PGTai-resultaten voor embryo's gekweekt in sequentiële versus single-step media
22 juli 2020 bijgewerkt door: Ganin Fertility Center
Sequentiële versus enkelvoudige kweekmedia in relatie tot euploïdiesnelheden in het PGTai-programma
Een prospectieve cohortstudie die ICSI ondergaat in een particulier vruchtbaarheidscentrum in Egypte
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Om PGTai-resultaten te evalueren voor embryo's gekweekt in sequentiële versus enkelvoudige media.
Methode:
Geïnjecteerde oöcyten worden verdeeld over Continuous Single Culture-NX-media (CSC-NX) met 10% SSS, de eerste groep (Irvine, VS) en de andere groep wordt gekweekt in sequentiële splitsing en blastocystmedia met 10% SPS (SAGE, Denemarken). .
Alle blastocyten met 4BB-kwaliteit en beter volgens Gardner's criteria 1999 zullen PGTA-procedures ondergaan met PGTai-bevestiging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11728
- Werving
- Ganin Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 37 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke leeftijd ≤37 jaar met ≥ 8 rijpe eicellen
- Mannelijke partner had normale spermaparameters volgens WHO 2010
- PGT-A werd uitgevoerd in het blastocyststadium
Uitsluitingscriteria:
- sperma- of eiceldonor
- ernstige mannelijke factoren volgens WHO 2010
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Media in één stap
Embryo's gekweekt in single step media
|
Gebruik van single-step media in embryocultuur
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sequentiële media
Embryo's gekweekt in sequentiële media
|
Gebruik van sequentiële media in embryocultuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Euploïdie tarief
Tijdsspanne: 5:7 dagen intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)
|
percentage euploïde embryo's/totaal genetisch geteste embryo's in blaststadium
|
5:7 dagen intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)
|
|
Mozaïek tarief
Tijdsspanne: 5:7 dagen ICSI
|
percentage mozaïekembryo's/totaal genetisch geteste embryo's in het blaststadium
|
5:7 dagen ICSI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 16:19 uur ICSI
|
Percentage bevruchte eicel (uiterlijk van twee pronuclei) / Aantal geïnjecteerde eicellen
|
16:19 uur ICSI
|
|
Splitsingsfase
Tijdsspanne: 72 uur ICSI
|
Percentage gekloofde embryo's / totaal aantal bevruchte eicellen
|
72 uur ICSI
|
|
Hoge kwaliteit van gekloofde embryo's
Tijdsspanne: 72 uur ICSI
|
D3-embryo's van hoge kwaliteit volgens Gardner's criteria / totaal aantal gesplitste embryo's
|
72 uur ICSI
|
|
Ontploffingssnelheid
Tijdsspanne: 5:7 dagen ICSI
|
Percentage van het totale aantal blastocysten / het totale aantal gekloofde embryo's
|
5:7 dagen ICSI
|
|
Blaassnelheid van hoge kwaliteit
Tijdsspanne: 5:7 dagen ICSI
|
Morfologische indeling van trophectoderm en binnencelmassa met behulp van Gardner's criteria 1999, van klasse A en B (A is de hoogste kwaliteit).
Totaal aantal hoogwaardige embryo's / totaal aantal blastembryo's.
|
5:7 dagen ICSI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH0004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .