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Genauigkeit der Körpertemperaturmessungen mit der Ösophagus-Temperatursonde, die durch das Magenlumen des supraglottischen Atemwegsgeräts eingeführt wird

5. Januar 2021 aktualisiert von: Sojin Shin

Im Allgemeinen ist bekannt, dass 50–90 % der Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, während der Operation eine Hypothermie entwickeln. Aufgrund der Hypothermie während der Operation kann es beim Patienten zu Gerinnungsstörungen, Wundinfektionen, verstärkter ventrikulärer Tachykardie, verlängerter Wirkung von Anästhetika und Elektrifizierung kommen, was zu einer verzögerten Genesung nach der Operation, einem verlängerten Verlassen des Aufwachraums und einem längeren Krankenhausaufenthalt führt. Daher ist ein aktives Management der Körpertemperatur während der Operation erforderlich, es sei denn, es ist eine absichtliche Hypothermie erforderlich.

Pulmonalarterie, distaler Ösophagus, Trommelfell, Nasopharynx, Mundhöhle, Achselhöhle, Rektum und Blase können gemessen werden. Die genaueste Methode zur Messung der tiefen Körpertemperatur in der Vollnarkose ist die Ösophagus-Körpertemperatur, Nasopharynx-Körpertemperatur. Sie ist als Trommelfell-Körpertemperatur bekannt. 3,4 Die Trommelfelltemperatur hat jedoch den Nachteil, dass sie nicht kontinuierlich gemessen werden kann. Unter Berücksichtigung dieser Punkte werden häufig Ösophagusthermometer verwendet, die bei Patienten in Vollnarkose kontinuierlich gemessen werden können und wenig Nebenwirkungen haben. Das Ösophagusthermometer wird in der Regel durch die Mundhöhle eingeführt. Wenn das supraglottische Atemwegsgerät eingeführt wird, wird der Raum in der Mundhöhle mit dem supraglottischen Atemwegsgerät ausgefüllt, was das Anbringen des Ösophagus-Thermometers erschwert. Die meisten supraglottischen Atemwegshilfen der zweiten Generation haben jedoch Magenlumen, und die Magenlumen sind mit der Speiseröhre verbunden, sodass Ösophagusthermometer durch diesen Raum hindurch angebracht werden können. Da die Ösophagus-Temperatursonde bei allen Allgemeinanästhesiepatienten unter Verwendung des supraglottischen Atemwegsgeräts bei dieser Anwendung eingesetzt wird, wird die von der Schläfenarterie gemessene Körpertemperatur gleichzeitig als Referenzwert verwendet, wie genau die zu diesem Zeitpunkt gemessene Körpertemperatur ist Trommelfell. Ich möchte den transienten Vergleich analysieren. Wir werden auch analysieren, ob das durch das Magenlumen des supraglottischen Atemwegsgeräts angebrachte Ösophagusthermometer die schnell abnehmende Körpertemperaturänderung widerspiegelt, wenn das pneumatische Tourniquet dekomprimiert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das grundlegende Anästhesiemanagement ist das gleiche wie bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unter Verwendung aller supraglottischen Atemwegshilfen unterziehen.

Nüchtern ab Mitternacht am Tag vor der Operation und wenn der Patient den Operationssaal betritt, werden ein Blutdruckmessgerät, ein Elektrokardiogramm, ein Pulssättiger montiert und der Ausgangsblutdruck, die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz aufgezeichnet. Als Anästhesie-Gesichtsmaske liefert sie 100 % von 4-6 l/min Sauerstoff. Propofol wird mit 2 mg/kg verabreicht, und nachdem die Selbstatmung des Patienten verloren gegangen ist, wird 5 % Sevofluran für 3 Minuten zugeführt, um die Tiefe der Anästhesie zu vertiefen. Nach dem Einführen des supraglottischen Atemwegs (i-gel) in der geeigneten Größe entsprechend dem Gewicht des Patienten wird die Ösophagus-Temperatursonde durch das Magenlumen bis zum Ende des supraglottischen Atemwegsgeräts i-gel eingeführt. Nach 10 Minuten, wenn sich die in der Speiseröhre gemessene Körpertemperatur stabilisiert hat, wird die Körpertemperatur am Trommelfell und an der Schläfenarterie in 10-Minuten-Intervallen gemessen. Für die Objektivität der Körpertemperaturmessung führt sie derselbe Bediener durch, und die linke und rechte Seite des Trommelfells können unterschiedlich gemessen werden, sodass beide Seiten gemessen und gemittelt werden. Nach der Tourniquet-Entleerung wird die Körpertemperatur ab 10 Minuten alle 10 Minuten gemessen und aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unter den Patienten, die sich einer Knieoperation mit Tourniquet für mehr als 1 Stunde unterziehen, den Patienten, die sich einer Vollnarkose unter Verwendung des supraglottischen Atemwegsgeräts unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene 19 bis 80 Patienten mit ASS PS 1-3 Unter Patienten, die sich einer Knieoperation unter Verwendung eines Tourniquets für mehr als 1 Stunde unterziehen, Patienten, die sich einer Vollnarkose unter Verwendung des supraglottischen Atemwegsgeräts unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie verweigern Patienten mit Ösophagustumoren oder Krampfadern Patienten, die während einer Operation durch die Speiseröhre eingeführt werden Patienten mit Ohrenentzündung Patienten, die aus anderen Gründen vom medizinischen Personal als ungeeignet für die Teilnahme angesehen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speiseröhrentemperatur
Zeitfenster: 10 Minuten
'c
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: wonwook ko, professor, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGA_temp_adult

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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