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Précision des mesures de la température corporelle à l'aide de la sonde de température œsophagienne insérée dans la lumière gastrique du dispositif supraglottique

5 janvier 2021 mis à jour par: Sojin Shin

En général, 50 à 90 % des patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale sont connus pour développer une hypothermie pendant la chirurgie. En raison de l'hypothermie pendant la chirurgie, le patient peut provoquer des troubles de la coagulation, des infections de plaies, une augmentation de la tachycardie ventriculaire, des effets prolongés des médicaments d'anesthésie et une électrification, entraînant une récupération retardée après la chirurgie, une sortie prolongée de la salle de réveil et un séjour prolongé à l'hôpital. Par conséquent, à moins qu'une hypothermie intentionnelle ne soit nécessaire, une gestion active de la température corporelle pendant la chirurgie est nécessaire.

L'artère pulmonaire, l'œsophage distal, la membrane tympanique, le nasopharynx, la cavité buccale, la cavité axillaire, le rectum et la vessie peuvent être mesurés. La méthode la plus précise pour mesurer la température corporelle profonde en anesthésie générale est la température corporelle œsophagienne, la température corporelle nasopharyngée, connue sous le nom de température corporelle tympanique. 3,4 Cependant, la température corporelle tympanique présente l'inconvénient de ne pas pouvoir être mesurée en continu. Compte tenu de ces points, les thermomètres œsophagiens qui peuvent être mesurés en continu chez les patients sous anesthésie générale et qui ont peu d'effets secondaires sont couramment utilisés. Le thermomètre œsophagien est généralement inséré dans la cavité buccale. Lorsque le dispositif d'intubation supraglottique est inséré, l'espace dans la cavité buccale est rempli avec le dispositif d'intubation supraglottique, ce qui rend difficile le montage du thermomètre oesophagien. Cependant, la plupart des dispositifs supraglottiques de deuxième génération ont des lumières gastriques, et les lumières gastriques sont connectées à l'œsophage, ce qui permet de monter des thermomètres œsophagiens à travers cet espace. Étant donné que la sonde de température œsophagienne est insérée chez tous les patients sous anesthésie générale utilisant le dispositif d'intubation supraglottique dans cette application, la température corporelle mesurée par l'artère temporale en même temps indique la précision de la température corporelle mesurée à ce moment comme valeur de référence en utilisant le tympan. Je voudrais analyser la comparaison transitoire. Nous analyserons également si le thermomètre œsophagien monté à travers la lumière gastrique du dispositif d'intubation supraglottique reflète le changement de température corporelle qui diminue rapidement lorsque le garrot pneumatique est décomprimé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La prise en charge de base de l'anesthésie est la même que pour les patients subissant une anesthésie générale utilisant tous les dispositifs supraglottiques.

À jeun à partir de minuit la veille de la chirurgie et lorsque le patient entre dans la salle d'opération, un tensiomètre, un électrocardiogramme, un saturateur de pouls sont montés et la pression artérielle de base, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque sont enregistrées. En tant que masque facial anesthésiant, il fournit 100 % de 4 à 6 L/min d'oxygène. Le propofol est administré à raison de 2 mg/kg, et après la perte de l'auto-respiration du patient, du sévoflurane à 5 % est administré pendant 3 minutes pour approfondir la profondeur de l'anesthésie. Après avoir inséré la taille appropriée de voies respiratoires supraglottiques (i-gel) en fonction du poids du patient, la sonde de température œsophagienne est insérée à travers la lumière gastrique jusqu'à l'extrémité de l'i-gel du dispositif supraglottique. Après 10 minutes, lorsque la mesure de la température corporelle mesurée dans l'œsophage se stabilise, la température corporelle est mesurée au niveau de la membrane tympanique et de l'artère temporale à intervalles de 10 minutes. Pour l'objectivité de la mesure de la température corporelle, le même opérateur l'exécute, et les côtés gauche et droit de la membrane tympanique peuvent être mesurés différemment, de sorte que les deux côtés sont mesurés et moyennés. Après le dégonflage du garrot, la température corporelle est mesurée et enregistrée toutes les 10 minutes à partir de 10 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parmi les patients subissant une chirurgie du genou utilisant un garrot pendant plus d'une heure, les patients subissant une anesthésie générale à l'aide du dispositif supraglottique

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes 19 à 80 Patients avec ASA PS 1-3 Parmi les patients subissant une chirurgie du genou utilisant un garrot pendant plus d'une heure, les patients subissant une anesthésie générale à l'aide du dispositif supraglottique

Critère d'exclusion:

  • Patients qui refusent de participer à l'étude Patients atteints de tumeurs de l'œsophage ou de varices Patients insérés dans l'œsophage pendant une intervention chirurgicale Patients souffrant d'inflammation de l'oreille Patients jugés inaptes à participer par le personnel médical pour d'autres raisons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
température oesophagienne
Délai: 10 minutes
'c
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: wonwook ko, professor, Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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