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声門上気道デバイスの胃内腔を通して挿入された食道温度プローブを使用した体温測定の精度

2021年1月5日 更新者:Sojin Shin

一般に、全身麻酔下で手術を受ける患者の 50 ~ 90% は、手術中に低体温症を発症することが知られています。 手術中の低体温により、患者は凝固障害、創傷感染、心室頻拍の増加、麻酔薬の影響の長期化、および感電を引き起こし、手術後の回復の遅延、回復室からの退出の延長、および入院期間の延長を引き起こす可能性があります。 したがって、意図的な低体温が必要でない限り、手術中の積極的な体温管理が必要です。

肺動脈、食道遠位部、鼓膜、鼻咽頭、口腔、腋窩、直腸、膀胱を測定できます。 全身麻酔で深部体温を測定する最も正確な方法は、食道体温、鼻咽頭体温、鼓膜体温として知られています。 3,4 しかし、鼓膜体温は連続的に測定できないという欠点があります。 これらの点を考慮すると、全身麻酔下での連続測定が可能で、副作用の少ない食道体温計が一般的に使用されています。 食道体温計は通常、口腔から挿入します。 声門上気道器具を挿入すると、口腔内の空間が声門上気道器具で満たされ、食道体温計の装着が困難になる。 ただし、ほとんどの第 2 世代の声門上気道デバイスには胃管腔があり、胃管腔は食道に接続されているため、この空間を通して食道温度計を取り付けることができます。 今回の応用では声門上気道デバイスを用いた全身麻酔患者全員に食道温プローブが挿入されるため、同時に側頭動脈で測定された体温は、この時に測定された体温がどれだけ正確であるかを基準値として、鼓膜。 過渡的な比較を分析したいと思います。 また、声門上気道器具の胃内腔を通して取り付けられた食道温度計が、空気式ターニケットが減圧されたときに急速に低下する体温の変化を反映しているかどうかを分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

基本的な麻酔管理は、すべての声門上気道デバイスを使用して全身麻酔を受ける患者の場合と同じです。

手術前日の深夜から絶食し、患者が手術室に入ると、血圧計、心電図、パルスサチュレーターが取り付けられ、ベースラインの血圧、酸素飽和度、心拍数が記録されます。 麻酔誘導フェイシャル マスクとして、4 ~ 6L/分の酸素を 100% 提供します。 プロポフォールを2mg/kg投与し、患者の自呼吸がなくなった後、5%セボフルランを3分間供給して麻酔深度を深める。 患者の体重に応じて適切なサイズの声門上気道 (i-gel) を挿入した後、食道温度プローブを胃管腔から声門上気道デバイス i-gel の端まで挿入します。 10分後、食道で測定した体温測定値が安定したら、10分間隔で鼓膜と側頭動脈で体温を測定します。 体温測定の客観性のため、同一の術者が実施し、鼓膜の左右で異なる測定が可能なため、両側を測定して平均化しています。 タニケット脱気後、10分から10分ごとに体温を測定・記録。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Song-pa
      • Seoul、Song-pa、大韓民国
        • AsanMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ターニケットを1時間以上使用して膝の手術を受ける患者のうち、声門上気道器具を使用して全身麻酔を受ける患者

説明

包含基準:

  • 成人 19 ~ 80 歳 ASA PS 1 ~ 3 の患者 ターニケットを使用して 1 時間以上の膝手術を受ける患者のうち、声門上気道装置を使用して全身麻酔を受ける患者

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者 食道腫瘍または静脈瘤のある患者 手術時に食道から挿入される患者 耳に炎症のある患者 その他医療スタッフが参加を不適当と判断した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食道温度
時間枠:10分
'c
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:wonwook ko, professor、Asan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月8日

一次修了 (実際)

2020年9月15日

研究の完了 (実際)

2020年9月16日

試験登録日

最初に提出

2020年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月5日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SGA_temp_adult

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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