Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av kroppstemperaturmålinger ved bruk av esophageal temperatursonde satt inn gjennom magelumen på Supraglottic Airway Device

5. januar 2021 oppdatert av: Sojin Shin

Generelt er 50-90 % av pasienter som gjennomgår operasjon under generell anestesi kjent for å utvikle hypotermi under operasjonen. På grunn av hypotermi under operasjonen kan pasienten forårsake koagulasjonsforstyrrelser, sårinfeksjoner, økt ventrikkeltakykardi, langvarig anestesieffekt og elektrifisering, noe som resulterer i forsinket restitusjon etter operasjonen, forlenget utgang til utvinningsrommet og forlenget sykehusopphold. Derfor, med mindre forsettlig hypotermi er nødvendig, er aktiv kroppstemperaturkontroll under operasjonen nødvendig.

Pulmonalarterien, distal spiserør, trommehinnen, nasopharynx, munnhulen, aksillærhulen, endetarmen og blæren kan måles. Den mest nøyaktige metoden for å måle dyp kroppstemperatur i generell anestesi er esophageal kroppstemperatur, nasopharyngeal kroppstemperatur, det er kjent som tympanisk kroppstemperatur. 3,4 Imidlertid har den tympaniske kroppstemperaturen den ulempen at den ikke kan måles kontinuerlig. Tatt i betraktning disse punktene, brukes esophageal termometre som kan måles kontinuerlig hos pasienter med generell anestesi og har få bivirkninger. Spiserørtermometeret settes vanligvis inn gjennom munnhulen. Når det supraglottiske luftveisapparatet settes inn, fylles rommet i munnhulen med det supraglottiske luftveisapparatet, noe som gjør det vanskelig å montere esophagealtermometeret. Imidlertid har de fleste andregenerasjons supraglottiske luftveisenheter gastriske lumen, og gastriske lumen er koblet til spiserøret, slik at esophageal termometre kan monteres gjennom dette rommet. Siden esophageal temperatursonde settes inn i alle generell anestesipasienter som bruker det supraglottiske luftveisapparatet i denne applikasjonen, er kroppstemperaturen målt av temporalarterien samtidig hvor nøyaktig kroppstemperaturen målt på dette tidspunktet er som en referanseverdi ved å bruke trommehinne. Jeg vil gjerne analysere den forbigående sammenligningen. Vi vil også analysere om esophageal termometer montert gjennom gastrisk lumen av den supraglottiske luftveisanordningen reflekterer den raskt synkende kroppstemperaturendringen når den pneumatiske tourniqueten dekomprimeres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Grunnleggende anestesibehandling er den samme som for pasienter som gjennomgår generell anestesi ved bruk av alle supraglottiske luftveisapparater.

Faste fra midnatt dagen før operasjonen, og når pasienten kommer inn på operasjonsstuen, monteres blodtrykksmåler, elektrokardiogram, pulsmetningsapparat, og baseline blodtrykk, oksygenmetning og hjertefrekvens registreres. Som en anestesi-induserende ansiktsmaske gir den 100 % av 4-6L/min oksygen. Propofol administreres med 2 mg/kg, og etter at pasientens egenpust er tapt, tilføres 5 % sevofluran i 3 minutter for å utdype anestesidybden. Etter å ha satt inn passende størrelse på supraglottiske luftveier (i-gel) i henhold til pasientens vekt, føres esophageal temperatursonde inn gjennom magelumen til enden av den supraglottiske luftveisanordningen i-gel. Etter 10 minutter, når kroppstemperaturmålingen målt i spiserøret stabiliserer seg, måles kroppstemperaturen ved trommehinnen og temporalarterien med 10 minutters mellomrom. For objektiviteten til måling av kroppstemperatur, utfører samme operatør det, og venstre og høyre side av trommehinnen kan måles forskjellig, slik at begge sider måles og gjennomsnittsberegnes. Etter tømming av Tourniquet blir kroppstemperaturen målt og registrert hvert 10. minutt fra 10 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant pasienter som gjennomgår kneoperasjoner med tourniquet i mer enn 1 time, pasienter som gjennomgår generell anestesi med Supraglottic luftveisapparat

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 19 til 80 Pasienter med ASA PS 1-3 Blant pasienter som gjennomgår kneoperasjoner ved bruk av tourniquet i mer enn 1 time, pasienter som gjennomgår generell anestesi med Supraglottic luftveisapparat

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien Pasienter med svulster i spiserøret eller åreknuter Pasienter som settes inn gjennom spiserøret under operasjonen Pasienter med ørebetennelse Pasienter som av andre grunner er vurdert uegnet for deltakelse av det medisinske personalet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
esophageal temperatur
Tidsramme: 10 min
'c
10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: wonwook ko, professor, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere