シーケンシャル メディアとシングル ステップ メディアで培養した胚の PGTai の結果
2020年7月22日 更新者：Ganin Fertility Center
PGTaiプログラムにおける正倍数率に関連する連続対単一ステップ培養培地
エジプトの私立不妊治療センターでICSIを受けている前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
目的：
シーケンシャル メディアとシングル ステップ メディアで培養した胚の PGTai の結果を評価します。
方法：
注入された卵母細胞は、10% SSS を含む連続単一培養 NX 培地 (CSC-NX) の間で分割され、最初のグループ (アーバイン、米国) と他のグループは、10% SPS を含む連続卵割および胚盤胞培地 (SAGE、デンマーク) で培養されます。 .
1999 年の Gardner の基準による 4BB 品質以上のすべての胚盤胞は、PGTAi 確認を伴う PGTA 手順を通過します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11728
- 募集
- Ganin Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～37年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8個以上の成熟卵母細胞を有する37歳以下の女性
- 男性パートナーは、WHO 2010 によると、正常な精液パラメータを持っていました
- PGT-A は胚盤胞の段階で行われました
除外基準:
- 精子または卵母細胞のドナー
- WHO 2010による重度の男性要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：シングルステップメディア
シングルステップ培地で培養された胚
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胚培養におけるシングル ステップ メディアの使用
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ACTIVE_COMPARATOR：順次メディア
シーケンシャル メディアで培養された胚
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胚培養におけるシーケンシャル メディアの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倍数率
時間枠：細胞質内精子注入（ICSI）の5:7日
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倍数体胚の割合/ブラスト期の全遺伝子検査胚
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細胞質内精子注入（ICSI）の5:7日
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モザイク率
時間枠：ICSIの5:7日
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芽球期のモザイク胚/総遺伝子検査胚の割合
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ICSIの5:7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受精率
時間枠：16:19 時間の ICSI
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受精卵率（前核が2つ出現）÷注入卵数
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16:19 時間の ICSI
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切断段階
時間枠：72時間のICSI
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分割された胚の割合/受精卵母細胞の総数
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72時間のICSI
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切断された胚の高品質
時間枠：72時間のICSI
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ガードナーの基準に従った高品質の D3 胚 / 切断された胚の総数
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72時間のICSI
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爆風形成率
時間枠：ICSIの5:7日
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総胚盤胞の割合 / 切断された胚の総数
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ICSIの5:7日
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高品質のブラストレート
時間枠：ICSIの5:7日
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1999年のGardnerの基準を使用した栄養外胚葉および内部細胞塊の形態学的等級AおよびBからの等級付け(Aが最高品質)。
ハイグレード胚の合計/ブラスト胚の合計。
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ICSIの5:7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (予期された)
2021年3月1日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。