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Precisão das medições de temperatura corporal usando a sonda de temperatura esofágica inserida através do lúmen gástrico do dispositivo de via aérea supraglótica

5 de janeiro de 2021 atualizado por: Sojin Shin

Em geral, sabe-se que 50-90% dos pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral desenvolvem hipotermia durante a cirurgia. Devido à hipotermia durante a cirurgia, o paciente pode causar distúrbios de coagulação, infecções de feridas, aumento da taquicardia ventricular, efeitos prolongados de drogas anestésicas e eletrificação, resultando em recuperação retardada após a cirurgia, saída prolongada da sala de recuperação e internação prolongada no hospital. Portanto, a menos que seja necessária hipotermia intencional, é necessário o gerenciamento ativo da temperatura corporal durante a cirurgia.

Artéria pulmonar, esôfago distal, membrana timpânica, nasofaringe, cavidade oral, cavidade axilar, reto e bexiga podem ser medidos. O método mais preciso para medir a temperatura corporal profunda em anestesia geral é a temperatura corporal esofágica, temperatura corporal nasofaríngea, conhecida como temperatura corporal timpânica. 3,4 No entanto, a temperatura corporal timpânica tem a desvantagem de não poder ser medida continuamente. Considerando esses pontos, comumente são utilizados termômetros esofágicos que podem ser medidos continuamente em pacientes com anestesia geral e apresentam poucos efeitos colaterais. O termômetro esofágico geralmente é inserido através da cavidade oral. Quando o dispositivo supraglótico é inserido, o espaço na cavidade oral é preenchido pelo dispositivo supraglótico, dificultando a montagem do termômetro esofágico. No entanto, a maioria dos dispositivos supraglóticos de segunda geração possui lúmen gástrico e os lúmens gástricos são conectados ao esôfago, permitindo que os termômetros esofágicos sejam montados através desse espaço. Uma vez que a sonda de temperatura esofágica é inserida em todos os pacientes de anestesia geral usando o dispositivo de via aérea supraglótica nesta aplicação, a temperatura corporal medida pela artéria temporal ao mesmo tempo é a precisão da temperatura corporal medida neste momento como um valor de referência usando o membrana do tímpano. Gostaria de analisar a comparação transiente. Também analisaremos se o termômetro esofágico montado através do lúmen gástrico do dispositivo supraglótico reflete a rápida diminuição da mudança de temperatura corporal quando o torniquete pneumático é descomprimido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O manejo básico da anestesia é o mesmo para pacientes submetidos à anestesia geral usando todos os dispositivos supraglóticos das vias aéreas.

Jejum a partir da meia-noite do dia anterior à cirurgia e quando o paciente entra na sala de cirurgia, um monitor de pressão arterial, eletrocardiograma, saturador de pulso é montado e a pressão arterial basal, a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca são registradas. Como uma máscara facial indutora de anestesia, fornece 100% de 4-6L/min de oxigênio. Propofol é administrado a 2 mg/kg e, após a perda da auto-respiração do paciente, é fornecido sevoflurano a 5% por 3 minutos para aprofundar a profundidade da anestesia. Depois de inserir o tamanho apropriado da via aérea supraglótica (i-gel) de acordo com o peso do paciente, a sonda de temperatura esofágica é inserida através do lúmen gástrico até o final do dispositivo supraglótico das vias aéreas i-gel. Após 10 minutos, quando a medição da temperatura corporal medida no esôfago se estabiliza, a temperatura corporal é medida na membrana timpânica e na artéria temporal em intervalos de 10 minutos. Para a objetividade da medição da temperatura corporal, o mesmo operador a realiza, e os lados esquerdo e direito da membrana timpânica podem ser medidos de forma diferente, então ambos os lados são medidos e a média é calculada. Após a deflação do torniquete, a temperatura corporal é medida e registrada a cada 10 minutos a partir de 10 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre os pacientes submetidos à cirurgia do joelho com uso de torniquete por mais de 1 hora, os pacientes submetidos à anestesia geral com o dispositivo Supraglótico das vias aéreas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos 19 a 80 Pacientes com ASA PS 1-3 Entre os pacientes submetidos à cirurgia do joelho com uso de torniquete por mais de 1 hora, pacientes submetidos à anestesia geral com o dispositivo Supraglótico das vias aéreas

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a participar do estudo Pacientes com tumores esofágicos ou varizes Pacientes que são inseridos pelo esôfago durante a cirurgia Pacientes com inflamação do ouvido Pacientes considerados inadequados para participação pela equipe médica por outros motivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
temperatura esofágica
Prazo: 10min
'c
10min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: wonwook ko, professor, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SGA_temp_adult

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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