Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af anvendelsen af ​​højstrømsterapi efter perkutan transfemoral aortaklapudskiftning

17. august 2021 opdateret af: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Observationsundersøgelse af anvendelsen af ​​høj-flow terapi i den postinterventionelle opfølgningsbehandling af patienter med perkutan interventionel aortaklapudskiftning

Perkutan kateterassisteret klapudskiftning i aortaposition (TAVI) til patienter med høj perioperativ risiko er blevet en standardmetode i de senere år. Udover påvisning af blødninger og hjerterytmekomplikationer er opfølgningen hovedsageligt fokuseret på monitorering af respiratoriske parametre efter en operation i intubationsbedøvelse eller dyb analgosering. Ud over normal iltbehandling er non-invasiv ventilation og, i tilfælde af fravænningssvigt, fornyet tracheal intubation i de første 24 timer efter TAVI overvejet. High flow iltbehandling (HFOT) giver nu en god mulighed for at behandle patienter med en opvarmet og befugtet luft-ilt blanding og selvstændigt at kontrollere iltindholdet i den indåndede luft og flowet i svælgområdet.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge ændringen i oxygenering efter high-flow oxygenbehandling som et mål for fravænningssucces hos postinterventionelle patienter efter TAVI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • High-flow iltbehandling efter TAVI

Ekskluderingskriterier:

  • patienter uden samtykke
  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Horovitz-indekset
Tidsramme: 24 timer
Gradienten af ​​paO2/FiO2 vil blive bestemt efter TAVI via blodgasanalyse
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAVI-STAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High-Flow Oxygen Terapi

3
Abonner