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帮助高血压患者解读血压读数并促进血压控制

2024年5月2日 更新者:Wandi Bruine de Bruin、University of Southern California

高血压是心血管疾病的主要危险因素,也是全世界死亡的主要原因。 只有约50%的高血压患者血压控制良好。 健康素养低的患者血压控制较差,这可能是因为他们发现更难判断血压读数是高还是低,更难反映血压控制的好坏,并表明需要改变行为或使用药物。

美国心脏协会呼吁做出广泛努力,帮助来自不同背景的高血压患者控制他们的血压。 因此,研究人员将在健康素养、年龄和社会经济地位各不相同的高血压患者样本中,评估帮助高血压患者解读血压读数和促进血压控制的不同方法。 他们的策略基于行为科学研究的见解,这些见解表明,当人们看到可能的数字范围时,他们会发现更容易解释数字。

目标 1:根据现有通讯,研究人员将创建 3 种血压通讯:

(A) 仅显示正常血压范围的基本表格,常用于临床实践和有关血压的在线交流,但可能难以解释正常范围之外的数字,可能会破坏行为改变的意图; (B) 一张显示舒张压和收缩压的组合如何反映正常、升高和高血压范围的增强表,来自美国心脏协会; (C) 从英国血压改编的增强图表显示与增强图表相同的颜色编码范围,x 轴为舒张压,y 轴为收缩压。

目标 2:在通过匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 的 Pitt+Me 患者登记处招募的 650 名诊断为高血压的患者样本中,研究人员将评估是否提供了增强的表格或图表(对比 基本表)影响患者自我报告的血压测量值(根据美国心脏协会的指示,在调查时至少相隔 1 分钟的两次测量值的平均值),并改进对这两个血压读数的解释和假设的血压读数,以及行为改变的意图。

目标 3:调查人员将检查目标 2 的发现是否因健康素养、年龄和社会经济地位而异。

研究概览

详细说明

背景技术高血压是心血管疾病的主要可改变危险因素,并且是全世界死亡的主要原因。 高血压的终生风险为 70-90%,但在年龄较大和社会经济地位 (SES) 较低的成年人中风险更高。 年龄较大和社会经济地位较低也与健康素养低有关,这会破坏对健康信息的理解。 然而,高血压患者的低健康素养是血压控制不佳的独立预测因素,只有约 50% 的高血压患者血压得到控制。 健康素养较低的患者可能会发现更难判断血压读数是高还是低,反映血压控制好坏,以及表明需要改变行为或使用药物。 即使是购买了家用血压计的受过大学教育的高血压患者也可能难以解读超出正常范围的血压读数,从而破坏他们改善血压控制的意图。

行为科学洞察力 行为科学的实验室研究发现,通过显示范围或分布(也称为“参考信息”)可以提高个人解释数字(可能包括血压读数)的能力。 在初步工作中,PI 表明许多人很难理解信用卡 APR,因为他们不知道什么数字是好是坏。 PI 发现,根据行为科学的见解,提供包含现有 APR 范围的图表有助于收件人了解哪些信用卡交易不划算,并降低了他们获得此类信用卡的意愿。 已经假设提供参考信息(例如 正常和异常血压范围)也应该帮助高血压患者解读血压读数,并帮助他们控制血压。

如果在诊所和在线健康记录中传达血压读数时使用参考信息,它通常涉及一个仅显示正常范围的基本表格(例如,<120 表示收缩压,<80 表示舒张压)。 在一项行为科学研究中,106 名大学教职工在使用这张基本表格或使用颜色编码的水平条形图(以白色显示正常范围,以黑色显示正常范围外的值)时表现相似。 然而,这两种格式都没有遵循美国心脏协会的通信,该通信显示了更多用于解释正常范围之外的血压读数的参考信息。 高血压患者可能需要查看此类增强参考信息,因为他们更有可能遇到超出正常范围的血压读数。 此外,这些读数可能更难解释 - 尤其是对于健康素养较低的高血压患者而言。 研究人员建议评估 2 种格式,以提供来自美国心脏协会的更多增强参考信息,可以是表格(美国心脏协会使用)或图表(英国血压使用,以适应显示来自美国心脏协会的信息)。 行为科学文献表明,表格有助于阅读特定数字,但图表更有助于解释数字的高低、好坏——尽管这可能取决于接受者的健康素养。

