Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelper hypertensjonspasienter med å tolke blodtrykksavlesninger og motivere blodtrykkskontroll

2. mai 2024 oppdatert av: Wandi Bruine de Bruin, University of Southern California

Hypertensjon er en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, og en ledende dødsårsak over hele verden. Bare rundt 50 % av hypertensjonspasienter har god blodtrykkskontroll. Pasienter med lav helsekompetanse har dårligere blodtrykkskontroll, kanskje fordi de finner det vanskeligere å tolke om blodtrykksavlesningene er høye eller lave, reflekterer god eller dårlig blodtrykkskontroll og indikerer behov for atferdsendring eller medisinbruk.

American Heart Association har bedt om bred innsats for å hjelpe pasienter med hypertensjon fra forskjellige bakgrunner i stand til å kontrollere blodtrykket. Derfor vil etterforskerne evaluere ulike måter for å hjelpe hypertensjonspasienter med å tolke blodtrykksavlesningene og motivere blodtrykkskontroll, i et utvalg hypertensjonspasienter som varierer i helsekunnskap, alder og sosioøkonomisk status. Strategien deres er basert på innsikt fra atferdsvitenskapelige studier, som tyder på at folk synes det er lettere å tolke tall når de kan se rekkevidden av mulige tall.

Mål 1: Basert på eksisterende kommunikasjon, vil etterforskerne lage 3 blodtrykkskommunikasjoner:

(A) en grunnleggende tabell som bare viser det normale blodtrykksområdet, som ofte brukes i klinisk praksis og elektronisk kommunikasjon om blodtrykk, men som kan gjøre det vanskelig å tolke tall utenfor normalområdet, og potensielt undergrave intensjoner om atferdsendring; (B) en forbedret tabell som viser hvordan kombinasjoner av diastolisk og systolisk blodtrykk reflekterer normale, forhøyede og hypertensjonsområder, fra American Heart Association; (C) en forbedret graf som skal tilpasses fra Blood Pressure UK for å vise de samme fargekodede områdene som den forbedrede tabellen, med diastolisk blodtrykk på x-aksen og systolisk blodtrykk på y-aksen.

Mål 2: : I et utvalg av 650 diagnostiserte hypertensjonspasienter rekruttert gjennom Pitt+Me Patient Registry ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC), vil etterforskerne vurdere om de blir presentert med den forbedrede tabellen eller grafen (vs. grunnleggende tabell) påvirker pasientenes selvrapporterte blodtrykksmåling (som gjennomsnitt over to målinger tatt på tidspunktet for undersøkelsen med minst 1 minutts mellomrom, i henhold til anvisninger fra American Heart Association), og forbedrer tolkninger av disse to blodtrykksavlesningene og av hypotetiske blodtrykksavlesninger, samt atferdsendringsintensjoner.

Mål 3: Etterforskerne vil undersøke om mål 2-funn varierer etter helsekunnskap, alder og SES.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Hypertensjon er en viktig modifiserbar risikofaktor for kardiovaskulær sykdom, og en ledende dødsårsak over hele verden. Livstidsrisiko for hypertensjon er 70-90 %, men den er høyere blant voksne som er eldre og med lav sosioøkonomisk status (SES). Høyere alder og lavere SES er også assosiert med lav helsekunnskap, noe som undergraver forståelsen av helseinformasjon. Likevel er lav helsekunnskap hos hypertensjonspasienter en uavhengig prediktor for dårlig blodtrykkskontroll, med bare rundt 50 % av hypertensjonspasienter som har kontrollert blodtrykk. Pasienter med lavere helsekompetanse finner det muligens vanskeligere å tolke om blodtrykksmålingene er høye eller lave, reflekterer god eller dårlig blodtrykkskontroll, og indikerer behov for atferdsendring eller medisinbruk. Selv høyskoleutdannede hypertensjonspasienter som har kjøpt hjemmeblodtrykksmålere kan slite med å tolke blodtrykksmålinger som er utenfor normalområdet, noe som undergraver intensjonene deres om å forbedre blodtrykkskontrollen.

