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Precisión de las mediciones de temperatura corporal utilizando la sonda de temperatura esofágica insertada a través de la luz gástrica del dispositivo de vía aérea supraglótica

5 de enero de 2021 actualizado por: Sojin Shin

En general, se sabe que entre el 50 y el 90 % de los pacientes que se someten a cirugía bajo anestesia general desarrollan hipotermia durante la cirugía. Debido a la hipotermia durante la cirugía, el paciente puede causar trastornos de la coagulación, infecciones de la herida, aumento de la taquicardia ventricular, efectos prolongados del fármaco anestésico y electrificación, lo que provoca un retraso en la recuperación después de la cirugía, una salida prolongada de la sala de recuperación y una estancia hospitalaria prolongada. Por lo tanto, a menos que se necesite hipotermia intencional, es necesario el control activo de la temperatura corporal durante la cirugía.

Se pueden medir la arteria pulmonar, el esófago distal, la membrana timpánica, la nasofaringe, la cavidad oral, la cavidad axilar, el recto y la vejiga. El método más preciso para medir la temperatura corporal profunda en anestesia general es la temperatura corporal esofágica, la temperatura corporal nasofaríngea, se conoce como temperatura corporal timpánica. 3,4 Sin embargo, la temperatura corporal timpánica tiene la desventaja de que no se puede medir de forma continua. Teniendo en cuenta estos puntos, comúnmente se utilizan termómetros esofágicos que pueden medirse continuamente en pacientes con anestesia general y tienen pocos efectos secundarios. El termómetro esofágico generalmente se inserta a través de la cavidad oral. Cuando se inserta el dispositivo de vía aérea supraglótica, el espacio en la cavidad oral se llena con el dispositivo de vía aérea supraglótica, lo que dificulta el montaje del termómetro esofágico. Sin embargo, la mayoría de los dispositivos de vías respiratorias supraglóticas de segunda generación tienen luces gástricas, y las luces gástricas están conectadas al esófago, lo que permite montar termómetros esofágicos a través de este espacio. Dado que la sonda de temperatura esofágica se inserta en todos los pacientes con anestesia general que utilizan el dispositivo de vía aérea supraglótica en esta aplicación, la temperatura corporal medida por la arteria temporal al mismo tiempo es la precisión de la temperatura corporal medida en este momento como valor de referencia utilizando el membrana timpánica. Me gustaría analizar la comparación transitoria. También analizaremos si el termómetro esofágico montado a través de la luz gástrica del dispositivo de vía aérea supraglótica refleja el cambio de temperatura corporal que disminuye rápidamente cuando se descomprime el torniquete neumático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El manejo básico de la anestesia es el mismo que el de los pacientes que se someten a anestesia general utilizando todos los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias.

En ayunas desde la medianoche del día anterior a la cirugía, y cuando el paciente ingresa al quirófano, se le monta un tensiómetro, electrocardiograma, saturador de pulso, y se registran la presión arterial basal, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardiaca. Como mascarilla facial inductora de anestesia, proporciona el 100% de 4-6L/min de oxígeno. Se administra propofol a 2 mg/kg, y después de que el paciente pierde la respiración propia, se suministra sevoflurano al 5% durante 3 minutos para profundizar la profundidad de la anestesia. Después de insertar el tamaño apropiado de vía aérea supraglótica (i-gel) de acuerdo con el peso del paciente, la sonda de temperatura esofágica se inserta a través de la luz gástrica hasta el final del dispositivo de vía aérea supraglótica i-gel. Después de 10 minutos, cuando la medición de la temperatura corporal medida en el esófago se estabiliza, la temperatura corporal se mide en la membrana timpánica y la arteria temporal a intervalos de 10 minutos. Para la objetividad de la medición de la temperatura corporal, la realiza el mismo operador, y los lados izquierdo y derecho de la membrana timpánica se pueden medir de manera diferente, por lo que ambos lados se miden y promedian. Después de desinflar el torniquete, la temperatura corporal se mide y registra cada 10 minutos a partir de los 10 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre los pacientes que se sometieron a una cirugía de rodilla con torniquete durante más de 1 hora, los pacientes que se sometieron a anestesia general con el dispositivo de vía aérea Supraglottic

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 19 a 80 Pacientes con ASA PS 1-3 Entre los pacientes que se sometieron a una cirugía de rodilla con torniquete durante más de 1 hora, los pacientes que se sometieron a anestesia general con el dispositivo de vía aérea Supraglottic

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio Pacientes con tumores esofágicos o venas varicosas Pacientes que se insertan a través del esófago durante la cirugía Pacientes con inflamación del oído Pacientes que el personal médico considera inadecuados para participar por otras razones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
temperatura esofágica
Periodo de tiempo: 10 minutos
'C
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: wonwook ko, professor, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SGA_temp_adult

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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