開心術中の神経保護
開心術中の神経保護プロポフォール対ケトフォール
冠状動脈または心臓弁膜症を患う何百万人もの人々が、心臓手術によって生命の新たなチャンスを与えられていますが、神経損傷の可能性は大きなリスクです.神経合併症 - 神経認知機能障害および虚血性合併症を含む心臓手術の合併症改善された生活の質を制限します。
プロポフォールは、麻酔導入に使用される最も一般的な薬剤の 1 つです。 プロポフォールは脳血流を減少させますが、酸素の脳代謝率との結合を維持し、頭蓋内圧を低下させ、最適な術中条件を可能にします。
ケタミンは NMDA 受容体の非競合的アンタゴニストであり、虚血性脳損傷およびグルタミン酸誘発性脳損傷に対する神経保護効果が十分に実証されています。 ケタミンは、酸素-グルコース欠乏損傷に対して神経保護効果があります
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、開心術後のプロポフォールと比較して、プロポフォールとケタミン(ケトフォール)の混合物の神経保護効果を評価することです。
誘導;
- 100% O2 で 3 分間前酸素化。
- モルヒネ 0.1~0.15mg/kg
- フェンタニル、用量 3~5 mcg/kg。
- 催眠剤はグループごとに異なります。
- プロポフォール群: プロポフォール、用量 0.5-2 mg/kg。
- ケトフォール群:ケトフォール、(プロポフォールとケタミンの比率を1:1に維持しながら生理食塩水で希釈した0.25~1mg/kgのプロポフォールと0.25~1mg/kgのケタミンの用量。 )
カテーテル法:
- 中心静脈カテーテル: 適切な中心静脈カテーテルは、セルディンガー技術を使用した完全な無菌技術の下で、右鎖骨下静脈に挿入されます。
- 頸静脈カテーテル法: 患者を仰臥位にし、首を軽く伸ばします。 ヘッドは中立位置に置かれ、挿入の反対側に軽く傾けられます。 完全な無菌条件下で、右内頸静脈の解剖学的ランドマークが特定されます (輪状軟骨のレベルで、胸骨突筋の内側、触知可能な内頸動脈の外側)。 次に、内頸静脈に、頸静脈球の血液を採取するためのカテーテルの逆行挿入によってカニューレを挿入する。 頭蓋底の抵抗に達するまでカテーテルを進め、約 1 ~ 2 mm 引き抜きます。
カテーテルの位置は、首の前後および横方向の C アーム X 線によって確認され、カテーテル先端が皮膚に縫合され、滅菌ガーゼで覆われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:性別を問わず、30歳から70歳までの年齢。
- -心肺バイパス(CPB)を使用した待機的心臓手術が予定されている患者 弁手術または冠動脈バイパス手術のいずれか
除外基準:
- 患者の拒否。
- 病的肥満患者。
- コントロール不良の糖尿病患者。
- -既存の神経疾患のある患者、または抗精神病薬を使用している患者。 重度または制御不能な腎臓、肝臓、または内分泌疾患。
- 妊娠中、産後または授乳中の女性
- 使用されるエージェントの1つに対するアレルギー。
- 緊急心臓手術。
- 再手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロポフォール群
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プロポフォール注入、25~150 mcg/kg/分。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ケトフォール群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の酸素化
時間枠:手術開始から術後24時間
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以下の計算で示される脳の酸素化:
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手術開始から術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧測定
時間枠:手術開始から術後24時間
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観血血圧の測定
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手術開始から術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:mona a hashish, M.D、Professor of anesthesia
- 主任研究者:ahmed m elshamy, master、assistant lecturer of anesthesia
- 主任研究者:ghada f amer, M.D、Associate professor of anesthesia
- スタディチェア:magdy m attalaha, M.D、professor of anethesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- (MS/16.05.63)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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