ATFERDSVITENSKAPLIG INNSIKT Laboratoriestudier innen atferdsvitenskap har funnet at individers evne til å tolke tall (sannsynligvis inkludert blodtrykksavlesninger) forbedres ved å vise rekkevidden eller distribusjonen - også kalt "referanseinformasjon". I forarbeid viste PI at mange mennesker sliter med å tolke kredittkortaprs, fordi de ikke vet hvilke tall som er gode eller dårlige. I tråd med den atferdsvitenskapelige innsikten fant PI at det å gi grafer med rekkevidde av eksisterende APR hjalp mottakerne til å se hvilke kredittkort som utgjorde en dårlig avtale, og reduserte intensjonene deres om å få slike kredittkort. Det har blitt påstått at å gi referanseinformasjon (f.eks. normale og unormale blodtrykksområder) bør også hjelpe hypertensjonspasienter med å tolke blodtrykksmålinger og hjelpe dem med å kontrollere blodtrykket.

Hvis referanseinformasjon brukes ved kommunikasjon av blodtrykksmålinger i klinikker og online helsejournaler, involverer det ofte en grunnleggende tabell som bare viser normalområdet (f.eks. <120 for systolisk og <80 for diastolisk blodtrykk). I en atferdsvitenskapelig studie presterte 106 universitetsansatte tilsvarende når de brukte denne grunnleggende tabellen eller ved bruk av et fargekodet horisontalt søylediagram (som viser normalområdet i hvitt og verdier utenfor normalområdet i svart). Ingen av formatene fulgte imidlertid American Heart Associations kommunikasjon, som viser mer referanseinformasjon for tolkning av blodtrykksmålinger utenfor normalområdet. Hypertensjonspasienter kan trenge å se slik forbedret referanseinformasjon, fordi de er mer sannsynlig å møte blodtrykksmålinger utenfor normalområdet. Dessuten kan disse målingene være vanskeligere å tolke - kanskje spesielt for hypertensjonspasienter med lav helsekunnskap. Etterforskerne foreslår å evaluere 2 formater for å gi den mer forbedrede referanseinformasjonen fra American Heart Association, enten i en tabell (som brukt av American Heart Association), eller en graf (som brukt av Blood Pressure UK, som skal tilpasses for å vise informasjonen fra American Heart Association). Den atferdsvitenskapelige litteraturen antyder at tabeller gjør det lettere å lese spesifikke tall, men at grafer hjelper mer med å tolke tall som høye eller lave, og gode eller dårlige - selv om det kan avhenge av mottakernes helsekunnskaper.

SPESIFIKKE MÅL American Heart Association har bedt om en bred anstrengelse for å forbedre andelen hypertensjonspasienter med kontrollert blodtrykk, ved å "ytterligere engasjere individer i hypertensjonskontrollprosessen" med "tilstrekkelig representasjon av [spesifikke] populasjoner" inkludert de med lavere helsekompetanse, høyere alder og lavere SES. Derfor foreslår etterforskerne å gjennomføre et NIH Stage I primær datainnsamlingsprosjekt, for å evaluere effektiviteten av intervensjoner for å lette blodtrykksavlesninger og motivere blodtrykkskontroll, i et utvalg av hypertensjonspasienter som varierer i helsekunnskap, alder og SES.

Mål 1: Basert på eksisterende kommunikasjon, etterforskernes kommunikasjonsekspertise (se nedenfor), og pilottester med opptil 10 hypertensjonspasienter, vil etterforskerne generere 3 blodtrykkskommunikasjoner:

(A) en grunnleggende tabell som bare viser normalområdet, som ofte brukes, men som kan gjøre det vanskelig å tolke tall utenfor normalområdet, og potensielt undergrave intensjoner om atferdsendring; (B) en forbedret tabell med mer referanseinformasjon, som viser hvordan kombinasjoner av diastolisk og systolisk blodtrykk reflekterer normale, forhøyede og hypertensjonsområder, fra American Heart Association; (C) en forbedret graf som skal tilpasses fra Blood Pressure UK for å vise de samme fargekodede områdene som den forbedrede tabellen, med diastolisk blodtrykk på x-aksen og systolisk blodtrykk på y-aksen.

Mål 2:: I et utvalg av 650 diagnostiserte hypertensjonspasienter rekruttert gjennom Pitt+Me Patient Registry ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC), vil etterforskerne vurdere om de blir presentert med den forbedrede tabellen eller grafen (vs. grunnleggende tabell) påvirker pasientenes selvrapporterte blodtrykksmåling (som gjennomsnitt over to målinger tatt på tidspunktet for undersøkelsen med minst 1 minutts mellomrom, i henhold til anvisninger fra American Heart Association), og forbedrer tolkninger av disse to blodtrykksavlesningene og av hypotetiske blodtrykksavlesninger, samt atferdsendringsintensjoner.

