- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04489914
Observationsstudie om tillämpning av högflödesterapi efter perkutan transfemoral aortaklaffbyte
Observationsstudie om tillämpningen av högflödesterapi i den postinterventionella uppföljningsvården av patienter med perkutan interventionell aortaklaffersättning
Perkutan kateterassisterad klaffersättning i aortaläge (TAVI) för patienter med hög perioperativ risk har blivit en standardmetod de senaste åren. Utöver upptäckt av blödningar och hjärtrytmkomplikationer är uppföljningsvården främst inriktad på övervakning av andningsparametrar efter en operation under intubationsbedövning eller djup analgosering. Utöver normal syrgasbehandling har icke-invasiv ventilation och, vid avvänjningssvikt, förnyad trakeal intubation under de första 24 timmarna efter TAVI övervägts. High flow oxygen therapy (HFOT) ger nu en bra möjlighet att behandla patienter med en uppvärmd och befuktad luft-syreblandning och att självständigt kontrollera syrehalten i inandningsluften och flödet i svalgområdet.
Syftet med studien är att undersöka förändringen i syresättning efter högflödesbehandling med syrgas som ett mått på avvänjningsframgång hos postinterventionella patienter efter TAVI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Syrgasbehandling med högt flöde efter TAVI
Exklusions kriterier:
- patienter utan samtycke
- ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Horovitz-index
Tidsram: 24 timmar
|
Gradienten för paO2/FiO2 kommer att bestämmas efter TAVI via blodgasanalys
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TAVI-STAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .