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使用通过声门上气道装置胃腔插入的食管温度探头测量体温的准确性

2021年1月5日 更新者:Sojin Shin

一般而言,已知 50-90% 在全身麻醉下接受手术的患者在手术过程中会出现体温过低。 由于手术过程中体温过低,患者可能会引起凝血功能障碍、伤口感染、室性心动过速加重、麻醉药效延长、带电等,导致术后苏醒延迟、出复苏室时间延长、住院时间延长。 因此,除非需要故意降低体温,否则手术期间的主动体温管理是必要的。

可测量肺动脉、远端食管、鼓膜、鼻咽、口腔、腋窝、直肠和膀胱。 全麻时测量深部体温最准确的方法是食管体温、鼻咽体温,也就是俗称的鼓膜体温。 3,4 然而,鼓膜体温具有无法连续测量的缺点。 考虑到这几点,可在全麻患者中连续测量且副作用小的食管温度计被普遍使用。 食管温度计通常通过口腔插入。 当插入声门上气道装置时,口腔中的空间被声门上气道装置充满,使得难以安装食管温度计。 然而,大多数第二代声门上气道装置都有胃腔,胃腔与食道相连,可以通过这个空间安装食道温度计。 由于在本申请中使用声门上气道装置的所有全身麻醉患者均插入食道温度探头,因此同时通过颞动脉测量的体温是此时测量的体温作为参考值的准确度鼓膜。 我想分析瞬态比较。 我们还将分析通过声门上气道装置的胃腔安装的食管温度计是否反映了气动止血带减压时迅速下降的体温变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

基础麻醉管理与使用所有声门上气道装置进行全身麻醉的患者相同。

手术前一天午夜开始禁食,患者进入手术室时,安装血压计、心电图、脉搏饱和度仪,记录基线血压、血氧饱和度、心率。 作为麻醉诱导面罩,它提供 100% 的 4-6L/min 氧气。 异丙酚2mg/kg给药,患者自主呼吸消失后,给予5%七氟醚3分钟,加深麻醉深度。 根据患者体重插入合适尺寸的声门上气道(i-gel)后,食管温度探头经胃腔插入声门上气道装置i-gel末端。 10 分钟后,当在食道测量的体温稳定后,每隔 10 分钟在鼓膜和颞动脉测量体温。 为了体温测量的客观性,由同一个操作者进行,鼓膜的左右两边可以测的不同,所以两边都测,取平均值。 止血带放气后,从 10 分钟开始每 10 分钟测量并记录一次体温。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Song-pa
      • Seoul、Song-pa、大韩民国
        • AsanMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在使用止血带进行膝关节手术超过 1 小时的患者中,使用声门上气道装置进行全身麻醉的患者

描述

纳入标准:

  • 成人 19 至 80 岁 ASA PS 患者 1-3 在使用止血带进行膝关节手术超过 1 小时的患者中,使用声门上气道装置进行全身麻醉的患者

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者 食管肿瘤或静脉曲张患者 手术中经食管插入的患者 耳部炎症患者 因其他原因被医务人员认为不适合参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食道温度
大体时间:10分钟
'C
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:wonwook ko, professor、Asan Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月8日

初级完成 (实际的)

2020年9月15日

研究完成 (实际的)

2020年9月16日

研究注册日期

首次提交

2020年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月22日

首次发布 (实际的)

2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月5日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SGA_temp_adult

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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