Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PGTai-resultater for embryoer dyrket i sekvensielle versus enkelttrinnsmedier

22. juli 2020 oppdatert av: Ganin Fertility Center

Sekvensielle versus enkelttrinns kulturmedier i forhold til Euploidy-rater i PGTai-programmet

En prospektiv kohortstudie som gjennomgår ICSI ved et privat fertilitetssenter i Egypt

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt:

For å evaluere PGTai-resultater for embryoer dyrket i sekvensielle versus enkelttrinnsmedier.

Metode:

Injiserte oocytter deles mellom kontinuerlig enkeltkultur-NX-medier (CSC-NX) med 10 % SSS, den første gruppen (Irvine, USA) og den andre gruppen vil bli dyrket i sekvensiell spaltning og blastocystmedier med 10 % SPS (SAGE, Danmark) .

Alle blastocytter med 4BB kvalitet og bedre i henhold til Gardners kriterier 1999 vil gå gjennom PGTA prosedyrer med PGTai bekreftelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amr Elshimy, BSc.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11728
        • Rekruttering
        • Ganin Fertility Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 37 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne alder ≤37 år med ≥ 8 modne oocytter
  • Mannlig partner hadde normale sædparametre i henhold til WHO 2010
  • PGT-A ble gjort på blastocyststadiet

Ekskluderingskriterier:

  • sæd- eller oocyttdonor
  • alvorlige mannlige faktorer i henhold til WHO 2010

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ett trinns media
Embryoer dyrket i ettstegsmedier
Annen: Ett trinns media
Bruk av enkeltstegsmedier i embryokultur
ACTIVE_COMPARATOR: Sekvensielle medier
Embryoer dyrket i sekvensielle medier
Annen: Sekvensielle medier
Bruk av sekvensielle medier i embryokultur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Euploidi rate
Tidsramme: 5:7 dager med intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
prosentandel euploide embryoer/ totalt genetisk testede embryoer på blaststadiet
5:7 dager med intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
Mosaismerate
Tidsramme: 5:7 dager med ICSI
prosentandel av mosaikkembryoer/totalt genetisk testede embryoer på blaststadiet
5:7 dager med ICSI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befruktningsgrad
Tidsramme: 16:19 timer med ICSI
Prosentandel av befruktede oocytter (utseende av to pronuclei) / Antall injiserte oocytter
16:19 timer med ICSI
Spaltningsstadiet
Tidsramme: 72 timer med ICSI
Prosentandel av spaltede embryoer/ totalt antall befruktede oocytter
72 timer med ICSI
Høy kvalitet på spaltede embryoer
Tidsramme: 72 timer med ICSI
Høykvalitets D3-embryoer i henhold til Gardners kriterier / totalt spaltede embryoer
72 timer med ICSI
Blastformasjonshastighet
Tidsramme: 5:7 dager med ICSI
Prosentandel av totalt blastocyster / totalt spaltede embryoer
5:7 dager med ICSI
Høykvalitets sprengningshastighet
Tidsramme: 5:7 dager med ICSI
Morfologisk gradering av trophectoderm og indre cellemasse ved bruk av Gardners kriterier 1999, fra grad A og B (A er høyeste kvalitet). Totalt høyverdige embryoer/totale blastembryoer.
5:7 dager med ICSI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH0004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ett trinns media

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere