経皮経大腿大動脈弁置換術後の高流量療法の適用に関する観察研究
2021年8月17日 更新者：Drägerwerk AG & Co. KGaA
経皮的インターベンション大動脈弁置換術を受けた患者のインターベンション後のフォローアップケアにおける高流量療法の適用に関する観察研究
周術期リスクの高い患者に対する大動脈弁置換術 (TAVI) は、近年、標準的な方法になっています。 出血および心調律合併症の検出に加えて、フォローアップ ケアは主に、挿管麻酔または深い鎮痛下での手術後の呼吸パラメーターのモニタリングに重点を置いています。 通常の酸素療法に加えて、非侵襲的換気、および離乳が失敗した場合は、TAVI 後最初の 24 時間以内に気管挿管を再開することが考慮されています。 高流量酸素療法 (HFOT) は、加温加湿された空気と酸素の混合物で患者を治療し、吸入空気中の酸素含有量と咽頭領域の流れを個別に制御する良い機会を提供します。
この研究の目的は、TAVI 後のインターベンション後の患者におけるウィーニングの成功の尺度として、高流量酸素療法後の酸素化の変化を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lübeck、ドイツ、23538
- University Schleswig-Holstein
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大学病院
説明
包含基準:
- TAVI後の高流量酸素療法
除外基準:
- 同意のない患者
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホロビッツ指数の変化
時間枠：24時間
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PaO2/FiO2 の勾配は、血液ガス分析による TAVI 後に決定されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tobias Graf, Dr、University Hospital Schleswig-Holstein
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月12日
一次修了 (実際)
2021年4月23日
研究の完了 (実際)
2021年4月23日
試験登録日
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月24日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TAVI-STAR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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