Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testhőmérséklet mérésének pontossága a Supraglottic Airway Device gyomor lumenén keresztül behelyezett nyelőcső hőmérséklet szondával

2021. január 5. frissítette: Sojin Shin

Általánosságban elmondható, hogy az általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek 50-90%-ánál a műtét során hipotermia alakul ki. A műtét során fellépő hipotermia miatt a páciens véralvadási zavarokat, sebfertőzéseket, fokozott kamrai tachycardiát, elhúzódó érzéstelenítő gyógyszerhatást és villamosítást okozhat, ami a műtét utáni késleltetett felépülést, a gyógyulási helyiségből való meghosszabbítást és a kórházi tartózkodás meghosszabbítását eredményezheti. Ezért, hacsak nincs szükség szándékos hipotermiára, aktív testhőmérséklet-szabályozásra van szükség a műtét során.

Mérhető a tüdőartéria, a distalis nyelőcső, a dobhártya, a nasopharynx, a szájüreg, a hónaljüreg, a végbél és a hólyag. A legpontosabb módszer a mély testhőmérséklet mérésére általános érzéstelenítésben a nyelőcső testhőmérséklete, orrgarat testhőmérséklete. Ez a dobüreg testhőmérséklete. 3,4 A dobüreg testhőmérsékletének azonban megvan az a hátránya, hogy nem lehet folyamatosan mérni. Ezeket a szempontokat figyelembe véve általánosan elterjedt az általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél folyamatosan mérhető, kevés mellékhatással járó nyelőcsőhőmérő. A nyelőcső hőmérőjét általában a szájüregen keresztül vezetik be. Amikor a szupraglottikus légúti eszközt behelyezik, a szájüregben lévő teret kitölti a szupraglottikus légúti eszköz, ami megnehezíti a nyelőcső hőmérő felszerelését. Azonban a legtöbb második generációs szupraglottikus légúti eszköz gyomor lumenekkel rendelkezik, és a gyomor lumenek a nyelőcsőhöz vannak csatlakoztatva, lehetővé téve a nyelőcső hőmérőinek felszerelését ezen a téren keresztül. Mivel a nyelőcsőhőmérséklet-szondát ebben az alkalmazásban minden szupraglottikus légúti eszközt használó általános érzéstelenítésben szenvedő betegbe behelyezik, a temporális artéria által egyidejűleg mért testhőmérséklet azt jelzi, hogy az ekkor mért testhőmérséklet mennyire pontos referenciaértékként a dobhártya. Az átmeneti összehasonlítást szeretném elemezni. Azt is megvizsgáljuk, hogy a szupraglottikus légúti készülék gyomor lumenén keresztül szerelt nyelőcső hőmérő tükrözi-e a gyorsan csökkenő testhőmérséklet változást a pneumatikus érszorító dekompressziója esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alapvető érzéstelenítés kezelése ugyanaz, mint az összes szupraglottikus légúti eszközt használó általános érzéstelenítésen áteső betegeknél.

A műtét előtti nap éjféltől éjféltől koplalva, majd amikor a beteg belép a műtőbe, vérnyomásmérőt, elektrokardiogramot, pulzusszaturátort szerelnek fel, és rögzítik a kiindulási vérnyomást, az oxigénszaturációt és a pulzusszámot. Érzéstelenítést kiváltó arcpakolásként 100%-ban 4-6L/perc oxigént biztosít. A propofolt 2 mg/ttkg adagban adják be, majd miután a beteg önlégzése megszűnt, 3 percig 5%-os szevofluránt adnak az érzéstelenítés mélységének elmélyítésére. A páciens súlyának megfelelő méretű szupraglottikus légút (i-gel) behelyezése után a nyelőcső hőmérséklet-szondáját a gyomor lumenén keresztül az i-gel szupraglottikus légúti eszköz végéhez vezetik. 10 perc elteltével, amikor a nyelőcsőben mért testhőmérséklet mérés stabilizálódik, a testhőmérsékletet a dobhártyán és a temporális artériában 10 perces időközönként mérik. A testhőmérséklet mérés objektivitása érdekében ugyanaz a kezelő végzi el, és a dobhártya bal és jobb oldala eltérően mérhető, így mindkét oldal mérése és átlagolása történik. Tourniquet defláció után a testhőmérsékletet mérik és 10 percenként 10 percenként rögzítik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1 óránál hosszabb ideig érszorítóval végzett térdműtéten átesett betegek közül a Supraglottic légúti készülékkel általános érzéstelenítésen átesett betegek közül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek 19-80 ASA PS 1-3 beteg Az 1 óránál hosszabb ideig érszorítóval végzett térdműtéten átesett betegek közül a Supraglottic légúti készülékkel általános érzéstelenítésen átesett betegek közül

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt Nyelőcsődaganatos vagy visszérbetegségben szenvedő betegek, akiket műtét során a nyelőcsövön keresztül vezetnek be Fülgyulladásos betegek Olyan betegek, akiket az egészségügyi személyzet egyéb okból alkalmatlannak ítélt a részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyelőcső hőmérséklete
Időkeret: 10 perc
'c
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: wonwook ko, professor, Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SGA_temp_adult

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maghőmérséklet

3
Iratkozz fel