Mål 3: Etterforskerne vil undersøke om mål 2-funn varierer etter helsekunnskap, alder og SES.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

542

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Pitt+Me Patient Registry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med hypertensjon
  • Beherske engelsk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kommunikasjon med basistabell
Blodtrykkskommunikasjon som viser en grunnleggende tabell som kun representerer det normale spekteret av blodtrykksavlesninger
Kommunikasjon som bare viser det normale området for blodtrykksavlesninger, som ofte brukes, men som kan gjøre det vanskelig å tolke tall utenfor normalområdet
Annen: Kommunikasjon med forbedret bord
Kommunikasjon som viser en forbedret tabell (fig 1B) med mer referanseinformasjon for å tolke blodtrykksavlesninger, inkludert hvordan kombinasjoner av diastolisk og systolisk blodtrykk reflekterer normale, forhøyede og hypertensjonsområder (tilpasset fra American Heart Association)
Kommunikasjon med forbedret tabell, med referanseinformasjon som viser hvordan kombinasjoner av diastolisk og systolisk blodtrykk reflekterer normale, forhøyede og hypertensjonsområder (tilpasset fra American Heart Association)
Annen: Kommunikasjon med forbedret graf
Kommunikasjon som viser en forbedret graf (tilpasset fra Blood Pressure UK) for tolkning av blodtrykksavlesninger, som viser de samme fargekodede områdene som den forbedrede tabellen, med diastolisk blodtrykk på x-aksen og systolisk blodtrykk på y-aksen
Kommunikasjon med forbedret graf, som viser referanseinformasjon om hvordan man tolker blodtrykksavlesninger (tilpasset fra Blood Pressure UK) med diastolisk blodtrykk på x-aksen og systolisk blodtrykk på y-aksen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som målte blodtrykk som instruert (vurdert på spørreskjema)
Tidsramme: Spørreskjema utfylt umiddelbart etter å ha mottatt kommunikasjon
Dette utfallsmålet reflekterer antall deltakere som målte blodtrykket sitt som instruert, etter å ha sett kommunikasjonen (kodet ja=1/nei=0), som selvrapportert på spørreskjemaet
Spørreskjema utfylt umiddelbart etter å ha mottatt kommunikasjon
Antall deltakere som forsto blodtrykksavlesninger (vurdert på spørreskjema)
Tidsramme: Spørreskjema utfylt umiddelbart etter å ha mottatt kommunikasjon
Dette utfallsmålet gjenspeiler antall pasienter som svarte riktig på to spørsmål om blodtrykksmålinger utenfor normalområdet, som inkludert i spørreskjemaet (kodet 1=begge spørsmål ble besvart riktig; 0=minst ett av spørsmålene ble besvart feil) . Det første spørsmålet stilte om blodtrykksmålinger på 132/69 mmHg anses som normale eller ikke (riktig svar=nei). Det andre spørsmålet spurte om blodtrykksmålinger på 142/91 anses som normale (riktig svar=nei).
Spørreskjema utfylt umiddelbart etter å ha mottatt kommunikasjon
Evaluering av blodtrykksavlesning (gitt på spørreskjema)
Tidsramme: Spørreskjema utfylt umiddelbart etter å ha mottatt kommunikasjon
På et spørreskjema indikerte deltakerne deres oppfatning av hvor sunt de tror deres eget blodtrykk er akkurat nå, og ga en poengsum på en skala fra 1 (=veldig usunn) til 5 (=veldig sunt).
Spørreskjema utfylt umiddelbart etter å ha mottatt kommunikasjon
Atferdsintensjonsindeks (gitt på spørreskjema)
Tidsramme: Spørreskjema utfylt umiddelbart etter å ha mottatt kommunikasjon
På et spørreskjema indikerte deltakerne hvor sannsynlig det er at de vil prøve å gå ned i vekt, trene mer, ta medisiner som anbefalt, og snakke med helsepersonell om å forbedre blodtrykksavlesningene, og gi en poengsum på en skala fra 1 ( =svært usannsynlig) til 5 (=svært sannsynlig). Dette utfallsmålet reflekterer gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementer.
Spørreskjema utfylt umiddelbart etter å ha mottatt kommunikasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wandi Bruine de Bruin, PhD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BloodPressureCommunications

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlig identifiserbar pasientinformasjon vil bli samlet inn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere