Risultati PGTai per embrioni coltivati in terreno sequenziale rispetto a singolo passaggio
22 luglio 2020 aggiornato da: Ganin Fertility Center
Media di coltura sequenziale rispetto a un solo passaggio in relazione ai tassi di euploidia nel programma PGTai
Uno studio prospettico di coorte sottoposto a ICSI presso un centro di fertilità privato in Egitto
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo:
Valutare i risultati PGTai per gli embrioni coltivati in media sequenziale rispetto a un singolo passaggio.
Metodo:
Gli ovociti iniettati saranno divisi tra Continuous Single Culture-NX media (CSC-NX) con 10% SSS il primo gruppo (Irvine, USA) e l'altro gruppo sarà coltivato in sequenziale clivaggio e blastocisti media con 10% SPS (SAGE, Danimarca) .
Tutti i blastociti con qualità 4BB e migliore secondo i criteri di Gardner 1999 saranno sottoposti a procedure PGTA con conferma PGTai.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11728
- Reclutamento
- Ganin Fertility Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 37 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età femminile ≤37 anni con ≥ 8 ovociti maturi
- Il partner maschile aveva parametri seminali normali secondo l'OMS 2010
- PGT-A è stato eseguito allo stadio di blastocisti
Criteri di esclusione:
- donatore di sperma o di ovociti
- gravi fattori maschili secondo l'OMS 2010
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Supporti a passaggio singolo
Embrioni coltivati in supporti a passaggio singolo
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Utilizzo di supporti a passaggio singolo nella coltura dell'embrione
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ACTIVE_COMPARATORE: Media sequenziali
Embrioni coltivati in mezzi sequenziali
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Utilizzo di mezzi sequenziali nella coltura dell'embrione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di euploidia
Lasso di tempo: 5:7 giorni di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
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percentuale di embrioni euploidi/ totale di embrioni geneticamente testati in fase blastica
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5:7 giorni di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
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Tasso di mosaicismo
Lasso di tempo: 5:7 giorni di ICSI
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percentuale di embrioni a mosaico/totale di embrioni geneticamente testati in fase blastica
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5:7 giorni di ICSI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 16:19 ore di ICSI
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Percentuale di ovociti fecondati (aspetto di due pronuclei) / Numero di ovociti iniettati
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16:19 ore di ICSI
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Fase di scissione
Lasso di tempo: 72 ore di ICSI
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Percentuale di embrioni scissi/numero totale di ovociti fecondati
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72 ore di ICSI
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Alta qualità degli embrioni tagliati
Lasso di tempo: 72 ore di ICSI
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Embrioni D3 di alta qualità secondo i criteri di Gardner / embrioni scissi totali
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72 ore di ICSI
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Velocità di formazione dell'esplosione
Lasso di tempo: 5:7 giorni di ICSI
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Percentuale di blastocisti totali / Embrioni scissi totali
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5:7 giorni di ICSI
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Tasso di scoppio di alta qualità
Lasso di tempo: 5:7 giorni di ICSI
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Classificazione morfologica del trofectoderma e della massa cellulare interna utilizzando i criteri di Gardner 1999, dal grado A e B (A è la qualità più alta).
Embrioni totali di alto grado/embrioni blasti totali.
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5:7 giorni di ICSI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH0004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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