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Precisione delle misurazioni della temperatura corporea utilizzando la sonda di temperatura esofagea inserita attraverso il lume gastrico del dispositivo per le vie aeree sovraglottiche

5 gennaio 2021 aggiornato da: Sojin Shin

In generale, è noto che il 50-90% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale sviluppa ipotermia durante l'intervento chirurgico. A causa dell'ipotermia durante l'intervento chirurgico, il paziente può causare disturbi della coagulazione, infezioni della ferita, aumento della tachicardia ventricolare, effetti prolungati del farmaco anestetico ed elettrificazione, con conseguente ritardo del recupero dopo l'intervento chirurgico, prolungata uscita dalla sala di risveglio e prolungata degenza ospedaliera. Pertanto, a meno che non sia necessaria l'ipotermia intenzionale, è necessaria una gestione attiva della temperatura corporea durante l'intervento chirurgico.

Possono essere misurati l'arteria polmonare, l'esofago distale, la membrana timpanica, il rinofaringe, la cavità orale, la cavità ascellare, il retto e la vescica. Il metodo più accurato per misurare la temperatura corporea profonda in anestesia generale è la temperatura corporea esofagea, la temperatura corporea rinofaringea, è nota come temperatura corporea timpanica. 3,4 Tuttavia, la temperatura corporea timpanica presenta lo svantaggio di non poter essere misurata in modo continuo. Considerando questi punti, sono comunemente usati termometri esofagei che possono essere misurati continuamente in pazienti con anestesia generale e hanno pochi effetti collaterali. Il termometro esofageo viene solitamente inserito attraverso la cavità orale. Quando viene inserito il dispositivo per le vie aeree sopraglottiche, lo spazio nella cavità orale viene riempito con il dispositivo per le vie aeree sopraglottiche, rendendo difficile il montaggio del termometro esofageo. Tuttavia, la maggior parte dei dispositivi sopraglottici di seconda generazione hanno lumi gastrici e i lumi gastrici sono collegati all'esofago, consentendo il montaggio di termometri esofagei attraverso questo spazio. Poiché la sonda di temperatura esofagea viene inserita in tutti i pazienti in anestesia generale che utilizzano il dispositivo sopraglottico in questa applicazione, la temperatura corporea misurata dall'arteria temporale allo stesso tempo è quanto accurata è la temperatura corporea misurata in questo momento come valore di riferimento utilizzando il membrana timpanica. Vorrei analizzare il confronto transitorio. Analizzeremo anche se il termometro esofageo montato attraverso il lume gastrico del dispositivo sopraglottico riflette la rapida diminuzione della temperatura corporea quando il laccio emostatico pneumatico viene decompresso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La gestione dell'anestesia di base è la stessa dei pazienti sottoposti ad anestesia generale che utilizzano tutti i dispositivi sopraglottici per le vie aeree.

A digiuno dalla mezzanotte del giorno prima dell'intervento, e quando il paziente entra in sala operatoria, vengono montati un monitor della pressione sanguigna, un elettrocardiogramma, un saturatore di impulsi e vengono registrati la pressione sanguigna di base, la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca. Come maschera facciale che induce anestesia, fornisce il 100% di 4-6L/min di ossigeno. Il propofol viene somministrato a 2 mg/kg e, dopo la perdita dell'auto-respirazione del paziente, viene somministrato sevoflurano al 5% per 3 minuti per approfondire la profondità dell'anestesia. Dopo aver inserito la misura appropriata della cannula sopraglottica (i-gel) in base al peso del paziente, la sonda di temperatura esofagea viene inserita attraverso il lume gastrico fino all'estremità del dispositivo sovraglottico della via aerea i-gel. Dopo 10 minuti, quando la misurazione della temperatura corporea misurata nell'esofago si stabilizza, la temperatura corporea viene misurata alla membrana timpanica e all'arteria temporale a intervalli di 10 minuti. Per l'obiettività della misurazione della temperatura corporea, lo stesso operatore la esegue e i lati sinistro e destro della membrana timpanica possono essere misurati in modo diverso, quindi entrambi i lati vengono misurati e calcolati in media. Dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico, la temperatura corporea viene misurata e registrata ogni 10 minuti da 10 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra i pazienti sottoposti a chirurgia del ginocchio con laccio emostatico per più di 1 ora, i pazienti sottoposti ad anestesia generale utilizzando il dispositivo per le vie aeree sovraglottiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti da 19 a 80 Pazienti con ASA PS 1-3 Tra i pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio con laccio emostatico per più di 1 ora, pazienti sottoposti ad anestesia generale con dispositivo sopraglottico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio Pazienti con tumori esofagei o vene varicose Pazienti che vengono inseriti attraverso l'esofago durante l'intervento chirurgico Pazienti con infiammazione dell'orecchio Pazienti che sono stati ritenuti non idonei alla partecipazione dal personale medico per altri motivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
temperatura esofagea
Lasso di tempo: 10 minuti
'c
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: wonwook ko, professor, Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGA_temp_adult

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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