- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04485923
Precisión de las mediciones de temperatura corporal utilizando la sonda de temperatura esofágica insertada a través de la luz gástrica del dispositivo de vía aérea supraglótica
En general, se sabe que entre el 50 y el 90 % de los pacientes que se someten a cirugía bajo anestesia general desarrollan hipotermia durante la cirugía. Debido a la hipotermia durante la cirugía, el paciente puede causar trastornos de la coagulación, infecciones de la herida, aumento de la taquicardia ventricular, efectos prolongados del fármaco anestésico y electrificación, lo que provoca un retraso en la recuperación después de la cirugía, una salida prolongada de la sala de recuperación y una estancia hospitalaria prolongada. Por lo tanto, a menos que se necesite hipotermia intencional, es necesario el control activo de la temperatura corporal durante la cirugía.
Se pueden medir la arteria pulmonar, el esófago distal, la membrana timpánica, la nasofaringe, la cavidad oral, la cavidad axilar, el recto y la vejiga. El método más preciso para medir la temperatura corporal profunda en anestesia general es la temperatura corporal esofágica, la temperatura corporal nasofaríngea, se conoce como temperatura corporal timpánica. 3,4 Sin embargo, la temperatura corporal timpánica tiene la desventaja de que no se puede medir de forma continua. Teniendo en cuenta estos puntos, comúnmente se utilizan termómetros esofágicos que pueden medirse continuamente en pacientes con anestesia general y tienen pocos efectos secundarios. El termómetro esofágico generalmente se inserta a través de la cavidad oral. Cuando se inserta el dispositivo de vía aérea supraglótica, el espacio en la cavidad oral se llena con el dispositivo de vía aérea supraglótica, lo que dificulta el montaje del termómetro esofágico. Sin embargo, la mayoría de los dispositivos de vías respiratorias supraglóticas de segunda generación tienen luces gástricas, y las luces gástricas están conectadas al esófago, lo que permite montar termómetros esofágicos a través de este espacio. Dado que la sonda de temperatura esofágica se inserta en todos los pacientes con anestesia general que utilizan el dispositivo de vía aérea supraglótica en esta aplicación, la temperatura corporal medida por la arteria temporal al mismo tiempo es la precisión de la temperatura corporal medida en este momento como valor de referencia utilizando el membrana timpánica. Me gustaría analizar la comparación transitoria. También analizaremos si el termómetro esofágico montado a través de la luz gástrica del dispositivo de vía aérea supraglótica refleja el cambio de temperatura corporal que disminuye rápidamente cuando se descomprime el torniquete neumático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo básico de la anestesia es el mismo que el de los pacientes que se someten a anestesia general utilizando todos los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias.
En ayunas desde la medianoche del día anterior a la cirugía, y cuando el paciente ingresa al quirófano, se le monta un tensiómetro, electrocardiograma, saturador de pulso, y se registran la presión arterial basal, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardiaca. Como mascarilla facial inductora de anestesia, proporciona el 100% de 4-6L/min de oxígeno. Se administra propofol a 2 mg/kg, y después de que el paciente pierde la respiración propia, se suministra sevoflurano al 5% durante 3 minutos para profundizar la profundidad de la anestesia. Después de insertar el tamaño apropiado de vía aérea supraglótica (i-gel) de acuerdo con el peso del paciente, la sonda de temperatura esofágica se inserta a través de la luz gástrica hasta el final del dispositivo de vía aérea supraglótica i-gel. Después de 10 minutos, cuando la medición de la temperatura corporal medida en el esófago se estabiliza, la temperatura corporal se mide en la membrana timpánica y la arteria temporal a intervalos de 10 minutos. Para la objetividad de la medición de la temperatura corporal, la realiza el mismo operador, y los lados izquierdo y derecho de la membrana timpánica se pueden medir de manera diferente, por lo que ambos lados se miden y promedian. Después de desinflar el torniquete, la temperatura corporal se mide y registra cada 10 minutos a partir de los 10 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Song-pa
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Seoul, Song-pa, Corea, república de
- AsanMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 19 a 80 Pacientes con ASA PS 1-3 Entre los pacientes que se sometieron a una cirugía de rodilla con torniquete durante más de 1 hora, los pacientes que se sometieron a anestesia general con el dispositivo de vía aérea Supraglottic
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio Pacientes con tumores esofágicos o venas varicosas Pacientes que se insertan a través del esófago durante la cirugía Pacientes con inflamación del oído Pacientes que el personal médico considera inadecuados para participar por otras razones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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temperatura esofágica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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'C
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: wonwook ko, professor, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SGA_temp_adult
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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