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순차 대 단일 단계 배지에서 배양된 배아에 대한 PGTai 결과

2020년 7월 22일 업데이트: Ganin Fertility Center

PGTai 프로그램의 배수체 비율과 관련된 순차 대 단일 단계 배양 배지

이집트의 민간 불임 센터에서 ICSI를 받는 전향적 코호트 연구

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적:

순차 대 단일 단계 배지에서 배양된 배아에 대한 PGTai 결과를 평가합니다.

방법:

주입된 난모세포는 10% SSS가 포함된 연속 단일 배양-NX 배지(CSC-NX)로 나뉘며, 첫 번째 그룹(Irvine, USA)과 다른 그룹은 10% SPS가 포함된 순차적 절단 및 배반포 배지(SAGE, 덴마크)에서 배양됩니다. .

4BB 품질 이상의 모든 배아세포는 1999년 Gardner의 기준에 따라 PGTAi 확인과 함께 PGTA 절차를 거칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Amr Elshimy, BSc.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11728
        • 모병
        • Ganin Fertility Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성숙한 난모세포가 8개 이상인 여성 연령 ≤37세
  • 남성 파트너는 WHO 2010에 따라 정상적인 정액 매개변수를 가졌습니다.
  • PGT-A는 배반포 단계에서 수행되었습니다.

제외 기준:

  • 정자 또는 난모세포 기증자
  • WHO 2010에 따르면 심각한 남성 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 단일 단계 미디어
단일 단계 배지에서 배양된 배아
다른: 단일 단계 미디어
배아 배양에서 단일 단계 배지 사용
ACTIVE_COMPARATOR: 순차 미디어
순차적 배지에서 배양된 배아
다른: 순차 미디어
배아 배양에서 순차 배지의 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배수체 비율
기간: 세포질 내 정자 주입(ICSI) 5:7일
정배수체 배아의 백분율/모세포 단계에서 전체 유전자 검사 배아
세포질 내 정자 주입(ICSI) 5:7일
모자이크 비율
기간: ICSI의 5:7일
폭발 단계에서 모자이크 배아/전체 유전자 검사 배아의 비율
ICSI의 5:7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정률
기간: ICSI 16:19 시간
수정된 난자의 비율(전핵이 2개인 모양) / 주입된 난자의 수
ICSI 16:19 시간
분열 단계
기간: ICSI 72시간
절단된 배아의 비율/수정된 난자의 총 수
ICSI 72시간
고품질의 절단된 배아
기간: ICSI 72시간
Gardner 기준에 따른 고품질 D3 배아 / 전체 절단 배아
ICSI 72시간
폭발 형성 속도
기간: ICSI의 5:7일
총 배반포의 백분율 / 총 절단된 배아
ICSI의 5:7일
고품질 폭발 속도
기간: ICSI의 5:7일
1999년 Gardner의 기준을 사용한 영양외배엽 및 내부 세포 덩어리의 형태학적 등급, 등급 A 및 B(A가 최고 품질임). 총 고급 배아/총 돌풍 배아.
ICSI의 5:7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ganin Fertility Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH0004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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