Wyniki PGTai dla zarodków hodowanych w pożywkach sekwencyjnych i jednoetapowych
22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ganin Fertility Center
Pożywki hodowlane sekwencyjne i jednoetapowe w odniesieniu do wskaźników euploidii w programie PGTai
Prospektywne badanie kohortowe poddawane ICSI w prywatnym ośrodku leczenia niepłodności w Egipcie
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamiar:
Ocena wyników PGTai dla zarodków hodowanych w pożywkach sekwencyjnych i jednoetapowych.
Metoda:
Wstrzyknięte oocyty zostaną podzielone na pożywki Continuous Single Culture-NX (CSC-NX) z 10% SSS, pierwsza grupa (Irvine, USA), a druga grupa będzie hodowana w pożywce do sekwencyjnego cięcia i blastocysty z 10% SPS (SAGE, Dania) .
Wszystkie blastocyty o jakości 4BB i lepszej według kryteriów Gardnera z 1999 r. przejdą procedury PGTA z potwierdzeniem PGTai.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11728
- Rekrutacyjny
- Ganin Fertility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 37 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku ≤37 lat z ≥ 8 dojrzałymi oocytami
- Partner miał prawidłowe parametry nasienia wg WHO 2010
- PGT-A wykonano na etapie blastocysty
Kryteria wyłączenia:
- dawca nasienia lub komórki jajowej
- ciężkie czynniki męskie według WHO 2010
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Media jednoetapowe
Zarodki hodowane w pożywce jednoetapowej
|
Zastosowanie pożywek jednoetapowych w hodowli zarodków
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Media sekwencyjne
Zarodki hodowane w pożywkach sekwencyjnych
|
Wykorzystanie pożywek sekwencyjnych w hodowli zarodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik euploidii
Ramy czasowe: 5:7 dni do cytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)
|
odsetek zarodków euploidalnych/całkowitej liczby przebadanych genetycznie zarodków w fazie blastycznej
|
5:7 dni do cytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)
|
|
Wskaźnik mozaikowości
Ramy czasowe: 5:7 dni ICSI
|
odsetek zarodków mozaikowych/całkowitej liczby przebadanych genetycznie zarodków w fazie blastycznej
|
5:7 dni ICSI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 16:19 godziny ICSI
|
Procent zapłodnionego oocytu (wygląd dwóch przedjądrzy) / Liczba wstrzykniętych oocytów
|
16:19 godziny ICSI
|
|
Etap łupliwości
Ramy czasowe: 72 godziny ICSI
|
Procent rozszczepionych zarodków/całkowita liczba zapłodnionych oocytów
|
72 godziny ICSI
|
|
Wysoka jakość ciętych zarodków
Ramy czasowe: 72 godziny ICSI
|
Wysokiej jakości zarodki D3 według kryteriów Gardnera / całkowita liczba rozszczepionych zarodków
|
72 godziny ICSI
|
|
Szybkość powstawania wybuchów
Ramy czasowe: 5:7 dni ICSI
|
Procent wszystkich blastocyst / Całkowita liczba rozszczepionych zarodków
|
5:7 dni ICSI
|
|
Wysoka jakość wybuchu
Ramy czasowe: 5:7 dni ICSI
|
Klasyfikacja morfologiczna trofektodermy i masy komórek wewnętrznych przy użyciu kryteriów Gardnera z 1999 r., od stopnia A do B (A oznacza najwyższą jakość).
Całkowita liczba zarodków wysokiego stopnia / całkowita liczba zarodków blastycznych.
|
5:7 dni ICSI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH0004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .