Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PGTai eredmények szekvenciális versus egylépéses tápközegben tenyésztett embriókra

2020. július 22. frissítette: Ganin Fertility Center

Szekvenciális versus egylépéses tenyésztő tápközeg a PGTai program euploiditási arányaihoz képest

Egy prospektív kohorsz-tanulmány, amely ICSI-n megy keresztül egy magán termékenységi központban Egyiptomban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célja:

A PGTai eredmények értékelése szekvenciális és egylépéses tápközegben tenyésztett embriók esetében.

Módszer:

Az injektált petesejteket 10% SSS-t tartalmazó Continuous Single Culture-NX tápközeg (CSC-NX) között osztják fel, az első csoportot (Irvine, USA), a másik csoportot pedig 10% SPS-t tartalmazó szekvenciális hasítási és blasztociszta tápközegben (SAGE, Dánia) tenyésztik. .

A Gardner 1999-es kritériumai szerint minden 4BB minőségű és jobb minőségű blasztocita PGTA eljáráson megy keresztül PGTai megerősítéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Amr Elshimy, BSc.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11728
        • Toborzás
        • Ganin Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női életkor ≤ 37 év, ≥ 8 érett petesejttel
  • A férfi partner spermaparaméterei normálisak voltak a WHO 2010 szerint
  • A PGT-A-t a blasztociszta stádiumában végezték

Kizárási kritériumok:

  • spermium vagy petesejtek donor
  • súlyos férfi tényezők a WHO 2010 szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Egylépcsős média
Egylépéses tápközegben tenyésztett embriók
Egyéb: Egylépcsős média
Egylépéses táptalaj használata embriótenyészetben
ACTIVE_COMPARATOR: Szekvenciális média
Szekvenciális táptalajban tenyésztett embriók
Egyéb: Szekvenciális média
Szekvenciális táptalajok használata embriókultúrában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Euploiditási arány
Időkeret: 5:7 nap intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)
az euploid embriók százalékos aránya/összes genetikailag tesztelt embrió robbanásos stádiumban
5:7 nap intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)
Mozaikosság aránya
Időkeret: 5:7 napos ICSI
a mozaik embriók százalékos aránya/az összes genetikailag tesztelt embrió robbanásállapotban
5:7 napos ICSI

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 16:19 óra ICSI
A megtermékenyített petesejtek százalékos aránya (két pronukleusz megjelenése) / Az injektált petesejtek száma
16:19 óra ICSI
Hasítási szakasz
Időkeret: 72 óra ICSI
A hasított embriók százalékos aránya/a megtermékenyített petesejtek teljes száma
72 óra ICSI
Kiváló minőségű hasított embriók
Időkeret: 72 óra ICSI
Kiváló minőségű D3 embriók a Gardner kritériumai szerint / összes hasított embrió
72 óra ICSI
A robbanásképződés sebessége
Időkeret: 5:7 napos ICSI
Az összes blasztociszta százaléka / Összes hasított embrió
5:7 napos ICSI
Kiváló minőségű robbanási sebesség
Időkeret: 5:7 napos ICSI
A trofektoderma és a belső sejttömeg morfológiai osztályozása Gardner 1999-es kritériumai alapján, A és B fokozatból (A a legmagasabb minőség). Összes jó minőségű embrió/összes blast embrió.
5:7 napos ICSI

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ganin Fertility Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH0004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egylépcsős média

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel