хорошие, а какие плохие. В соответствии с выводами поведенческой науки PI обнаружил, что предоставление графиков с диапазонами существующих APR помогло получателям увидеть, какие кредитные карты представляли собой невыгодную сделку, и уменьшило их намерения получить такие кредитные карты. Утверждается, что предоставление справочной информации (например, диапазоны нормального и аномального артериального давления) также должны помочь пациентам с гипертонией интерпретировать показания артериального давления и помочь им контролировать свое артериальное давление.

Если справочная информация используется при передаче показаний артериального давления в клиниках и онлайн-записях о состоянии здоровья, она часто включает базовую таблицу, которая показывает только нормальный диапазон (например, <120 для систолического и <80 для диастолического артериального давления). В одном поведенческом исследовании 106 сотрудников университета продемонстрировали аналогичные результаты при использовании этой базовой таблицы или горизонтальной гистограммы с цветовой кодировкой (показывая нормальный диапазон белым цветом, а значения вне нормального диапазона черным). Однако ни один из форматов не соответствовал сообщению Американской кардиологической ассоциации, в котором содержится больше справочной информации для интерпретации показаний артериального давления за пределами нормального диапазона. Пациентам с артериальной гипертензией может понадобиться такая расширенная справочная информация, потому что они с большей вероятностью столкнутся с показаниями артериального давления за пределами нормального диапазона. Более того, эти показания может быть труднее интерпретировать — возможно, особенно для пациентов с гипертонией с низким уровнем медицинской грамотности. Исследователи предлагают оценить 2 формата для предоставления более подробной справочной информации от Американской кардиологической ассоциации, либо в виде таблицы (как используется Американской кардиологической ассоциацией), либо в виде графика (как используется британским агентством по кровяному давлению, который будет адаптирован для отображения данные Американской кардиологической ассоциации). В литературе по поведенческим наукам предполагается, что таблицы облегчают чтение конкретных чисел, но графики больше помогают интерпретировать числа как высокие или низкие, хорошие или плохие, хотя это может зависеть от медицинской грамотности получателей.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ Американская кардиологическая ассоциация призвала к широкомасштабным усилиям по увеличению доли пациентов с гипертонией с контролируемым артериальным давлением путем «дальнейшего вовлечения людей в процесс контроля гипертонии» с «адекватным представительством [конкретных] групп населения», включая пациентов с более низким грамотность в вопросах здоровья, пожилой возраст и более низкий СЭС. Поэтому исследователи предлагают провести проект сбора первичных данных NIH Stage I, чтобы оценить эффективность вмешательств, облегчающих измерение артериального давления и мотивирующих контроль артериального давления, в выборке пациентов с гипертонией, различающихся по уровню медицинской грамотности, возрасту и СЭС.

Цель 1: Основываясь на существующих сообщениях, опыте исследователей в области коммуникаций (см. ниже) и пилотных тестах с участием до 10 пациентов с гипертонией, исследователи создадут 3 сообщения об артериальном давлении:

(A) базовая таблица, показывающая только нормальный диапазон, который часто используется, но может затруднить интерпретацию чисел за пределами нормального диапазона, что может подорвать намерения изменить поведение; (B) расширенная таблица с дополнительной справочной информацией, показывающая, как комбинации диастолического и систолического артериального давления отражают нормальный, повышенный и гипертензионный диапазоны от Американской кардиологической ассоциации; (C) расширенный график, адаптированный из Blood Pressure UK, чтобы показать те же диапазоны цветовой кодировки, что и в расширенной таблице, с диастолическим артериальным давлением на оси x и систолическим артериальным давлением на оси y.

Цель 2: В выборке из 650 пациентов с диагностированной гипертонией, набранных через реестр пациентов Pitt+Me в Медицинском центре Университета Питтсбурга (UPMC), исследователи оценят, представлены ли им расширенная таблица или график (по сравнению с основная таблица) влияет на показатели артериального давления, о которых сообщают сами пациенты (усредненные по двум измерениям, проведенным во время обследования с интервалом не менее 1 минуты, в соответствии с указаниями Американской кардиологической ассоциации), и улучшает интерпретацию этих двух показаний артериального давления. и гипотетических показаний артериального давления, а также намерений изменить поведение.

