Kehon lämpötilamittausten tarkkuus käyttämällä ruokatorven lämpötila-anturia, joka on työnnetty Supraglottisen ilmatielaitteen mahaluumenin läpi
Yleisesti ottaen 50–90 %:lle potilaista, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa, tiedetään kehittyvän hypotermia leikkauksen aikana. Leikkauksen aikana tapahtuvan hypotermian vuoksi potilas voi aiheuttaa hyytymishäiriöitä, haavainfektioita, lisääntynyttä kammiotakykardiaa, pitkittyneitä anestesialääkkeiden vaikutuksia ja sähköistymistä, mikä johtaa viivästymiseen leikkauksen jälkeen, pidennettyyn toipumishuoneesta poistumiseen ja pidentyneeseen sairaalahoitoon. Siksi, ellei tarkoituksellista hypotermiaa tarvita, aktiivinen kehon lämpötilan hallinta leikkauksen aikana on välttämätöntä.
Keuhkovaltimo, distaalinen ruokatorvi, tärykalvo, nenänielu, suuontelo, kainaloontelo, peräsuole ja virtsarakko voidaan mitata. Tarkin menetelmä syvän kehon lämpötilan mittaamiseen yleisanestesiassa on ruokatorven ruumiinlämpö, nenänielun ruumiinlämpö, se tunnetaan tärykalvon lämpötilana. 3,4 Kuitenkin tärykalvon lämpötilalla on se haittapuoli, että sitä ei voida mitata jatkuvasti. Nämä seikat huomioon ottaen ruokatorven lämpömittareita, joita voidaan mitata jatkuvasti yleisanestesiapotilailla ja joilla on vähän sivuvaikutuksia, käytetään yleisesti. Ruokatorven lämpömittari asetetaan yleensä suuontelon läpi. Kun supraglottinen hengitystielaite asetetaan, suuontelon tila täyttyy supraglottisella hengitystielaitteella, mikä vaikeuttaa ruokatorven lämpömittarin asentamista. Useimmissa toisen sukupolven supraglottisissa hengitystielaitteissa on kuitenkin mahalaukun luumenit, ja mahalaukun luumenit on yhdistetty ruokatorveen, mikä mahdollistaa ruokatorven lämpömittareiden asentamisen tämän tilan läpi. Koska ruokatorven lämpötila-anturi asetetaan kaikkiin yleisanestesiapotilaisiin, jotka käyttävät supraglottista hengitystielaitetta tässä sovelluksessa, ohimovaltimon samanaikaisesti mittaama ruumiinlämpö kertoo, kuinka tarkka tällä hetkellä mitattu ruumiinlämpö on vertailuarvona käyttämällä tärykalvo. Haluaisin analysoida ohimenevää vertailua. Analysoimme myös, heijastaako supraglottisen hengitystielaitteen mahan luumenin läpi asennettu ruokatorven lämpömittari nopeasti laskevaa kehon lämpötilan muutosta, kun pneumaattinen kiristysside puristetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Peruspuudutuksen hallinta on sama kuin potilailla, joille tehdään yleisanestesia käyttäen kaikkia supraglottisia hengitystielaitteita.
Paastoaminen keskiyöstä leikkausta edeltävänä päivänä ja kun potilas tulee leikkaussaliin, asennetaan verenpainemittari, EKG, pulssin saturaattori ja mitataan verenpaine, happisaturaatio ja syke. Anestesian aiheuttavana kasvonaamiona se tarjoaa 100 % happea 4-6 l/min. Propofolia annetaan 2 mg/kg, ja kun potilaan oma hengitys on katkennut, annetaan 5 % sevofluraania 3 minuutin ajan anestesian syventämiseksi. Kun sopivan kokoinen supraglottinen hengitystie (i-gel) on asetettu potilaan painon mukaan, ruokatorven lämpötila-anturi työnnetään mahalaukun ontelon läpi supraglottisen hengitystielaitteen i-gelin päähän. 10 minuutin kuluttua, kun ruokatorvessa mitattu kehon lämpötilan mittaus tasoittuu, ruumiinlämpö mitataan tärykalvolta ja ohimovaltimolta 10 minuutin välein. Kehonlämpömittauksen objektiivisuuden vuoksi sen suorittaa sama operaattori, ja tärykalvon vasen ja oikea puoli voidaan mitata eri tavalla, joten molemmat puolet mitataan ja lasketaan keskiarvo. Tourniquet-deflaation jälkeen ruumiinlämpö mitataan ja tallennetaan 10 minuutin välein 10 minuutista alkaen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Song-pa
-
Seoul, Song-pa, Korean tasavalta
- AsanMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 19–80 potilasta, joilla on ASA PS 1-3 Potilaiden joukossa, joille tehdään polvileikkaus kiristyssidettä käyttäen yli 1 tunnin ajan, potilaat, joille tehdään yleisanestesia käyttäen Supraglottic-hengityslaitetta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen Potilaat, joilla on ruokatorven kasvaimia tai suonikohjuja Potilaat, jotka asetetaan ruokatorven kautta leikkauksen aikana Potilaat, joilla on korvatulehdus Potilaat, jotka eivät ole lääkintähenkilöstön muista syistä soveltuvia osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokatorven lämpötila
Aikaikkuna: 10 min
|
'c
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: wonwook ko, professor, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGA_temp_adult
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .