PGTai-Ergebnisse für Embryonen, die in sequentiellen versus Einzelschritt-Medien kultiviert wurden
22. Juli 2020 aktualisiert von: Ganin Fertility Center
Sequentielle versus Einzelschritt-Kulturmedien in Bezug auf Euploidieraten im PGTai-Programm
Eine prospektive Kohortenstudie, die sich einer ICSI in einem privaten Fruchtbarkeitszentrum in Ägypten unterzieht
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck:
Bewertung der PGTai-Ergebnisse für Embryonen, die in sequentiellen gegenüber Einzelschrittmedien kultiviert wurden.
Methode:
Injizierte Eizellen werden zwischen Continuous Single Culture-NX-Medien (CSC-NX) mit 10 % SSS aufgeteilt, die erste Gruppe (Irvine, USA) und die andere Gruppe wird in sequentiellem Spalt- und Blastozystenmedium mit 10 % SPS (SAGE, Dänemark) kultiviert. .
Alle Blastozyten mit 4BB-Qualität und besser gemäß den Gardner-Kriterien von 1999 durchlaufen PGTA-Verfahren mit PGTai-Bestätigung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Cairo, Ägypten, 11728
- Rekrutierung
- Ganin Fertility Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 37 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Alter ≤ 37 Jahre mit ≥ 8 reifen Eizellen
- Männlicher Partner hatte normale Samenparameter nach WHO 2010
- PGT-A wurde im Blastozystenstadium durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Spender von Samenzellen oder Eizellen
- schwere männliche Faktoren nach WHO 2010
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Einstufige Medien
In Einzelschrittmedien kultivierte Embryonen
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Verwendung von Single-Step-Medien in der Embryokultur
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ACTIVE_COMPARATOR: Sequentielle Medien
In sequentiellen Medien kultivierte Embryonen
|
Verwendung von sequentiellen Medien in der Embryokultur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Euploidierate
Zeitfenster: 5:7 Tage intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)
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Prozentsatz der euploiden Embryonen/Gesamtzahl der genetisch getesteten Embryonen im Blastenstadium
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5:7 Tage intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)
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Mosaikrate
Zeitfenster: 5:7 Tage ICSI
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Prozentsatz Mosaik-Embryonen/gesamte genetisch getestete Embryonen im Blastenstadium
|
5:7 Tage ICSI
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 16:19 Uhr ICSI
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Prozentsatz der befruchteten Eizelle (Auftreten von zwei Vorkernen) / Anzahl der injizierten Eizellen
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16:19 Uhr ICSI
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Spaltungsstadium
Zeitfenster: 72 Stunden ICSI
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Prozentsatz gespaltener Embryonen/Gesamtzahl befruchteter Eizellen
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72 Stunden ICSI
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Hohe Qualität der gespaltenen Embryonen
Zeitfenster: 72 Stunden ICSI
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Hochwertige D3-Embryonen nach Gardner-Kriterien / total gespaltene Embryonen
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72 Stunden ICSI
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Explosionsbildungsrate
Zeitfenster: 5:7 Tage ICSI
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Prozentsatz der gesamten Blastozysten / Gesamtzahl der gespaltenen Embryonen
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5:7 Tage ICSI
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Hohe Qualität der Explosionsrate
Zeitfenster: 5:7 Tage ICSI
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Morphologische Einstufung des Trophektoderms und der inneren Zellmasse unter Verwendung der Gardner-Kriterien 1999, von Grad A und B (A ist die höchste Qualität).
Insgesamt hochgradige Embryonen/Gesamtblastembryonen.
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5:7 Tage ICSI
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH0004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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