Цель 3: Исследователи изучают, зависят ли результаты Цели 2 от грамотности в вопросах здоровья, возраста и СЭС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

542

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом гипертония
  • Специалист в английском

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Связь с базовой таблицей
Сообщение об артериальном давлении, показывающее базовую таблицу, представляющую только нормальный диапазон показаний артериального давления
Сообщение, показывающее только нормальный диапазон показаний артериального давления, который часто используется, но может затруднить интерпретацию чисел за пределами нормального диапазона.
Другой: Связь с расширенной таблицей
Сообщение, показывающее расширенную таблицу (рис. 1B) с дополнительной справочной информацией для интерпретации показаний артериального давления, в том числе о том, как комбинации диастолического и систолического артериального давления отражают нормальный, повышенный и гипертензионный диапазоны (адаптировано из Американской кардиологической ассоциации)
Связь с расширенной таблицей со справочной информацией, показывающей, как комбинации диастолического и систолического артериального давления отражают диапазоны нормального, повышенного и артериального давления (адаптировано из Американской кардиологической ассоциации)
Другой: Связь с расширенным графом
Сообщение, показывающее расширенный график (адаптированный из Blood Pressure UK) для интерпретации показаний артериального давления, показывающий те же диапазоны с цветовой кодировкой, что и в расширенной таблице, с диастолическим артериальным давлением на оси x и систолическим артериальным давлением на оси y.
Связь с расширенным графиком, показывающим справочную информацию о том, как интерпретировать показания артериального давления (адаптировано из Blood Pressure UK) с диастолическим артериальным давлением на оси x и систолическим артериальным давлением на оси y.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые измерили артериальное давление в соответствии с инструкциями (по данным анкеты)
Временное ограничение: Анкета заполняется сразу после получения сообщения
Этот показатель результата отражает количество участников, которые измерили свое артериальное давление в соответствии с инструкциями после просмотра сообщения (закодировано «да=1/нет=0»), как они сами сообщили в анкете.
Анкета заполняется сразу после получения сообщения
Количество участников, которые поняли показания артериального давления (по данным анкеты)
Временное ограничение: Анкета заполняется сразу после получения сообщения
Этот показатель результата отражает количество пациентов, которые правильно ответили на два вопроса о показателях артериального давления за пределами нормального диапазона, как указано в анкете (кодируется 1 = на оба вопроса были даны правильные ответы; 0 = по крайней мере на один из вопросов был дан неправильный ответ). . Первый вопрос заключался в том, считаются ли показатели артериального давления 132/69 мм рт.ст. нормальными (правильный ответ = нет). Второй вопрос заключался в том, считаются ли показатели артериального давления 142/91 нормальными (правильный ответ = нет).
Анкета заполняется сразу после получения сообщения
Оценка показаний артериального давления (указано в анкете)
Временное ограничение: Анкета заполняется сразу после получения сообщения
В анкете участники выразили свое мнение о том, насколько здоровым, по их мнению, является их собственное кровяное давление прямо сейчас, присвоив оценку по шкале от 1 (= очень нездоровое) до 5 (= очень здоровое).
Анкета заполняется сразу после получения сообщения
Индекс поведенческих намерений (указывается в анкете)
Временное ограничение: Анкета заполняется сразу после получения сообщения
В анкете участники указали, насколько вероятно, что они попытаются похудеть, больше заниматься спортом, принимать лекарства в соответствии с рекомендациями и поговорить со своим врачом об улучшении показателей артериального давления, ставя оценку по шкале от 1 ( =очень маловероятно) до 5 (=очень вероятно). Этот показатель результата отражает средний балл по всем пунктам.
Анкета заполняется сразу после получения сообщения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Wandi Bruine de Bruin, PhD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BloodPressureCommunications

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакая личная информация о пациенте не будет собираться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться