- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04485923
Precisão das medições de temperatura corporal usando a sonda de temperatura esofágica inserida através do lúmen gástrico do dispositivo de via aérea supraglótica
Em geral, sabe-se que 50-90% dos pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral desenvolvem hipotermia durante a cirurgia. Devido à hipotermia durante a cirurgia, o paciente pode causar distúrbios de coagulação, infecções de feridas, aumento da taquicardia ventricular, efeitos prolongados de drogas anestésicas e eletrificação, resultando em recuperação retardada após a cirurgia, saída prolongada da sala de recuperação e internação prolongada no hospital. Portanto, a menos que seja necessária hipotermia intencional, é necessário o gerenciamento ativo da temperatura corporal durante a cirurgia.
Artéria pulmonar, esôfago distal, membrana timpânica, nasofaringe, cavidade oral, cavidade axilar, reto e bexiga podem ser medidos. O método mais preciso para medir a temperatura corporal profunda em anestesia geral é a temperatura corporal esofágica, temperatura corporal nasofaríngea, conhecida como temperatura corporal timpânica. 3,4 No entanto, a temperatura corporal timpânica tem a desvantagem de não poder ser medida continuamente. Considerando esses pontos, comumente são utilizados termômetros esofágicos que podem ser medidos continuamente em pacientes com anestesia geral e apresentam poucos efeitos colaterais. O termômetro esofágico geralmente é inserido através da cavidade oral. Quando o dispositivo supraglótico é inserido, o espaço na cavidade oral é preenchido pelo dispositivo supraglótico, dificultando a montagem do termômetro esofágico. No entanto, a maioria dos dispositivos supraglóticos de segunda geração possui lúmen gástrico e os lúmens gástricos são conectados ao esôfago, permitindo que os termômetros esofágicos sejam montados através desse espaço. Uma vez que a sonda de temperatura esofágica é inserida em todos os pacientes de anestesia geral usando o dispositivo de via aérea supraglótica nesta aplicação, a temperatura corporal medida pela artéria temporal ao mesmo tempo é a precisão da temperatura corporal medida neste momento como um valor de referência usando o membrana do tímpano. Gostaria de analisar a comparação transiente. Também analisaremos se o termômetro esofágico montado através do lúmen gástrico do dispositivo supraglótico reflete a rápida diminuição da mudança de temperatura corporal quando o torniquete pneumático é descomprimido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O manejo básico da anestesia é o mesmo para pacientes submetidos à anestesia geral usando todos os dispositivos supraglóticos das vias aéreas.
Jejum a partir da meia-noite do dia anterior à cirurgia e quando o paciente entra na sala de cirurgia, um monitor de pressão arterial, eletrocardiograma, saturador de pulso é montado e a pressão arterial basal, a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca são registradas. Como uma máscara facial indutora de anestesia, fornece 100% de 4-6L/min de oxigênio. Propofol é administrado a 2 mg/kg e, após a perda da auto-respiração do paciente, é fornecido sevoflurano a 5% por 3 minutos para aprofundar a profundidade da anestesia. Depois de inserir o tamanho apropriado da via aérea supraglótica (i-gel) de acordo com o peso do paciente, a sonda de temperatura esofágica é inserida através do lúmen gástrico até o final do dispositivo supraglótico das vias aéreas i-gel. Após 10 minutos, quando a medição da temperatura corporal medida no esôfago se estabiliza, a temperatura corporal é medida na membrana timpânica e na artéria temporal em intervalos de 10 minutos. Para a objetividade da medição da temperatura corporal, o mesmo operador a realiza, e os lados esquerdo e direito da membrana timpânica podem ser medidos de forma diferente, então ambos os lados são medidos e a média é calculada. Após a deflação do torniquete, a temperatura corporal é medida e registrada a cada 10 minutos a partir de 10 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Song-pa
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Seoul, Song-pa, Republica da Coréia
- AsanMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos 19 a 80 Pacientes com ASA PS 1-3 Entre os pacientes submetidos à cirurgia do joelho com uso de torniquete por mais de 1 hora, pacientes submetidos à anestesia geral com o dispositivo Supraglótico das vias aéreas
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar do estudo Pacientes com tumores esofágicos ou varizes Pacientes que são inseridos pelo esôfago durante a cirurgia Pacientes com inflamação do ouvido Pacientes considerados inadequados para participação pela equipe médica por outros motivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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temperatura esofágica
Prazo: 10min
|
'c
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10min
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: wonwook ko, professor, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SGA_temp_adult
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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