具体目标 美国心脏协会呼吁通过“进一步让个人参与高血压控制过程”,“充分代表 [特定] 人群”,包括那些血压较低的人健康素养、年龄较大和社会经济地位较低。 因此,研究人员建议开展一项 NIH 第一阶段主要数据收集项目,以评估干预措施的有效性,以促进血压读数和促进血压控制,在健康素养、年龄和 SES 不同的高血压患者样本中。

目标 1:根据现有通讯、研究人员的通讯专业知识(见下文)以及对多达 10 名高血压患者的试点测试,研究人员将生成 3 种血压通讯:

(A) 仅显示正常范围的基本表格,该表格经常使用,但可能难以解释正常范围之外的数字,可能会破坏行为改变的意图; (B) 包含更多参考信息的增强表格,显示美国心脏协会的舒张压和收缩压组合如何反映正常、升高和高血压范围; (C) 从英国血压改编的增强图表显示与增强图表相同的颜色编码范围,x 轴为舒张压,y 轴为收缩压。

目标 2:: 在通过匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 的 Pitt+Me 患者登记处招募的 650 名诊断为高血压的患者样本中,研究人员将评估是否提供了增强的表格或图表(对比 基本表)影响患者自我报告的血压测量值(根据美国心脏协会的指示,在调查时至少相隔 1 分钟的两次测量值的平均值),并改进对这两个血压读数的解释和假设的血压读数,以及行为改变的意图。

目标 3:调查人员将检查目标 2 的发现是否因健康素养、年龄和社会经济地位而异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

542

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Pitt+Me Patient Registry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 确诊为高血压
  • 精通英语

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:与基本表的通信
显示仅代表正常血压读数范围的基本表格的血压通讯
仅显示血压读数正常范围的通信,经常使用,但可能难以解释正常范围之外的数字
其他:与增强表的通信
通讯显示增强表格(图 1B),其中包含更多用于解释血压读数的参考信息,包括舒张压和收缩压的组合如何反映正常、升高和高血压范围(改编自美国心脏协会)
与增强表交流,参考信息显示舒张压和收缩压的组合如何反映正常、升高和高血压范围(改编自美国心脏协会)
其他:与增强图通信
通信显示用于解释血压读数的增强图表(改编自 Blood Pressure UK),显示与增强表格相同的颜色编码范围,x 轴为舒张压,y 轴为收缩压
与增强图表的交流,显示有关如何解释血压读数的参考信息(改编自 Blood Pressure UK),x 轴为舒张压,y 轴为收缩压

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
按照指示测量血压的参与者人数(通过问卷评估)
大体时间:收到沟通后立即完成调查问卷
该结果衡量指标反映了在看到信息(编码为“是=1/否=0”)后按照问卷自我报告的指示测量血压的参与者人数
收到沟通后立即完成调查问卷
了解血压读数的参与者人数(通过问卷评估)
大体时间:收到沟通后立即完成调查问卷
这一结果衡量指标反映了正确回答问卷中有关血压读数超出正常范围的两个问题的患者数量(编码 1 = 两个问题都回答正确;0 = 至少一个问题回答错误) 。 第一个问题询问血压读数 132/69 mmHg 是否被视为正常(正确答案=否)。 第二个问题询问血压读数 142/91 是否被认为是正常的(正确答案=否)。
收到沟通后立即完成调查问卷
血压读数的评估(在问卷中提供)
大体时间:收到沟通后立即完成调查问卷
在一份问卷中,参与者表达了他们对自己目前血压健康程度的看法,并给出了从 1(=非常不健康)到 5(=非常健康)的评分。
收到沟通后立即完成调查问卷
行为意图指数(在问卷中提供)
大体时间:收到沟通后立即完成调查问卷
在一份调查问卷中,参与者表明了他们尝试减肥、加强锻炼、按照建议服用药物以及与医疗保健提供者讨论改善血压读数的可能性,并给出了 1 分( = 极不可能)到 5(= 极有可能)。 该结果指标反映了各个项目的平均得分。
收到沟通后立即完成调查问卷

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wandi Bruine de Bruin, PhD、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月23日

初级完成 (实际的)

2022年4月5日

研究完成 (实际的)

2022年4月5日

研究注册日期

首次提交

2020年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月2日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BloodPressureCommunications

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会收集可识别患者个人身份的信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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