- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04485923
Precisione delle misurazioni della temperatura corporea utilizzando la sonda di temperatura esofagea inserita attraverso il lume gastrico del dispositivo per le vie aeree sovraglottiche
In generale, è noto che il 50-90% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale sviluppa ipotermia durante l'intervento chirurgico. A causa dell'ipotermia durante l'intervento chirurgico, il paziente può causare disturbi della coagulazione, infezioni della ferita, aumento della tachicardia ventricolare, effetti prolungati del farmaco anestetico ed elettrificazione, con conseguente ritardo del recupero dopo l'intervento chirurgico, prolungata uscita dalla sala di risveglio e prolungata degenza ospedaliera. Pertanto, a meno che non sia necessaria l'ipotermia intenzionale, è necessaria una gestione attiva della temperatura corporea durante l'intervento chirurgico.
Possono essere misurati l'arteria polmonare, l'esofago distale, la membrana timpanica, il rinofaringe, la cavità orale, la cavità ascellare, il retto e la vescica. Il metodo più accurato per misurare la temperatura corporea profonda in anestesia generale è la temperatura corporea esofagea, la temperatura corporea rinofaringea, è nota come temperatura corporea timpanica. 3,4 Tuttavia, la temperatura corporea timpanica presenta lo svantaggio di non poter essere misurata in modo continuo. Considerando questi punti, sono comunemente usati termometri esofagei che possono essere misurati continuamente in pazienti con anestesia generale e hanno pochi effetti collaterali. Il termometro esofageo viene solitamente inserito attraverso la cavità orale. Quando viene inserito il dispositivo per le vie aeree sopraglottiche, lo spazio nella cavità orale viene riempito con il dispositivo per le vie aeree sopraglottiche, rendendo difficile il montaggio del termometro esofageo. Tuttavia, la maggior parte dei dispositivi sopraglottici di seconda generazione hanno lumi gastrici e i lumi gastrici sono collegati all'esofago, consentendo il montaggio di termometri esofagei attraverso questo spazio. Poiché la sonda di temperatura esofagea viene inserita in tutti i pazienti in anestesia generale che utilizzano il dispositivo sopraglottico in questa applicazione, la temperatura corporea misurata dall'arteria temporale allo stesso tempo è quanto accurata è la temperatura corporea misurata in questo momento come valore di riferimento utilizzando il membrana timpanica. Vorrei analizzare il confronto transitorio. Analizzeremo anche se il termometro esofageo montato attraverso il lume gastrico del dispositivo sopraglottico riflette la rapida diminuzione della temperatura corporea quando il laccio emostatico pneumatico viene decompresso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione dell'anestesia di base è la stessa dei pazienti sottoposti ad anestesia generale che utilizzano tutti i dispositivi sopraglottici per le vie aeree.
A digiuno dalla mezzanotte del giorno prima dell'intervento, e quando il paziente entra in sala operatoria, vengono montati un monitor della pressione sanguigna, un elettrocardiogramma, un saturatore di impulsi e vengono registrati la pressione sanguigna di base, la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca. Come maschera facciale che induce anestesia, fornisce il 100% di 4-6L/min di ossigeno. Il propofol viene somministrato a 2 mg/kg e, dopo la perdita dell'auto-respirazione del paziente, viene somministrato sevoflurano al 5% per 3 minuti per approfondire la profondità dell'anestesia. Dopo aver inserito la misura appropriata della cannula sopraglottica (i-gel) in base al peso del paziente, la sonda di temperatura esofagea viene inserita attraverso il lume gastrico fino all'estremità del dispositivo sovraglottico della via aerea i-gel. Dopo 10 minuti, quando la misurazione della temperatura corporea misurata nell'esofago si stabilizza, la temperatura corporea viene misurata alla membrana timpanica e all'arteria temporale a intervalli di 10 minuti. Per l'obiettività della misurazione della temperatura corporea, lo stesso operatore la esegue e i lati sinistro e destro della membrana timpanica possono essere misurati in modo diverso, quindi entrambi i lati vengono misurati e calcolati in media. Dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico, la temperatura corporea viene misurata e registrata ogni 10 minuti da 10 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Song-pa
-
Seoul, Song-pa, Corea, Repubblica di
- AsanMC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti da 19 a 80 Pazienti con ASA PS 1-3 Tra i pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio con laccio emostatico per più di 1 ora, pazienti sottoposti ad anestesia generale con dispositivo sopraglottico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio Pazienti con tumori esofagei o vene varicose Pazienti che vengono inseriti attraverso l'esofago durante l'intervento chirurgico Pazienti con infiammazione dell'orecchio Pazienti che sono stati ritenuti non idonei alla partecipazione dal personale medico per altri motivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
temperatura esofagea
Lasso di tempo: 10 minuti
|
'c
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: wonwook ko, professor, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGA_temp_adult
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