Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność pomiarów temperatury ciała za pomocą sondy temperatury przełyku wprowadzanej przez światło żołądka nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sojin Shin

Ogólnie wiadomo, że u 50-90% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym występuje hipotermia podczas zabiegu. W wyniku hipotermii podczas zabiegu pacjent może powodować zaburzenia krzepnięcia, zakażenia rany, nasilenie częstoskurczu komorowego, wydłużenie działania leków znieczulających oraz elektryzowanie, co skutkuje opóźnieniem rekonwalescencji po zabiegu, wydłużeniem czasu opuszczania sali pooperacyjnej oraz wydłużeniem pobytu w szpitalu. Dlatego, o ile nie jest konieczna celowa hipotermia, konieczna jest aktywna regulacja temperatury ciała podczas operacji.

Można mierzyć tętnicę płucną, dystalny odcinek przełyku, błonę bębenkową, nosogardło, jamę ustną, jamę pachową, odbytnicę i pęcherz moczowy. Najdokładniejszą metodą pomiaru głębokiej temperatury ciała w znieczuleniu ogólnym jest temperatura ciała w przełyku, temperatura ciała w nosogardzieli, znana jako temperatura ciała w bębenku. 3,4 Jednak temperatura ciała bębenkowego ma tę wadę, że nie można jej mierzyć w sposób ciągły. Biorąc pod uwagę te punkty, powszechnie stosuje się termometry przełykowe, które mogą być mierzone w sposób ciągły u pacjentów w znieczuleniu ogólnym i mają niewiele skutków ubocznych. Termometr przełykowy jest zwykle wprowadzany przez jamę ustną. Po wprowadzeniu nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych przestrzeń w jamie ustnej jest wypełniona nadgłośniowym urządzeniem do udrażniania dróg oddechowych, co utrudnia montaż termometru przełykowego. Jednak większość nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych drugiej generacji ma światła żołądka, a światła żołądka są połączone z przełykiem, co pozwala na zamontowanie termometrów przełykowych przez tę przestrzeń. Ponieważ sonda do pomiaru temperatury w przełyku jest wprowadzana u wszystkich pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu za pomocą nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych w tym zastosowaniu, temperatura ciała mierzona w tętnicy skroniowej w tym samym czasie określa, jak dokładna jest temperatura ciała mierzona w tym czasie jako wartość odniesienia przy użyciu błona bębenkowa. Chciałbym przeanalizować przejściowe porównanie. Zbadamy również, czy termometr przełykowy montowany przez światło żołądka nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych odzwierciedla gwałtownie zmniejszającą się zmianę temperatury ciała, gdy pneumatyczna staza uciskowa jest rozprężana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Podstawowe postępowanie anestezjologiczne jest takie samo, jak u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu z wykorzystaniem wszystkich nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych.

Na czczo od północy dnia poprzedzającego operację, a kiedy pacjent wchodzi na salę operacyjną, montuje się ciśnieniomierz, elektrokardiogram, saturator tętna i rejestruje wyjściowe ciśnienie krwi, saturację i tętno. Jako maska ​​na twarz wywołująca znieczulenie zapewnia 100% tlenu w ilości 4-6 l/min. Propofol podaje się w dawce 2 mg/kg, a po ustaniu samodzielnego oddychania przez pacjenta podaje się 5% sewofluran przez 3 minuty w celu pogłębienia znieczulenia. Po wprowadzeniu odpowiedniego rozmiaru nadgłośniowego układu oddechowego (i-gel) w zależności od wagi pacjenta, sonda temperatury przełyku jest wprowadzana przez światło żołądka do końca nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych i-gel. Po 10 minutach, gdy temperatura ciała mierzona w przełyku ustabilizuje się, w odstępach 10-minutowych dokonuje się pomiaru temperatury ciała na błonie bębenkowej i tętnicy skroniowej. Dla obiektywizmu pomiaru temperatury ciała dokonuje go ten sam operator, a lewa i prawa strona błony bębenkowej mogą być mierzone inaczej, więc obie strony są mierzone i uśredniane. Po opróżnieniu opaski uciskowej mierzy się i rejestruje temperaturę ciała co 10 minut od 10 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród pacjentów poddawanych operacji kolana z użyciem opaski uciskowej przez ponad 1 godzinę, pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu za pomocą urządzenia do udrażniania dróg oddechowych Supraglotic

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli od 19 do 80 lat Pacjenci z ASA PS 1-3 Wśród pacjentów poddawanych operacji kolana z użyciem opaski uciskowej przez ponad 1 godzinę, pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu za pomocą urządzenia do udrażniania dróg oddechowych nadgłośniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu Pacjenci z guzami lub żylakami przełyku Pacjenci wprowadzani przez przełyk podczas operacji Pacjenci z zapaleniem ucha Pacjenci, którzy zostali uznani przez personel medyczny za niezdolnych do udziału z innych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
temperatura przełyku
Ramy czasowe: 10 minut
'c
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: wonwook ko, professor, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGA_temp_adult

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj