Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie om tillämpning av högflödesterapi efter perkutan transfemoral aortaklaffbyte

17 augusti 2021 uppdaterad av: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Observationsstudie om tillämpningen av högflödesterapi i den postinterventionella uppföljningsvården av patienter med perkutan interventionell aortaklaffersättning

Perkutan kateterassisterad klaffersättning i aortaläge (TAVI) för patienter med hög perioperativ risk har blivit en standardmetod de senaste åren. Utöver upptäckt av blödningar och hjärtrytmkomplikationer är uppföljningsvården främst inriktad på övervakning av andningsparametrar efter en operation under intubationsbedövning eller djup analgosering. Utöver normal syrgasbehandling har icke-invasiv ventilation och, vid avvänjningssvikt, förnyad trakeal intubation under de första 24 timmarna efter TAVI övervägts. High flow oxygen therapy (HFOT) ger nu en bra möjlighet att behandla patienter med en uppvärmd och befuktad luft-syreblandning och att självständigt kontrollera syrehalten i inandningsluften och flödet i svalgområdet.

Syftet med studien är att undersöka förändringen i syresättning efter högflödesbehandling med syrgas som ett mått på avvänjningsframgång hos postinterventionella patienter efter TAVI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Universitetssjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Syrgasbehandling med högt flöde efter TAVI

Exklusions kriterier:

  • patienter utan samtycke
  • ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Horovitz-index
Tidsram: 24 timmar
Gradienten för paO2/FiO2 kommer att bestämmas efter TAVI via blodgasanalys
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TAVI-STAR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera