- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04485923
A testhőmérséklet mérésének pontossága a Supraglottic Airway Device gyomor lumenén keresztül behelyezett nyelőcső hőmérséklet szondával
Általánosságban elmondható, hogy az általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek 50-90%-ánál a műtét során hipotermia alakul ki. A műtét során fellépő hipotermia miatt a páciens véralvadási zavarokat, sebfertőzéseket, fokozott kamrai tachycardiát, elhúzódó érzéstelenítő gyógyszerhatást és villamosítást okozhat, ami a műtét utáni késleltetett felépülést, a gyógyulási helyiségből való meghosszabbítást és a kórházi tartózkodás meghosszabbítását eredményezheti. Ezért, hacsak nincs szükség szándékos hipotermiára, aktív testhőmérséklet-szabályozásra van szükség a műtét során.
Mérhető a tüdőartéria, a distalis nyelőcső, a dobhártya, a nasopharynx, a szájüreg, a hónaljüreg, a végbél és a hólyag. A legpontosabb módszer a mély testhőmérséklet mérésére általános érzéstelenítésben a nyelőcső testhőmérséklete, orrgarat testhőmérséklete. Ez a dobüreg testhőmérséklete. 3,4 A dobüreg testhőmérsékletének azonban megvan az a hátránya, hogy nem lehet folyamatosan mérni. Ezeket a szempontokat figyelembe véve általánosan elterjedt az általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél folyamatosan mérhető, kevés mellékhatással járó nyelőcsőhőmérő. A nyelőcső hőmérőjét általában a szájüregen keresztül vezetik be. Amikor a szupraglottikus légúti eszközt behelyezik, a szájüregben lévő teret kitölti a szupraglottikus légúti eszköz, ami megnehezíti a nyelőcső hőmérő felszerelését. Azonban a legtöbb második generációs szupraglottikus légúti eszköz gyomor lumenekkel rendelkezik, és a gyomor lumenek a nyelőcsőhöz vannak csatlakoztatva, lehetővé téve a nyelőcső hőmérőinek felszerelését ezen a téren keresztül. Mivel a nyelőcsőhőmérséklet-szondát ebben az alkalmazásban minden szupraglottikus légúti eszközt használó általános érzéstelenítésben szenvedő betegbe behelyezik, a temporális artéria által egyidejűleg mért testhőmérséklet azt jelzi, hogy az ekkor mért testhőmérséklet mennyire pontos referenciaértékként a dobhártya. Az átmeneti összehasonlítást szeretném elemezni. Azt is megvizsgáljuk, hogy a szupraglottikus légúti készülék gyomor lumenén keresztül szerelt nyelőcső hőmérő tükrözi-e a gyorsan csökkenő testhőmérséklet változást a pneumatikus érszorító dekompressziója esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alapvető érzéstelenítés kezelése ugyanaz, mint az összes szupraglottikus légúti eszközt használó általános érzéstelenítésen áteső betegeknél.
A műtét előtti nap éjféltől éjféltől koplalva, majd amikor a beteg belép a műtőbe, vérnyomásmérőt, elektrokardiogramot, pulzusszaturátort szerelnek fel, és rögzítik a kiindulási vérnyomást, az oxigénszaturációt és a pulzusszámot. Érzéstelenítést kiváltó arcpakolásként 100%-ban 4-6L/perc oxigént biztosít. A propofolt 2 mg/ttkg adagban adják be, majd miután a beteg önlégzése megszűnt, 3 percig 5%-os szevofluránt adnak az érzéstelenítés mélységének elmélyítésére. A páciens súlyának megfelelő méretű szupraglottikus légút (i-gel) behelyezése után a nyelőcső hőmérséklet-szondáját a gyomor lumenén keresztül az i-gel szupraglottikus légúti eszköz végéhez vezetik. 10 perc elteltével, amikor a nyelőcsőben mért testhőmérséklet mérés stabilizálódik, a testhőmérsékletet a dobhártyán és a temporális artériában 10 perces időközönként mérik. A testhőmérséklet mérés objektivitása érdekében ugyanaz a kezelő végzi el, és a dobhártya bal és jobb oldala eltérően mérhető, így mindkét oldal mérése és átlagolása történik. Tourniquet defláció után a testhőmérsékletet mérik és 10 percenként 10 percenként rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Song-pa
-
Seoul, Song-pa, Koreai Köztársaság
- AsanMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek 19-80 ASA PS 1-3 beteg Az 1 óránál hosszabb ideig érszorítóval végzett térdműtéten átesett betegek közül a Supraglottic légúti készülékkel általános érzéstelenítésen átesett betegek közül
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt Nyelőcsődaganatos vagy visszérbetegségben szenvedő betegek, akiket műtét során a nyelőcsövön keresztül vezetnek be Fülgyulladásos betegek Olyan betegek, akiket az egészségügyi személyzet egyéb okból alkalmatlannak ítélt a részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nyelőcső hőmérséklete
Időkeret: 10 perc
|
'c
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: wonwook ko, professor, Asan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGA_temp_adult
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Maghőmérséklet
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod és más munkatársakBefejezveMasimo Radical Pulse Co-oximeter az intraoperatív vértranszfúziós gyakorlatban szülészeti beavatkozás soránEgyiptom
-
Kepler University HospitalBefejezveARDS a SARS Co-V-2 által okozott betegség miattAusztria
-
The First Hospital of Jilin UniversityBefejezveARDS a SARS Co-V-2 által okozott betegség miattKína
-
Central Hospital, Nancy, FranceToborzásLégzési megfelelőség | ARDS a SARS Co-V-2 által okozott betegség miatt | A COVID folytatásaiFranciaország
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezveJobb kamrai diszfunkció | ARDS a SARS Co-V-2 által okozott betegség miattPulyka
-
Duke UniversityDavid Grant U.S. Air Force Medical CenterBefejezveHiperkoleszterinémia | Hidroxi-metil-glutaril-koenzim A (HMG Co-A) reduktáz gátlók mellékhatásaEgyesült Államok
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve