Resultados de PGTai para embriões cultivados em meio sequencial versus meio de etapa única
22 de julho de 2020 atualizado por: Ganin Fertility Center
Meios de cultura sequenciais versus de etapa única em relação às taxas de euploidia no programa PGTai
Um estudo de coorte prospectivo submetido a ICSI em um centro de fertilidade privado no Egito
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
Avaliar os resultados de PGTai para embriões cultivados em meios sequenciais versus de etapa única.
Método:
Os oócitos injetados serão divididos em meio de Cultura Única Contínua-NX (CSC-NX) com 10% SSS o primeiro grupo (Irvine, EUA) e o outro grupo será cultivado em meio de clivagem sequencial e blastocisto com 10% SPS (SAGE, Dinamarca) .
Todos os blastócitos com qualidade 4BB e superior de acordo com os critérios de Gardner 1999 passarão por procedimentos de PGTA com confirmação de PGTai.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11728
- Recrutamento
- Ganin Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 37 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade feminina ≤37 anos com ≥ 8 ovócitos maduros
- O parceiro masculino tinha parâmetros de sêmen normais de acordo com a OMS 2010
- PGT-A foi feito no estágio de blastocisto
Critério de exclusão:
- doadora de esperma ou ovócito
- fatores masculinos graves de acordo com a OMS 2010
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Mídia de etapa única
Embriões cultivados em meio de etapa única
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Uso de mídia de etapa única na cultura de embriões
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ACTIVE_COMPARATOR: Mídia sequencial
Embriões cultivados em meio sequencial
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Uso de meios sequenciais na cultura de embriões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de euploidia
Prazo: 5:7 dias de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
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porcentagem de embriões euploides/total de embriões testados geneticamente no estágio blástico
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5:7 dias de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
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Taxa de mosaico
Prazo: 5:7 dias de ICSI
|
porcentagem de embriões em mosaico/total de embriões testados geneticamente no estágio de explosão
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5:7 dias de ICSI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fertilização
Prazo: 16:19 horas de ICSI
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Porcentagem de oócitos fertilizados (aparecimento de dois pronúcleos) / Número de oócitos injetados
|
16:19 horas de ICSI
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Estágio de clivagem
Prazo: 72 horas de ICSI
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Porcentagem de embriões clivados/número total de oócitos fertilizados
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72 horas de ICSI
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Alta qualidade de embriões clivados
Prazo: 72 horas de ICSI
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Embriões D3 de alta qualidade de acordo com os critérios de Gardner/embriões totalmente clivados
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72 horas de ICSI
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Taxa de formação de explosão
Prazo: 5:7 dias de ICSI
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Porcentagem de blastocistos totais / Embriões clivados totais
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5:7 dias de ICSI
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Taxa de explosão de alta qualidade
Prazo: 5:7 dias de ICSI
|
Classificação morfológica do trofectoderma e massa celular interna usando os critérios de Gardner 1999, de grau A e B (A é a qualidade mais alta).
Embriões totais de alto grau/embriões blastos totais.
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5:7 dias de ICSI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH0004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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