PGTai-resultater for embryoner dyrket i sekventielle versus enkelttrinsmedier
22. juli 2020 opdateret af: Ganin Fertility Center
Sekventielle versus enkelttrins kulturmedier i relation til euploidyrater i PGTai-programmet
En prospektiv kohorteundersøgelse, der gennemgår ICSI på et privat fertilitetscenter i Egypten
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål:
For at evaluere PGTai-resultater for embryoner dyrket i sekventielle versus enkelttrinsmedier.
Metode:
Injicerede oocytter vil opdeles mellem Continuous Single Culture-NX media (CSC-NX) med 10% SSS den første gruppe (Irvine, USA) og den anden gruppe vil blive dyrket i sekventiel spaltning og blastocyst media med 10% SPS (SAGE, Danmark) .
Alle blastocytter med 4BB kvalitet og bedre i henhold til Gardners kriterier 1999 vil gennemgå PGTA procedurer med PGTai bekræftelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11728
- Rekruttering
- Ganin Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 37 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde alder ≤37 år med ≥ 8 modne oocytter
- Mandlig partner havde normale sædparametre ifølge WHO 2010
- PGT-A blev udført på blastocyststadiet
Ekskluderingskriterier:
- sæd- eller oocytdonor
- alvorlige mandlige faktorer ifølge WHO 2010
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enkelttrins medie
Embryoer dyrket i enkelttrinsmedier
|
Brug af enkelttrinsmedier i embryokultur
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sekventielle medier
Embryoer dyrket i sekventielle medier
|
Brug af sekventielle medier i embryokultur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Euploidy rate
Tidsramme: 5:7 dage med intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
|
procentdel af euploide embryoner/samlede genetisk testede embryoner på blaststadiet
|
5:7 dage med intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
|
|
Mosaicisme rate
Tidsramme: 5:7 dage med ICSI
|
procentdel af mosaikembryoner/samlede genetisk testede embryoner på blaststadiet
|
5:7 dage med ICSI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 16:19 timer med ICSI
|
Procentdel af befrugtede oocytter (tilsynekomst af to pronuclei) / Antal injicerede oocytter
|
16:19 timer med ICSI
|
|
Spaltningsstadie
Tidsramme: 72 timers ICSI
|
Procentdel af spaltede embryoner/ samlet antal befrugtede oocytter
|
72 timers ICSI
|
|
Høj kvalitet af spaltede embryoner
Tidsramme: 72 timers ICSI
|
Højkvalitets D3 embryoner i henhold til Gardners kriterier / totalt spaltede embryoner
|
72 timers ICSI
|
|
Blastdannelseshastighed
Tidsramme: 5:7 dage med ICSI
|
Procentdel af totale blastocyster / Totalt spaltede embryoner
|
5:7 dage med ICSI
|
|
Sprænghastighed af høj kvalitet
Tidsramme: 5:7 dage med ICSI
|
Morfologisk klassificering af trophectoderm og indre cellemasse ved hjælp af Gardners kriterier 1999, fra klasse A og B (A er den højeste kvalitet).
Samlet højkvalitets embryoner/samlet blast embryoner.
|
5:7 dage med ICSI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH0004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .