Нейропротекция во время операций на открытом сердце
Нейропротекция во время операции на открытом сердце Пропофол в сравнении с кетофолом
Миллионы людей с коронарной артерией или пороком сердца получили новый шанс на жизнь благодаря операции на сердце, но велик риск неврологических повреждений. Неврологические осложнения, включая нейрокогнитивную дисфункцию и ишемические осложнения, являются осложнениями кардиохирургии, которые могут ограничить улучшение качества жизни.
Пропофол является одним из самых популярных средств, используемых для индукции анестезии. пропофол снижает мозговой кровоток, но поддерживает связь со скоростью мозгового метаболизма кислорода и снижает внутричерепное давление, обеспечивая оптимальные интраоперационные условия.
Кетамин является неконкурентным антагонистом рецепторов NMDA, который имеет хорошо задокументированные нейропротекторные эффекты против ишемического повреждения головного мозга и повреждения головного мозга, вызванного глутаматом. кетамин обладает нейропротекторным действием против травм, вызванных кислородно-глюкозной депривацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить нейропротекторный эффект смеси пропофола и кетамина (кетофола) по сравнению с пропофолом после операции на открытом сердце.
индукция;
- Предварительная оксигенация 100% O2 в течение 3 мин.
- Морфин 0,1-0,15 мг/кг
- Фентанил, доза 3-5 мкг/кг.
- снотворное средство отличается для каждой группы:
- Группа пропофола: пропофол, доза 0,5-2 мг/кг.
- Группа кетофола: кетофол (доза 0,25–1 мг/кг пропофола плюс 0,25–1 мг/кг кетамина, разбавленного физиологическим раствором с сохранением соотношения 1:1 между пропофолом и кетамином. )
Катетеризация:
- Центральный венозный катетер: подходящий центральный венозный катетер будет вставлен в правую подключичную вену в условиях полной асептической техники с использованием техники Сельдингера.
- Катетеризация луковицы яремной вены: Пациента укладывают на спину с легким разгибанием шеи. Голову помещают в нейтральное положение с легким наклоном в сторону, противоположную введению. При полных асептических условиях определяют анатомические ориентиры правой внутренней яремной вены (на уровне перстневидного хряща, медиальнее грудино-сосцевидной мышцы и латеральнее пальпируемой внутренней сонной артерии). Затем внутреннюю яремную вену канюлируют путем ретроградного введения катетера для забора крови из луковицы яремной вены. Катетер будет продвигаться до тех пор, пока не будет достигнуто сопротивление основания черепа, а затем выведен примерно на 1-2 мм.
Положение катетера будет подтверждено передне-задним и латеральным рентгеновским снимком C-дуги шеи, чтобы проверить правильность размещения кончика катетера, который будет пришит к коже и покрыт стерильной марлей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: возраст от 30 до 70 лет любого пола.
- Пациенты, которым назначена плановая операция на сердце с использованием искусственного кровообращения (ИК), либо операции на клапане, либо операции аортокоронарного шунтирования.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Пациенты с патологическим ожирением.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом.
- Пациенты с уже существующими неврологическими заболеваниями или принимающие нейролептики. Тяжелые или неконтролируемые почечные, печеночные или эндокринные заболевания.
- Беременные, послеродовые или кормящие женщины
- Аллергия на одно из используемых средств.
- Экстренная кардиохирургия.
- Повторно сделать операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа пропофола
|
Инфузия пропофола, 25-150 мкг/кг/мин.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: кетофол группа
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная оксигенация
Временное ограничение: от начала операции и в течение 24 часов после операции
|
Церебральная оксигенация, определяемая расчетом:
|
от начала операции и в течение 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение артериального давления
Временное ограничение: от начала операции и в течение 24 часов после операции
|
измерение инвазивного артериального давления
|
от начала операции и в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: mona a hashish, M.D, Professor of anesthesia
- Главный следователь: ahmed m elshamy, master, assistant lecturer of anesthesia
- Главный следователь: ghada f amer, M.D, Associate professor of anesthesia
- Учебный стул: magdy m attalaha, M.D, professor of anethesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Снотворные и седативные средства
- Кетамин
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- (MS/16.05.63)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .