- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04485923
성문위 기도 장치의 위내강을 통해 삽입된 식도 온도 탐침을 이용한 체온 측정의 정확도
일반적으로 전신마취 하에 수술을 받는 환자의 50~90%에서 수술 중 저체온증이 발생하는 것으로 알려져 있다. 수술 중 저체온증으로 인해 환자는 응고 장애, 상처 감염, 심실성 빈맥 증가, 마취제 효과 장기화, 전기화 등을 일으켜 수술 후 회복 지연, 회복실 퇴실 시간 연장, 입원 기간 연장 등을 겪을 수 있다. 따라서 의도적인 저체온이 필요한 경우가 아니라면 수술 중 적극적인 체온 관리가 필요하다.
폐동맥, 원위 식도, 고막, 비인두, 구강, 겨드랑이 구멍, 직장 및 방광을 측정할 수 있습니다. 전신마취시 심부체온을 측정하는 가장 정확한 방법은 식도체온, 비인두체온, 고막체온으로 알려져 있습니다. 3,4 그러나 고막체온은 지속적으로 측정할 수 없다는 단점이 있다. 이러한 점을 고려하여 전신마취 환자에서 지속적으로 측정할 수 있고 부작용이 거의 없는 식도체온계가 많이 사용되고 있다. 식도 온도계는 일반적으로 구강을 통해 삽입됩니다. 성문위 기도장치를 삽입하면 구강 내 공간이 성문위 기도장치로 채워져 식도체온계 장착이 어렵다. 그러나 대부분의 2세대 성문위 기도 장치는 위내강이 있으며, 위내강은 식도와 연결되어 있어 이 공간을 통해 식도 체온계를 장착할 수 있습니다. 본 출원에서는 성문위 기도장치를 사용하는 모든 전신마취 환자에게 식도온도 탐침을 삽입하므로 동시에 측두동맥에서 측정한 체온은 이때 측정된 체온이 얼마나 정확한지를 기준값으로 한다. 고막. 트랜션트 비교를 분석하고 싶습니다. 또한 성문위 기도 장치의 위강을 통해 장착된 식도 온도계가 공기압 지혈대를 감압할 때 급격하게 감소하는 체온 변화를 반영하는지 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기본적인 마취 관리는 모든 성문위 기도 장치를 사용하여 전신 마취를 받는 환자와 동일합니다.
수술 전날 자정부터 금식하고 환자가 수술실에 들어가면 혈압계, 심전도, 맥박 포화기를 장착하고 기준선 혈압, 산소포화도, 심박수를 기록한다. 마취유도 마스크로 분당 4~6L의 산소를 100% 공급합니다. Propofol은 2 mg/kg으로 투여하고 환자의 자가호흡을 멈춘 후 5% sevoflurane을 3분간 공급하여 마취의 깊이를 깊게 한다. 환자의 체중에 따라 적절한 크기의 성문위 기도(i-gel)를 삽입한 후 식도 온도 탐침을 위강을 통해 성문위 기도 장치 i-gel 끝에 삽입합니다. 10분 후 식도에서 측정한 체온 측정치가 안정되면 고막과 측두동맥에서 10분 간격으로 체온을 측정한다. 체온 측정의 객관성을 위해 동일한 시술자가 실시하고 고막의 좌우측을 다르게 측정할 수 있으므로 양쪽을 측정하여 평균을 낸다. 지혈대 수축 후 10분에서 10분 간격으로 체온을 측정하여 기록한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Song-pa
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Seoul, Song-pa, 대한민국
- AsanMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 19~80세 ASA PS 1~3 환자 지혈대를 사용하여 1시간 이상 무릎 수술을 받는 환자 중 성문위 기도 장치를 사용하여 전신마취를 받는 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자 식도 종양 또는 정맥류가 있는 환자 수술 중 식도를 통해 삽입되는 환자 귀 염증이 있는 환자 기타 이유로 의료진이 참여하기에 적합하지 않다고 판단한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 온도
기간: 10 분
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'씨
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10 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: wonwook ko, professor, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SGA_temp_adult
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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