Resultados de PGTai para embriones cultivados en medios secuenciales versus de un solo paso
22 de julio de 2020 actualizado por: Ganin Fertility Center
Medios de cultivo secuenciales versus de un solo paso en relación con las tasas de euploidía en el programa PGTai
Un estudio de cohorte prospectivo sometido a ICSI en un centro de fertilidad privado en Egipto
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Evaluar los resultados de PGTai para embriones cultivados en medios secuenciales versus de un solo paso.
Método:
Los ovocitos inyectados se dividirán entre medios Continuous Single Culture-NX (CSC-NX) con 10 % de SSS, el primer grupo (Irvine, EE. UU.) y el otro grupo se cultivará en medios de división secuencial y blastocisto con 10 % de SPS (SAGE, Dinamarca) .
Todos los blastocitos con calidad 4BB y mejor según los criterios de Gardner de 1999 pasarán por procedimientos de PGTA con confirmación de PGTai.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manar M Hozyen, MSc.
- Número de teléfono: +201229483320
- Correo electrónico: manarnrc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr Elshimy, BSc.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11728
- Reclutamiento
- Ganin Fertility Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 37 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad femenina ≤ 37 años con ≥ 8 ovocitos maduros
- La pareja masculina tenía parámetros seminales normales según la OMS 2010
- PGT-A se realizó en la etapa de blastocisto
Criterio de exclusión:
- donante de esperma u óvulos
- factores masculinos severos según OMS 2010
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Medios de un solo paso
Embriones cultivados en medios de un solo paso
|
Uso de medios de un solo paso en el cultivo de embriones
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Medios secuenciales
Embriones cultivados en medios secuenciales
|
Uso de medios secuenciales en cultivo de embriones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de euploidía
Periodo de tiempo: 5:7 días de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
porcentaje de embriones euploides/total de embriones probados genéticamente en etapa blástica
|
5:7 días de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
|
Tasa de mosaicismo
Periodo de tiempo: 5:7 días de ICSI
|
porcentaje de embriones en mosaico/total de embriones probados genéticamente en etapa blástica
|
5:7 días de ICSI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 16:19 horas de ICSI
|
Porcentaje de ovocitos fecundados (aparición de dos pronúcleos) / Número de ovocitos inyectados
|
16:19 horas de ICSI
|
|
Etapa de escisión
Periodo de tiempo: 72 horas de ICSI
|
Porcentaje de embriones hendidos/número total de ovocitos fecundados
|
72 horas de ICSI
|
|
Alta calidad de embriones escindidos
Periodo de tiempo: 72 horas de ICSI
|
Embriones D3 de alta calidad según los criterios de Gardner / embriones hendidos totales
|
72 horas de ICSI
|
|
Tasa de formación de explosión
Periodo de tiempo: 5:7 días de ICSI
|
Porcentaje de blastocistos totales / Embriones hendidos totales
|
5:7 días de ICSI
|
|
Tasa de explosión de alta calidad
Periodo de tiempo: 5:7 días de ICSI
|
Clasificación morfológica de trofectodermo y masa celular interna utilizando los criterios de Gardner de 1999, de grado A y B (A es la calidad más alta).
Total de embriones de alto grado/total de embriones explosivos.
|
5:7 días de ICSI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH0004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Medios de un solo paso
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCáncer | Insomnio | Insomnio debido a una condición médicaEstados Unidos
-
The AlfredMonash UniversityReclutamientoFibrosis | Enfermedades pulmonares | Enfermedades pancreáticas | Fibrosis quística | Enfermedades genéticas | Enfermedades respiratoriasAustralia
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroActivo, no reclutandoActividad físicaEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... y otros colaboradoresTerminadoAdulto Joven, Cáncer, Actividad FísicaEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center,...Georgetown UniversityTerminadoPrevención de accidentes cerebrovasculares | Reducción de la presión arterialEstados Unidos
-
University of LeicesterReclutamientoInsuficiencia cardiaca | Afección pulmonar obstructiva crónica | Asma | Diabetes tipo 2 | Enfermedad coronaria | Enfermedad pulmonar intersticialReino Unido
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...TerminadoEnfermedad de ParkinsonEstados Unidos
-
Marmara UniversityActivo, no reclutandoActividad física | Tiempo de pantalla | Niño, PreescolarPavo
-
University of ZurichTerminado
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)Terminado