- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04485923
Точность измерения температуры тела с помощью зонда температуры пищевода, введенного через просвет желудка надгортанного воздуховода
В целом известно, что у 50-90% пациентов, перенесших операцию под общей анестезией, развивается гипотермия во время операции. Из-за гипотермии во время операции у пациента могут возникнуть нарушения свертывания крови, раневые инфекции, усиление желудочковой тахикардии, пролонгированное действие анестезирующих препаратов и электризация, что приводит к задержке восстановления после операции, более длительному выходу из палаты пробуждения и длительному пребыванию в стационаре. Поэтому, если не требуется преднамеренная гипотермия, необходимо активное управление температурой тела во время операции.
Могут быть измерены легочная артерия, дистальный отдел пищевода, барабанная перепонка, носоглотка, полость рта, подмышечная впадина, прямая кишка и мочевой пузырь. Наиболее точным методом измерения глубокой температуры тела при общей анестезии является температура тела пищевода, температура тела носоглотки, известная как тимпанальная температура тела. 3,4 Однако недостатком барабанной температуры тела является то, что ее нельзя постоянно измерять. Учитывая эти моменты, обычно используются пищеводные термометры, которые можно непрерывно измерять у пациентов с общей анестезией и которые имеют мало побочных эффектов. Пищеводный термометр обычно вводят через полость рта. При установке надгортанного воздуховода пространство в ротовой полости заполняется надгортанным воздуховодом, что затрудняет установку пищеводного термометра. Однако большинство надгортанных воздуховодов второго поколения имеют просветы желудка, а просветы желудка соединены с пищеводом, что позволяет устанавливать пищеводные термометры через это пространство. Поскольку датчик температуры пищевода вводится у всех пациентов с общей анестезией, использующих надгортанное устройство для воздуховода в этом приложении, температура тела, измеренная в то же время височной артерией, является точным, насколько точно температура тела, измеренная в это время, является эталонным значением с использованием барабанная перепонка. Я хотел бы проанализировать переходное сравнение. Мы также проанализируем, отражает ли пищеводный термометр, установленный через просвет желудка надгортанного воздуховода, быстро уменьшающееся изменение температуры тела при декомпрессии пневматического жгута.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Базовое ведение анестезии такое же, как и для пациентов, подвергающихся общей анестезии с использованием всех надгортанных воздуховодов.
Натощак с полуночи накануне операции и при поступлении пациента в операционную монтируют тонометр, электрокардиограмму, сатуратор пульса и регистрируют исходное артериальное давление, насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений. Как маска для лица, вызывающая анестезию, она обеспечивает 100% 4-6 л/мин кислорода. Пропофол вводят в дозе 2 мг/кг, а после прекращения самостоятельного дыхания пациента вводят 5% севофлюран на 3 мин для углубления анестезии. После введения надгортанного воздуховода (i-gel) соответствующего размера в соответствии с массой тела пациента датчик температуры пищевода вводится через просвет желудка в конец надгортанного воздуховода i-gel. Через 10 минут, когда температура тела, измеряемая в пищеводе, стабилизируется, измеряют температуру тела на барабанной перепонке и височной артерии с 10-минутными интервалами. Для объективности измерения температуры тела его выполняет один и тот же оператор, а левая и правая стороны барабанной перепонки могут измеряться по-разному, поэтому измеряются и усредняются обе стороны. После дефляции Турникета температуру тела измеряют и записывают каждые 10 минут в течение 10 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Song-pa
-
Seoul, Song-pa, Корея, Республика
- AsanMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 19 до 80 Пациенты с ASA PS 1-3 Среди пациентов, перенесших операцию на колене с использованием жгута более 1 часа, пациенты, перенесшие общую анестезию с использованием надгортанного воздуховода
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказываются от участия в исследовании. Пациенты с опухолями пищевода или варикозным расширением вен. Пациенты, которым вводят через пищевод во время операции. Пациенты с воспалением уха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пищеводная температура
Временное ограничение: 10 минут
|
С
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: wonwook ko, professor, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SGA_temp_adult
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .