- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04489914
Observationsundersøgelse af anvendelsen af højstrømsterapi efter perkutan transfemoral aortaklapudskiftning
Observationsundersøgelse af anvendelsen af høj-flow terapi i den postinterventionelle opfølgningsbehandling af patienter med perkutan interventionel aortaklapudskiftning
Perkutan kateterassisteret klapudskiftning i aortaposition (TAVI) til patienter med høj perioperativ risiko er blevet en standardmetode i de senere år. Udover påvisning af blødninger og hjerterytmekomplikationer er opfølgningen hovedsageligt fokuseret på monitorering af respiratoriske parametre efter en operation i intubationsbedøvelse eller dyb analgosering. Ud over normal iltbehandling er non-invasiv ventilation og, i tilfælde af fravænningssvigt, fornyet tracheal intubation i de første 24 timer efter TAVI overvejet. High flow iltbehandling (HFOT) giver nu en god mulighed for at behandle patienter med en opvarmet og befugtet luft-ilt blanding og selvstændigt at kontrollere iltindholdet i den indåndede luft og flowet i svælgområdet.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge ændringen i oxygenering efter high-flow oxygenbehandling som et mål for fravænningssucces hos postinterventionelle patienter efter TAVI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- High-flow iltbehandling efter TAVI
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden samtykke
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af Horovitz-indekset
Tidsramme: 24 timer
|
Gradienten af paO2/FiO2 vil blive bestemt efter TAVI via blodgasanalyse
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TAVI-STAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med High-Flow Oxygen Terapi
-
Cardarelli HospitalIkke rekrutterer endnuÅndedrætssvigt | Hyperkapnisk acidoseItalien
-
Vapotherm, Inc.Trukket tilbageMild-moderat obstruktiv søvnforstyrrelse vejrtrækningForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtRespiratorisk insufficiensKina
-
University Health Network, TorontoKaiser PermanenteAfsluttetMaveudspilningCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Hospital Infanta SofiaAfsluttetPost-ekstubation RespirationssvigtSpanien
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of RochesterIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astma
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringLuftvejsekstubation | Kritisk pleje | Intensiv pleje | IltterapiQatar