열린 심장 수술 중 신경 보호
개심술 중 신경 보호 프로포폴 대 케토폴
수백만 명의 관상 동맥 또는 판막 심장 질환이 있는 개인이 심장 수술을 통해 새로운 삶의 기회를 얻었지만 신경 손상의 가능성은 큰 위험입니다. 신경 합병증(신경인지 기능 장애 및 허혈성 합병증 포함)은 심장 수술의 합병증으로 삶의 질 향상을 제한합니다.
프로포폴은 마취 유도에 가장 널리 사용되는 약제 중 하나입니다. 프로포폴은 뇌혈류를 감소시키지만 산소에 대한 뇌대사율과의 결합을 유지하고 두개내압을 감소시켜 최적의 수술 중 조건을 가능하게 한다.
케타민은 허혈성 뇌손상 및 글루타메이트 유발 뇌손상에 대한 신경보호 효과가 잘 기록된 NMDA 수용체의 비경쟁적 길항제입니다. 케타민은 산소-포도당 결핍 손상에 대한 신경 보호 효과가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 개심술 후 프로포폴과 비교하여 프로포폴과 케타민(케토폴)의 혼합물의 신경 보호 효과를 평가하는 것입니다.
유도;
- 3분 동안 100% O2로 사전 산소화.
- 모르핀 0.1-0.15 mg/kg
- 펜타닐, 용량 3-5mcg/kg.
- 최면제는 각 그룹마다 다릅니다.
- 프로포폴 그룹: 프로포폴, 용량 0.5-2 mg/kg.
- 케토폴 그룹: 케토폴(프로포폴과 케타민 사이의 1:1 비율을 유지하면서 정상 식염수에 희석된 0.25-1 mg/kg 프로포폴과 0.25-1 mg/kg 케타민 용량. )
카테터 삽입:
- 중심정맥 카테터: 적절한 중심정맥 카테터를 셀딩거 기법을 사용하여 완전한 무균 기법으로 우측 쇄골하 정맥에 삽입합니다.
- 경정맥 전구 카테터 삽입: 환자는 경추를 약간 확장한 앙와위 자세로 배치됩니다. 헤드는 삽입 반대쪽으로 약간 기울어져 중립 위치에 놓입니다. 완전한 무균 상태에서 우측 내경정맥의 해부학적 지표가 확인됩니다(윤상연골 수준, 흉유돌근 내측 및 만져질 수 있는 내경동맥 외측). 내부 경정맥은 경정맥 전구 혈액의 샘플링을 위한 카테터의 역행 삽입에 의해 캐뉼라가 삽입됩니다. 카테터는 두개골 베이스의 저항에 도달할 때까지 전진한 다음 약 1~2mm 후퇴합니다.
카테터의 위치는 전후방 및 측면 목 C-arm X-레이로 확인하여 카테터 팁의 올바른 위치를 확인합니다. 피부에 봉합하고 멸균 거즈로 덮을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 30세에서 70세 사이의 남녀.
- 판막 수술 또는 관상 동맥 우회술 중 심폐 우회술(CPB)을 사용하여 선택적 심장 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 환자 거부.
- 병적 비만 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 기존 신경계 질환이 있거나 항정신병 약물을 사용하는 환자. 중증 또는 조절되지 않는 신장, 간 또는 내분비 질환.
- 임신, 산후 또는 수유 중인 여성
- 사용된 약제 중 하나에 대한 알레르기.
- 응급 심장 수술.
- 재수술하세요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 그룹
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프로포폴 주입, 25-150mcg/kg/min.
다른 이름들:
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활성 비교기: 케토폴 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소화
기간: 수술 시작부터 수술 후 24시간 동안
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다음 계산으로 표시된 대뇌 산소화:
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수술 시작부터 수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 측정
기간: 수술 시작부터 수술 후 24시간 동안
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침습적 혈압 측정
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수술 시작부터 수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: mona a hashish, M.D, Professor of anesthesia
- 수석 연구원: ahmed m elshamy, master, assistant lecturer of anesthesia
- 수석 연구원: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
- 연구 의자: magdy m attalaha, M.D, professor of anethesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (MS/16.05.63)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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