Результаты PGTai для эмбрионов, культивируемых в последовательных и одноступенчатых средах
22 июля 2020 г. обновлено: Ganin Fertility Center
Последовательные и одноэтапные питательные среды в отношении уровня эуплоидии в программе PGTai
Проспективное когортное исследование, в котором проводится ИКСИ в частном центре лечения бесплодия в Египте.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Оценить результаты PGTai для эмбрионов, культивируемых в последовательных и одноэтапных средах.
Метод:
Инъецированные ооциты будут разделены на среду Continuous Single Culture-NX (CSC-NX) с 10% SSS, первая группа (Ирвин, США), а другая группа будет культивирована в среде последовательного дробления и бластоцисты с 10% SPS (SAGE, Дания). .
Все бластоциты с качеством 4ВВ и выше по критериям Гарднера 1999 года будут проходить процедуры PGTA с подтверждением PGTAi.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11728
- Рекрутинг
- Ganin Fertility Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 37 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст самки ≤37 лет с ≥ 8 зрелыми ооцитами
- Партнер-мужчина имел нормальные параметры спермы по данным ВОЗ 2010 г.
- ПГТ-А делали на стадии бластоцисты.
Критерий исключения:
- донор спермы или ооцитов
- тяжелые мужские факторы по данным ВОЗ 2010 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Одношаговый носитель
Эмбрионы, культивированные в одностадийной среде
|
Использование одностадийных сред в культуре эмбрионов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Последовательные медиа
Эмбрионы, культивированные в последовательных средах
|
Использование последовательных сред в культуре эмбрионов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость эуплоидии
Временное ограничение: 5:7 дней интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
|
процент эуплоидных эмбрионов/всего генетически протестированных эмбрионов на бластной стадии
|
5:7 дней интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
|
|
Скорость мозаичности
Временное ограничение: 5:7 дней ИКСИ
|
процент мозаичных эмбрионов/всего генетически протестированных эмбрионов на бластной стадии
|
5:7 дней ИКСИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 16:19 часов ИКСИ
|
Процент оплодотворенных ооцитов (появление двух пронуклеусов) / количество инъецированных ооцитов
|
16:19 часов ИКСИ
|
|
Стадия расщепления
Временное ограничение: 72 часа ИКСИ
|
Процент раздробленных эмбрионов/общее количество оплодотворенных ооцитов
|
72 часа ИКСИ
|
|
Высокое качество расщепленных эмбрионов
Временное ограничение: 72 часа ИКСИ
|
Эмбрионы D3 высокого качества по критериям Гарднера / всего эмбрионы с дроблением
|
72 часа ИКСИ
|
|
Скорость образования взрыва
Временное ограничение: 5:7 дней ИКСИ
|
Процент от общего числа бластоцист / Всего расщепленных эмбрионов
|
5:7 дней ИКСИ
|
|
Высокая скорость взрыва
Временное ограничение: 5:7 дней ИКСИ
|
Морфологическая классификация трофэктодермы и внутренней клеточной массы с использованием критериев Гарднера 1999 г., от класса А и В (А - наивысшее качество).
Общее количество эмбрионов высокой степени злокачественности / общее число бластных эмбрионов.
|
5:7 дней ИКСИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH0004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .