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Résultats PGTai pour les embryons cultivés dans des milieux séquentiels ou en une seule étape

22 juillet 2020 mis à jour par: Ganin Fertility Center

Milieux de culture séquentiels ou en une seule étape par rapport aux taux d'euploïdie dans le programme PGTai

Une étude de cohorte prospective subissant une ICSI dans un centre de fertilité privé en Égypte

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But:

Évaluer les résultats de PGTai pour les embryons cultivés dans des milieux séquentiels ou en une seule étape.

Méthode:

Les ovocytes injectés seront divisés entre le milieu Continuous Single Culture-NX (CSC-NX) avec 10 % de SSS, le premier groupe (Irvine, États-Unis) et l'autre groupe sera cultivé dans un clivage séquentiel et un milieu de blastocyste avec 10 % de SPS (SAGE, Danemark) .

Tous les blastocytes de qualité 4BB et supérieure selon les critères de Gardner 1999 passeront par les procédures PGTA avec confirmation PGTai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Manar M Hozyen, MSc.
  • Numéro de téléphone: +201229483320
  • E-mail: manarnrc@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Amr Elshimy, BSc.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11728
        • Recrutement
        • Ganin Fertility Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 37 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge féminin ≤ 37 ans avec ≥ 8 ovocytes matures
  • Le partenaire masculin avait des paramètres de sperme normaux selon l'OMS 2010
  • La PGT-A a été réalisée au stade blastocyste

Critère d'exclusion:

  • donneuse de sperme ou d'ovocyte
  • facteurs masculins sévères selon OMS 2010

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Médias en une seule étape
Embryons cultivés dans un milieu en une seule étape
Autre: Médias en une seule étape
Utilisation de milieux en une seule étape dans la culture d'embryons
ACTIVE_COMPARATOR: Médias séquentiels
Embryons cultivés en milieu séquentiel
Autre: Médias séquentiels
Utilisation de milieux séquentiels dans la culture d'embryons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'euploïdie
Délai: 5:7 jours d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
pourcentage d'embryons euploïdes/nombre total d'embryons génétiquement testés au stade blastique
5:7 jours d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
Taux de mosaïcisme
Délai: 5:7 jours d'ICSI
pourcentage d'embryons mosaïques/nombre total d'embryons génétiquement testés au stade blastique
5:7 jours d'ICSI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fécondation
Délai: 16h19 d'ICSI
Pourcentage d'ovocytes fécondés (apparition de deux pronucléi) / Nombre d'ovocytes injectés
16h19 d'ICSI
Étape de clivage
Délai: 72 heures d'ICSI
Pourcentage d'embryons clivés/nombre total d'ovocytes fécondés
72 heures d'ICSI
Haute qualité des embryons clivés
Délai: 72 heures d'ICSI
Embryons D3 de haute qualité selon les critères de Gardner / nombre total d'embryons clivés
72 heures d'ICSI
Taux de formation de souffle
Délai: 5:7 jours d'ICSI
Pourcentage de blastocystes totaux / Total d'embryons clivés
5:7 jours d'ICSI
Taux de sablage de haute qualité
Délai: 5:7 jours d'ICSI
Classement morphologique du trophectoderme et de la masse cellulaire interne selon les critères de Gardner 1999, de grade A et B (A est la plus haute qualité). Total des embryons de haut grade/total des embryons blastiques.
5:7 jours d'ICSI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ganin Fertility Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH0004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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