PGTai-tulokset peräkkäisissä versus yksivaiheisissa elatusaineissa viljellyillä alkioilla
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ganin Fertility Center
Peräkkäiset versus yksivaiheiset viljelyalustat PGTai-ohjelman euploidiamäärien suhteen
Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tehdään ICSI:tä yksityisessä hedelmällisyyskeskuksessa Egyptissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus:
Arvioida PGTai-tuloksia alkioissa, joita on viljelty peräkkäisessä vs. yksivaiheisessa väliaineessa.
Menetelmä:
Injektoidut munasolut jaetaan Continuous Single Culture-NX -elatusaineisiin (CSC-NX), joissa on 10 % SSS:ää, ensimmäinen ryhmä (Irvine, USA) ja toinen ryhmä viljellään peräkkäisessä katkaisu- ja blastokystialustassa, jossa on 10 % SPS:ää (SAGE, Tanska) .
Kaikki blastosyytit, joiden laatu on 4BB tai parempi Gardnerin vuoden 1999 kriteerien mukaan, käyvät läpi PGTA-menettelyt PGTai-vahvistuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11728
- Rekrytointi
- Ganin Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 37 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen ikä ≤37 vuotta ja ≥ 8 kypsää munasolua
- Miespuolisella kumppanilla oli normaalit siemennesteen parametrit WHO 2010:n mukaan
- PGT-A tehtiin blastokystivaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- siittiöiden tai munasolujen luovuttaja
- vakavat miespuoliset tekijät WHO:n 2010 mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksivaiheinen media
Yksivaiheisessa elatusaineessa viljellyt alkiot
|
Yksivaiheisen alustan käyttö alkioviljelmässä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peräkkäinen media
Alkiot, joita viljellään peräkkäisessä alustassa
|
Peräkkäisten väliaineiden käyttö alkioviljelmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euploidisuusaste
Aikaikkuna: 5:7 päivää intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI)
|
prosenttiosuus euploidisista alkioista / geneettisesti testattujen alkioiden kokonaismäärä räjähdysvaiheessa
|
5:7 päivää intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI)
|
|
Mosaiikkiaste
Aikaikkuna: 5:7 päivää ICSI:tä
|
mosaiikkialkioiden prosenttiosuus / geneettisesti testattujen alkioiden kokonaismäärä räjähdysvaiheessa
|
5:7 päivää ICSI:tä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 16:19 tuntia ICSI:tä
|
Hedelmöitettyjen munasolujen prosenttiosuus (kahden esituman ulkonäkö) / injektoitujen munasolujen määrä
|
16:19 tuntia ICSI:tä
|
|
Katkaisuvaihe
Aikaikkuna: 72 tuntia ICSI:tä
|
Katkaistun alkioiden prosenttiosuus / hedelmöittyneiden munasolujen kokonaismäärä
|
72 tuntia ICSI:tä
|
|
Korkealaatuisia pilkkoutuneita alkioita
Aikaikkuna: 72 tuntia ICSI:tä
|
Korkealaatuiset D3-alkiot Gardnerin kriteerien mukaan / pilkkoutuneiden alkioiden kokonaismäärä
|
72 tuntia ICSI:tä
|
|
Räjähdysten muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 5:7 päivää ICSI:tä
|
Prosenttiosuus blastokysta kaikista / pilkkoutuneiden alkioiden kokonaismäärä
|
5:7 päivää ICSI:tä
|
|
Korkealaatuinen räjähdysnopeus
Aikaikkuna: 5:7 päivää ICSI:tä
|
Trofektodermin ja sisäisen solumassan morfologinen luokittelu Gardnerin kriteereillä 1999, luokista A ja B (A on korkein laatu).
Korkealaatuiset alkiot / kokonaisalkiot.
|
5:7 päivää ICSI:tä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH0004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .